- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407700
Sammenligning av Bruggers trening med og uten Kendall-øvelser i sterno-symfysealt syndrom
Sammenlignende effekter av Bruggers trening med og uten Kendall-øvelser på smerte, kraniovertebral vinkel og bevegelsesområde hos pasienter med sterno-symfysealt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sterno-symphyseal syndrom er et naturlig resultat av langvarig sittearbeid, spesielt med datamaskiner. Det er i utgangspunktet tilnærmingen mellom brystbenet og skambensymfysen. Dette syndromet har fått flere navn, inkludert posterior cervical-dorsal syndrom og mer vanlig Computer back eller Student syndrom. Denne holdningen er assosiert med økt muskelspenning og feil åndedrettsvaner. Målet med studien vil være å sammenligne effekten av Bruggers trening med og uten Kendall-øvelser på smerte, kraniovertebral vinkel og bevegelsesområde hos pasienter med Sterno-Symphyseal Syndrome.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Umar Hospital Lahore gjennom praktisk prøvetakingsteknikk på pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom datamaskingenerert metode i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med Kendall-øvelser og Bruggers øvelse og gruppe B. mottar kun Bruggers øvelse. Standardbehandling vil bli gitt til begge grupper. Resultatmål vil bli utført gjennom smerte, kraniovertebral vinkel og nakkebevegelse ved baseline, etter 3 uker og ved slutten av 6 ukers behandling. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Umar Trust Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: • Aldersgruppe mellom 18-35 år
- Kjønn: Mann og kvinne begge inkludert (23).
- Personer med nedsunket holdning med kraniovertebral vinkel mindre enn 50 grader (12).
- Personer med en avstand fra xiphoid-prosess til kjønnssymfyse mindre enn 28 cm (11 tommer).
- Personer som sitter mer enn 4 timer om dagen (12).
- Personer med øvre ryggsmerter med < 7 skår på numerisk smerteskala
Eksklusjonskriterier: • Personer med ubehandlede frakturer på cervikal og øvre thorax-ryggrad.
- Neoplasma på ryggraden.
- Prolapser i livmorhalsen.
- Person med psykisk lidelse.
- Vertebro basilar insuffisiens og migrene er ekskludert (12).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruggers øvelse med Kendall øvelse.
Deltakere i denne gruppen vil motta Bruggers øvelse med Kendall Exercise.
|
Deltakeren var i høyt sittende stilling.
Et elastisk motstandsbånd ble viklet på hver hånd til deltakeren som lot håndflaten være åpen og instruert om å abductere og strekke ut tommelen sammen med fingrene, etterfulgt av håndleddsforlengelse og underarmsupinasjon, deltakeren ble instruert til å utføre skulderbladsretraksjon med haken gjemt inn , skulder ekstern rotasjon, albueforlengelse, skulderabduksjon og ekstensjon.
Intervensjonen ble startet fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders økning i hver økt.
Hviletiden var 30 sekunder, 4 sett 12 ganger repetisjoner.
Kendall trener med frekvensen 5 sett bestående av 12 repetisjoner av stillinger, hver tar 30 sekunder, 3 ganger i uken i totalt 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Bruggers øvelse
Deltakere i denne gruppen vil motta Bruggers øvelse.
|
Deltakeren var i høyt sittende stilling.
Et elastisk motstandsbånd ble viklet på hver hånd til deltakeren som lot håndflaten være åpen og instruert om å abductere og strekke ut tommelen sammen med fingrene, etterfulgt av håndleddsforlengelse og underarmsupinasjon, deltakeren ble instruert til å utføre skulderbladsretraksjon med haken gjemt inn , skulder ekstern rotasjon, albueforlengelse, skulderabduksjon og ekstensjon.
Intervensjonen ble startet fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders økning i hver økt.
Hviletiden var 30 sekunder, 4 sett 12 ganger repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uke.
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte".
Pålitelighet er 0,76-0,96.
|
6. uke.
|
|
Målebånd for Sterno-symphyseal syndrom.
Tidsramme: 6. uke.
|
For å måle avstanden mellom xiphoid-prosessen og skambensymfysen.
|
6. uke.
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: 6. uke
|
3. Universal Goniometer (UG) Det er vanligvis et stort universelt goniometer med 12-tommers armer og helsirkel plastkropp som brukes til å måle AROM. Den brukes til å måle ledd-ROM i klinikker. Pålitelighet er 0,9. Den vil måle bevegelsesområdet til nakken. Den vil måle kraniovertebral vinkel. |
6. uke
|
|
Bilde J-programvare
Tidsramme: 6. uke.
|
Image J er et bildebehandlingsverktøy som behandler fotografier tatt for observasjon av holdning.
Image J, en allsidig programvare, har mange muligheter og funksjoner.
Denne programvaren er veldig enkel og lett tilgjengelig.
Ved å bruke JAVA er den bygget på en åpen arkitekturplattform.
Gyldigheten er 0,96 (31)
|
6. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tooba Jamil, MS OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- Damen I, Brombacher H, Lallemand C, Brankaert R, Brombacher A, van Wesemael P, Vos S. A Scoping Review of Digital Tools to Reduce Sedentary Behavior or Increase Physical Activity in Knowledge Workers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 13;17(2):499. doi: 10.3390/ijerph17020499.
- Romero-Blanco C, Rodriguez-Almagro J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Prado-Laguna MDC, Hernandez-Martinez A. Physical Activity and Sedentary Lifestyle in University Students: Changes during Confinement Due to the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6567. doi: 10.3390/ijerph17186567.
- Moreira S, Criado MB, Santos PC, Ferreira MS, Goncalves C, Machado J. Occupational Health: Physical Activity, Musculoskeletal Symptoms and Quality of Life in Computer Workers: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 5;10(12):2457. doi: 10.3390/healthcare10122457.
- Lee S, DE Barros FC, DE Castro CSM, DE Oliveira Sato T. Effect of an ergonomic intervention involving workstation adjustments on musculoskeletal pain in office workers-a randomized controlled clinical trial. Ind Health. 2021 Mar 24;59(2):78-85. doi: 10.2486/indhealth.2020-0188. Epub 2020 Nov 28.
- He M, Wang X, Zhao Y. A calibrated deep learning ensemble for abnormality detection in musculoskeletal radiographs. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9097. doi: 10.1038/s41598-021-88578-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
- Jung KS, Jung JH, In TS, Cho HY. Effects of Prolonged Sitting with Slumped Posture on Trunk Muscular Fatigue in Adolescents with and without Chronic Lower Back Pain. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 23;57(1):3. doi: 10.3390/medicina57010003.
- Yoo WG. Effects of thoracic posture correction exercises on scapular position. J Phys Ther Sci. 2018 Mar;30(3):411-412. doi: 10.1589/jpts.30.411. Epub 2018 Mar 2.
- Celik S, Celik K, Dirimese E, Tasdemir N, Arik T, Buyukkara I. Determination of pain in musculoskeletal system reported by office workers and the pain risk factors. Int J Occup Med Environ Health. 2018 Jan 1;31(1):91-111. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00901. Epub 2017 Oct 2.
- Cote R, Vietas C, Kolakowski M, Lombardo K, Prete J, Dashottar A. Inter and Intra-Rater Reliability of Measuring Photometric Craniovertebral Angle Using a Cloud-Based Video Communication Platform. Int J Telerehabil. 2021 Jun 22;13(1):e6346. doi: 10.5195/ijt.2021.6346. eCollection 2021.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Denton F, Power S, Waddell A, Birkett S, Duncan M, Harwood A, McGregor G, Rowley N, Broom D. Is It Really Home-Based? A Commentary on the Necessity for Accurate Definitions across Exercise and Physical Activity Programmes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9244. doi: 10.3390/ijerph18179244.
- Yaghoubitajani Z, Gheitasi M, Bayattork M, Andersen LL. Corrective exercises administered online vs at the workplace for pain and function in the office workers with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2022 Oct;95(8):1703-1718. doi: 10.1007/s00420-022-01859-3. Epub 2022 Apr 7.
- Chang KV, Wu WT, Chen MC, Chiu YC, Han DS, Chen CC. Smartphone Application with Virtual Reality Goggles for the Reliable and Valid Measurement of Active Craniocervical Range of Motion. Diagnostics (Basel). 2019 Jul 10;9(3):71. doi: 10.3390/diagnostics9030071.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385. doi: 10.1186/s12891-021-04243-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .