- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407700
Sammenligning af Bruggers træning med og uden Kendall-øvelser i sterno-symfysealt syndrom
Sammenlignende virkninger af Bruggers træning med og uden Kendall-øvelser på smerter, kraniovertebral vinkel og bevægelsesområde hos patienter med sterno-symfysealt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sterno-symphyseal syndrom er et naturligt resultat af langvarigt siddende arbejde, især med computere. Det er dybest set tilnærmelsen mellem brystbenet og skambensymfysen. Dette syndrom har fået adskillige navne, herunder posterior cervikal-dorsal syndrom og mere almindeligt Computer back eller Student syndrom. Denne kropsholdning er forbundet med øget muskelspænding og fejlagtig åndedrætsvaner. Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne virkningerne af Bruggers træning med og uden Kendall-øvelser på smerte, kraniovertebral vinkel og bevægelsesområde hos patienter med Sterno-Symphyseal Syndrome.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Umar Hospital Lahore gennem bekvem prøvetagningsteknik på patienter, som vil blive fordelt ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem computergenereret metode i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med Kendall-øvelser og Bruggers øvelse og gruppe B. vil kun modtage Bruggers Øvelse. Standardbehandling vil blive givet til begge grupper. Resultatmålinger vil blive udført gennem smerter, craniovertebral vinkel og nakkebevægelse ved baseline, efter 3 uger og ved udgangen af 6 ugers behandling. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Umar Trust Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Aldersgruppe mellem 18-35 år
- Køn: Mand og kvinde begge inkluderet (23).
- Forsøgspersoner med sammensunket stilling med kraniovertebral vinkel mindre end 50 grader (12).
- Forsøgspersoner med en afstand fra xiphoid-proces til skambensymfyse på mindre end 28 cm (11 tommer).
- Forsøgspersoner, der sidder mere end 4 timer om dagen (12).
- Forsøgspersoner med øvre rygsmerter med < 7 score på numerisk smerteskala
Eksklusionskriterier: • Forsøgspersoner med ubehandlede frakturer på cervikal og øvre thorax-rygsøjle.
- Neoplasma på rygsøjlen.
- Cervikal diskus prolapser.
- Person med psykisk lidelse.
- Vertebro basilar insufficiens og migræne er udelukket (12).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bruggers øvelse med Kendall øvelse.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Bruggers øvelse med Kendall øvelse.
|
Deltageren var i en højt siddende stilling.
Et elastisk modstandsbånd blev viklet på hver hånd af deltageren, der efterlod håndfladen åben og instrueret i at abducere og forlænge tommelfingeren sammen med fingrene, efterfulgt af håndledsforlængelse og underarmsupination, deltageren blev instrueret i at udføre skulderbladsretraktion med hagen gemt i , skulder ekstern rotation, albue forlængelse, skulder abduktion og ekstension.
Intervention blev startet fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders stigning i hver session.
Hviletiden var 30 sekunder, 4 sæt 12 gange gentagelser.
Kendall øvelser med frekvensen 5 sæt bestående af 12 gentagelser af stillinger, som hver tager 30 sekunder, 3 gange om ugen i i alt 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Bruggers øvelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Bruggers øvelse.
|
Deltageren var i en højt siddende stilling.
Et elastisk modstandsbånd blev viklet på hver hånd af deltageren, der efterlod håndfladen åben og instrueret i at abducere og forlænge tommelfingeren sammen med fingrene, efterfulgt af håndledsforlængelse og underarmsupination, deltageren blev instrueret i at udføre skulderbladsretraktion med hagen gemt i , skulder ekstern rotation, albue forlængelse, skulder abduktion og ekstension.
Intervention blev startet fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders stigning i hver session.
Hviletiden var 30 sekunder, 4 sæt 12 gange gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uge.
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte".
Pålidelighed er 0,76-0,96.
|
6. uge.
|
|
Målebånd for Sterno-symphyseal syndrom.
Tidsramme: 6. uge.
|
At måle afstanden mellem xiphoid-proces og skambensymfyse.
|
6. uge.
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: 6. uge
|
3. Universal Goniometer (UG) Det er almindeligvis et stort universelt goniometer med 12-tommer arme og fuld-cirkel plastiklegeme, der bruges til at måle AROM. Det bruges til at måle led-ROM på klinikker. Pålidelighed er 0,9. Det vil måle bevægelsesområdet for nakken. Det vil måle Craniovertebral vinkel. |
6. uge
|
|
Image J-software
Tidsramme: 6. uge.
|
Image J er et billedbehandlingsværktøj, der behandler fotografier taget til observation af kropsholdning.
Image J, en alsidig software, har mange muligheder og funktioner.
Denne software er meget enkel og let tilgængelig.
Ved at bruge JAVA er det bygget på en åben arkitekturplatform.
Gyldigheden er 0,96 (31)
|
6. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tooba Jamil, MS OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- Damen I, Brombacher H, Lallemand C, Brankaert R, Brombacher A, van Wesemael P, Vos S. A Scoping Review of Digital Tools to Reduce Sedentary Behavior or Increase Physical Activity in Knowledge Workers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 13;17(2):499. doi: 10.3390/ijerph17020499.
- Romero-Blanco C, Rodriguez-Almagro J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Prado-Laguna MDC, Hernandez-Martinez A. Physical Activity and Sedentary Lifestyle in University Students: Changes during Confinement Due to the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6567. doi: 10.3390/ijerph17186567.
- Moreira S, Criado MB, Santos PC, Ferreira MS, Goncalves C, Machado J. Occupational Health: Physical Activity, Musculoskeletal Symptoms and Quality of Life in Computer Workers: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 5;10(12):2457. doi: 10.3390/healthcare10122457.
- Lee S, DE Barros FC, DE Castro CSM, DE Oliveira Sato T. Effect of an ergonomic intervention involving workstation adjustments on musculoskeletal pain in office workers-a randomized controlled clinical trial. Ind Health. 2021 Mar 24;59(2):78-85. doi: 10.2486/indhealth.2020-0188. Epub 2020 Nov 28.
- He M, Wang X, Zhao Y. A calibrated deep learning ensemble for abnormality detection in musculoskeletal radiographs. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9097. doi: 10.1038/s41598-021-88578-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
- Jung KS, Jung JH, In TS, Cho HY. Effects of Prolonged Sitting with Slumped Posture on Trunk Muscular Fatigue in Adolescents with and without Chronic Lower Back Pain. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 23;57(1):3. doi: 10.3390/medicina57010003.
- Yoo WG. Effects of thoracic posture correction exercises on scapular position. J Phys Ther Sci. 2018 Mar;30(3):411-412. doi: 10.1589/jpts.30.411. Epub 2018 Mar 2.
- Celik S, Celik K, Dirimese E, Tasdemir N, Arik T, Buyukkara I. Determination of pain in musculoskeletal system reported by office workers and the pain risk factors. Int J Occup Med Environ Health. 2018 Jan 1;31(1):91-111. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00901. Epub 2017 Oct 2.
- Cote R, Vietas C, Kolakowski M, Lombardo K, Prete J, Dashottar A. Inter and Intra-Rater Reliability of Measuring Photometric Craniovertebral Angle Using a Cloud-Based Video Communication Platform. Int J Telerehabil. 2021 Jun 22;13(1):e6346. doi: 10.5195/ijt.2021.6346. eCollection 2021.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Denton F, Power S, Waddell A, Birkett S, Duncan M, Harwood A, McGregor G, Rowley N, Broom D. Is It Really Home-Based? A Commentary on the Necessity for Accurate Definitions across Exercise and Physical Activity Programmes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9244. doi: 10.3390/ijerph18179244.
- Yaghoubitajani Z, Gheitasi M, Bayattork M, Andersen LL. Corrective exercises administered online vs at the workplace for pain and function in the office workers with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2022 Oct;95(8):1703-1718. doi: 10.1007/s00420-022-01859-3. Epub 2022 Apr 7.
- Chang KV, Wu WT, Chen MC, Chiu YC, Han DS, Chen CC. Smartphone Application with Virtual Reality Goggles for the Reliable and Valid Measurement of Active Craniocervical Range of Motion. Diagnostics (Basel). 2019 Jul 10;9(3):71. doi: 10.3390/diagnostics9030071.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385. doi: 10.1186/s12891-021-04243-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Crossed Syndrome
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringBørn, kun | Upper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Crossed SyndromePakistan
-
Universiti Sains MalaysiaAktiv, ikke rekrutterendeLower Crossed SyndromeKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Crossed Syndrome
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityRekrutteringUpper Crossed SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Crossed SyndromePakistan