- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407700
Vergelijking van Brugger's oefening met en zonder Kendall-oefeningen bij het sterno-symphyseale syndroom
Vergelijkende effecten van Brugger's oefening met en zonder Kendall-oefeningen op pijn, craniovertebrale hoek en bewegingsbereik bij patiënten met sterno-symphysaire syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sterno-symfysaire syndroom is een natuurlijk gevolg van langdurig zittend werk, vooral met computers. Het is eigenlijk de benadering tussen het borstbeen en de symphysis schaambeen. Dit syndroom heeft verschillende namen gekregen, waaronder posterieur cervicaal-dorsaal syndroom en vaker Computer-rug- of Studentensyndroom. Deze houding wordt geassocieerd met verhoogde spierspanning en een verkeerde ademhalingsgewoonte. Het doel van het onderzoek zal zijn om de effecten van Brugger's oefening met en zonder Kendall-oefeningen op pijn, craniovertebrale hoek en bewegingsbereik te vergelijken bij patiënten met het sterno-symphysaire syndroom.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Umar Hospital Lahore door middel van een gemakssteekproeftechniek bij patiënten die met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven via een computergegenereerde methode zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met Kendall-oefeningen en Brugger's Oefening en Groep B ontvangt alleen Brugger's Oefening. Beide groepen krijgen een standaardbehandeling. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd aan de hand van pijn, craniovertebrale hoek en bewegingsbereik van de nek bij aanvang, na 3 weken en tegen het einde van 6 weken behandeling. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Umar Trust Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Leeftijdsgroep tussen 18-35 jaar oud
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk beide inbegrepen (23).
- Proefpersonen met een ingezakte houding en een craniovertebrale hoek van minder dan 50 graden (12).
- Proefpersonen met een afstand van het processus xiphoid tot de symphysis schaambeen minder dan 28 cm (11 inch).
- Proefpersonen zitten meer dan 4 uur per dag (12).
- Proefpersonen met pijn in de bovenrug met een score <7 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria: • Patiënten met onbehandelde fracturen van de cervicale wervelkolom en de bovenste thoraxwervelkolom.
- Neoplasma op de wervelkolom.
- Cervicale schijfverzakkingen.
- Betrokkene met psychische stoornis.
- Vertebro-basilaire insufficiëntie en migraine zijn uitgesloten (12).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brugger's oefening met Kendall-oefening.
Deelnemers in deze groep krijgen de oefening van Brugger mee met Kendall Exercise.
|
Deelnemer zat in een hoge zitpositie.
Er werd een elastische weerstandsband om elke hand van de deelnemer gewikkeld, waarbij de handpalm open bleef en de opdracht werd gegeven om de duim samen met de vingers te abduceren en uit te strekken, gevolgd door extensie van de pols en supinatie van de onderarm. De deelnemer kreeg de opdracht om het scapulier terug te trekken met de kin ingetrokken. exorotatie van de schouder, extensie van de elleboog, abductie van de schouder en extensie.
De interventie werd gestart vanaf 10 seconden vasthouden tot 30 seconden met een toename van 2 seconden in elke sessie.
De rusttijd was 30 seconden, 4 sets 12 keer herhalingen.
Kendall oefent met een frequentie van 5 sets bestaande uit 12 herhalingen van houdingen, die elk 30 seconden duren, 3 keer per week gedurende een totaal van 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Bruggers oefening
Deelnemers in deze groep krijgen de oefening van Brugger mee.
|
Deelnemer zat in een hoge zitpositie.
Er werd een elastische weerstandsband om elke hand van de deelnemer gewikkeld, waarbij de handpalm open bleef en de opdracht werd gegeven om de duim samen met de vingers te abduceren en uit te strekken, gevolgd door extensie van de pols en supinatie van de onderarm. De deelnemer kreeg de opdracht om het scapulier terug te trekken met de kin ingetrokken. exorotatie van de schouder, extensie van de elleboog, abductie van de schouder en extensie.
De interventie werd gestart vanaf 10 seconden vasthouden tot 30 seconden met een toename van 2 seconden in elke sessie.
De rusttijd was 30 seconden, 4 sets 12 keer herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week.
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld.
Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 betekent ‘geen pijn’ en 10 ‘ergste pijn’.
De betrouwbaarheid bedraagt 0,76-0,96.
|
6e week.
|
|
Meetlint voor Sternosymfysesyndroom.
Tijdsspanne: 6e week.
|
Om de afstand tussen het processus xiphoid en de symphysis schaambeen te meten.
|
6e week.
|
|
Universele goniometer (UG)
Tijdsspanne: 6e week
|
3. Universele goniometer (UG) Het is gewoonlijk een grote universele goniometer met armen van 30 cm en een plastic behuizing met volledige cirkel, die wordt gebruikt voor het meten van AROM. Het wordt gebruikt om de gezamenlijke ROM in klinieken te meten. De betrouwbaarheid bedraagt 0,9. Het meet het bewegingsbereik van de nek. Het meet de craniovertebrale hoek. |
6e week
|
|
Afbeelding J-software
Tijdsspanne: 6e week.
|
Image J is een beeldverwerkingstool die foto's verwerkt die zijn gemaakt voor de observatie van de houding.
Image J, een veelzijdige software, heeft veel mogelijkheden en functies.
Deze software is heel eenvoudig en gemakkelijk verkrijgbaar.
Door JAVA te gebruiken, is het gebouwd op een open architectuurplatform.
Geldigheid is 0,96 (31)
|
6e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tooba Jamil, MS OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- Damen I, Brombacher H, Lallemand C, Brankaert R, Brombacher A, van Wesemael P, Vos S. A Scoping Review of Digital Tools to Reduce Sedentary Behavior or Increase Physical Activity in Knowledge Workers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 13;17(2):499. doi: 10.3390/ijerph17020499.
- Romero-Blanco C, Rodriguez-Almagro J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Prado-Laguna MDC, Hernandez-Martinez A. Physical Activity and Sedentary Lifestyle in University Students: Changes during Confinement Due to the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6567. doi: 10.3390/ijerph17186567.
- Moreira S, Criado MB, Santos PC, Ferreira MS, Goncalves C, Machado J. Occupational Health: Physical Activity, Musculoskeletal Symptoms and Quality of Life in Computer Workers: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 5;10(12):2457. doi: 10.3390/healthcare10122457.
- Lee S, DE Barros FC, DE Castro CSM, DE Oliveira Sato T. Effect of an ergonomic intervention involving workstation adjustments on musculoskeletal pain in office workers-a randomized controlled clinical trial. Ind Health. 2021 Mar 24;59(2):78-85. doi: 10.2486/indhealth.2020-0188. Epub 2020 Nov 28.
- He M, Wang X, Zhao Y. A calibrated deep learning ensemble for abnormality detection in musculoskeletal radiographs. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9097. doi: 10.1038/s41598-021-88578-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
- Jung KS, Jung JH, In TS, Cho HY. Effects of Prolonged Sitting with Slumped Posture on Trunk Muscular Fatigue in Adolescents with and without Chronic Lower Back Pain. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 23;57(1):3. doi: 10.3390/medicina57010003.
- Yoo WG. Effects of thoracic posture correction exercises on scapular position. J Phys Ther Sci. 2018 Mar;30(3):411-412. doi: 10.1589/jpts.30.411. Epub 2018 Mar 2.
- Celik S, Celik K, Dirimese E, Tasdemir N, Arik T, Buyukkara I. Determination of pain in musculoskeletal system reported by office workers and the pain risk factors. Int J Occup Med Environ Health. 2018 Jan 1;31(1):91-111. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00901. Epub 2017 Oct 2.
- Cote R, Vietas C, Kolakowski M, Lombardo K, Prete J, Dashottar A. Inter and Intra-Rater Reliability of Measuring Photometric Craniovertebral Angle Using a Cloud-Based Video Communication Platform. Int J Telerehabil. 2021 Jun 22;13(1):e6346. doi: 10.5195/ijt.2021.6346. eCollection 2021.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Denton F, Power S, Waddell A, Birkett S, Duncan M, Harwood A, McGregor G, Rowley N, Broom D. Is It Really Home-Based? A Commentary on the Necessity for Accurate Definitions across Exercise and Physical Activity Programmes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9244. doi: 10.3390/ijerph18179244.
- Yaghoubitajani Z, Gheitasi M, Bayattork M, Andersen LL. Corrective exercises administered online vs at the workplace for pain and function in the office workers with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2022 Oct;95(8):1703-1718. doi: 10.1007/s00420-022-01859-3. Epub 2022 Apr 7.
- Chang KV, Wu WT, Chen MC, Chiu YC, Han DS, Chen CC. Smartphone Application with Virtual Reality Goggles for the Reliable and Valid Measurement of Active Craniocervical Range of Motion. Diagnostics (Basel). 2019 Jul 10;9(3):71. doi: 10.3390/diagnostics9030071.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385. doi: 10.1186/s12891-021-04243-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .