- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407700
Confronto tra gli esercizi di Brugger con e senza esercizi di Kendall nella sindrome sterno-sinfisi
Effetti comparativi degli esercizi di Brugger con e senza esercizi di Kendall sul dolore, sull'angolo craniovertebrale e sull'ampiezza del movimento in pazienti con sindrome sterno-sinfisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome sterno-sinfisi è una conseguenza naturale del lavoro prolungato da seduti, soprattutto con i computer. È fondamentalmente l'avvicinamento tra lo sterno e la sinfisi pubica. A questa sindrome sono stati dati diversi nomi, tra cui sindrome cervicale-dorsale posteriore e più comunemente sindrome della schiena del computer o sindrome di Student. Questa postura è associata ad un aumento della tensione muscolare e ad un'abitudine respiratoria difettosa. Lo scopo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti degli esercizi di Brugger con e senza esercizi di Kendall sul dolore, sull'angolo craniovertebrale e sull'ampiezza del movimento in pazienti con sindrome sterno-sinfisi.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'Umar Hospital Lahore attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su pazienti che verranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale tramite metodo generato dal computer nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con esercizi di Kendall ed esercizio di Brugger e gruppo B riceveranno solo l'Esercizio di Brugger. Ad entrambi i gruppi verrà fornito il trattamento standard. Le misurazioni dei risultati saranno condotte attraverso il dolore, l'angolo craniovertebrale e l'ampiezza di movimento del collo al basale, dopo 3 settimane ed entro la fine di 6 settimane di trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Umar Trust Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Gruppo di età compreso tra 18 e 35 anni
- Sesso: maschio e femmina entrambi inclusi (23).
- Soggetti con postura accasciata con angolo craniovertebrale inferiore a 50 gradi (12).
- Soggetti con distanza dal processo xifoideo alla sinfisi pubica inferiore a 28 cm (11 pollici).
- Soggetti seduti per più di 4 ore al giorno (12).
- Soggetti con dolore alla parte superiore della schiena con punteggio <7 sulla scala di valutazione del dolore numerico
Criteri di esclusione: • Soggetti con fratture non trattate della colonna vertebrale cervicale e toracica superiore.
- Neoplasia sulla colonna vertebrale.
- Prolasso del disco cervicale.
- Soggetto con disturbo psicologico.
- Sono escluse l'insufficienza vertebro basilare e l'emicrania (12).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di Brugger con esercizio di Kendall.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'esercizio di Brugger con l'esercizio di Kendall.
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Il partecipante era in una posizione seduta alta.
Una fascia elastica di resistenza è stata avvolta su ciascuna mano del partecipante lasciando il palmo aperto e gli è stato chiesto di abdurre ed estendere il pollice insieme alle dita, seguito dall'estensione del polso e dalla supinazione dell'avambraccio, al partecipante è stato chiesto di eseguire la retrazione scapolare con il mento in dentro, rotazione esterna della spalla, estensione del gomito, abduzione ed estensione della spalla.
L'intervento è iniziato con una durata di 10 secondi fino a 30 secondi con incrementi di 2 secondi in ogni sessione.
Il tempo di riposo è stato di 30 secondi, 4 serie 12 volte ripetizioni.
Kendall esercita con la frequenza di 5 serie composte da 12 ripetizioni di posture, ciascuna da 30 secondi, 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizio di Brugger
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'esercizio di Brugger.
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Il partecipante era in una posizione seduta alta.
Una fascia elastica di resistenza è stata avvolta su ciascuna mano del partecipante lasciando il palmo aperto e gli è stato chiesto di abdurre ed estendere il pollice insieme alle dita, seguito dall'estensione del polso e dalla supinazione dell'avambraccio, al partecipante è stato chiesto di eseguire la retrazione scapolare con il mento in dentro, rotazione esterna della spalla, estensione del gomito, abduzione ed estensione della spalla.
L'intervento è iniziato con una durata di 10 secondi fino a 30 secondi con incrementi di 2 secondi in ogni sessione.
Il tempo di riposo è stato di 30 secondi, 4 serie 12 volte ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6a settimana.
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Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala.
Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore peggiore".
L'affidabilità è 0,76-0,96.
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6a settimana.
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Nastro di misurazione per la sindrome sterno-sinfisi.
Lasso di tempo: 6a settimana.
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Per misurare la distanza tra il processo xifoideo e la sinfisi pubica.
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6a settimana.
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Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: 6a settimana
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3. Goniometro universale (UG) È comunemente un grande goniometro universale con bracci da 12 pollici e corpo in plastica a cerchio completo utilizzato per misurare l'AROM. Viene utilizzato per misurare il ROM articolare nelle cliniche. L'affidabilità è 0,9. Misurerà l'ampiezza del movimento del collo. Misurerà l'angolo craniovertebrale. |
6a settimana
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Software Immagine J
Lasso di tempo: 6a settimana.
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Image J è uno strumento di elaborazione delle immagini che elabora le fotografie scattate per l'osservazione della postura.
Image J, un software versatile, ha molte capacità e funzioni.
Questo software è molto semplice e facilmente disponibile.
Utilizzando JAVA, è costruito su una piattaforma ad architettura aperta.
La validità è 0,96 (31)
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6a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tooba Jamil, MS OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- Damen I, Brombacher H, Lallemand C, Brankaert R, Brombacher A, van Wesemael P, Vos S. A Scoping Review of Digital Tools to Reduce Sedentary Behavior or Increase Physical Activity in Knowledge Workers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 13;17(2):499. doi: 10.3390/ijerph17020499.
- Romero-Blanco C, Rodriguez-Almagro J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Prado-Laguna MDC, Hernandez-Martinez A. Physical Activity and Sedentary Lifestyle in University Students: Changes during Confinement Due to the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6567. doi: 10.3390/ijerph17186567.
- Moreira S, Criado MB, Santos PC, Ferreira MS, Goncalves C, Machado J. Occupational Health: Physical Activity, Musculoskeletal Symptoms and Quality of Life in Computer Workers: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 5;10(12):2457. doi: 10.3390/healthcare10122457.
- Lee S, DE Barros FC, DE Castro CSM, DE Oliveira Sato T. Effect of an ergonomic intervention involving workstation adjustments on musculoskeletal pain in office workers-a randomized controlled clinical trial. Ind Health. 2021 Mar 24;59(2):78-85. doi: 10.2486/indhealth.2020-0188. Epub 2020 Nov 28.
- He M, Wang X, Zhao Y. A calibrated deep learning ensemble for abnormality detection in musculoskeletal radiographs. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9097. doi: 10.1038/s41598-021-88578-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
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- Cote R, Vietas C, Kolakowski M, Lombardo K, Prete J, Dashottar A. Inter and Intra-Rater Reliability of Measuring Photometric Craniovertebral Angle Using a Cloud-Based Video Communication Platform. Int J Telerehabil. 2021 Jun 22;13(1):e6346. doi: 10.5195/ijt.2021.6346. eCollection 2021.
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- Denton F, Power S, Waddell A, Birkett S, Duncan M, Harwood A, McGregor G, Rowley N, Broom D. Is It Really Home-Based? A Commentary on the Necessity for Accurate Definitions across Exercise and Physical Activity Programmes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9244. doi: 10.3390/ijerph18179244.
- Yaghoubitajani Z, Gheitasi M, Bayattork M, Andersen LL. Corrective exercises administered online vs at the workplace for pain and function in the office workers with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2022 Oct;95(8):1703-1718. doi: 10.1007/s00420-022-01859-3. Epub 2022 Apr 7.
- Chang KV, Wu WT, Chen MC, Chiu YC, Han DS, Chen CC. Smartphone Application with Virtual Reality Goggles for the Reliable and Valid Measurement of Active Craniocervical Range of Motion. Diagnostics (Basel). 2019 Jul 10;9(3):71. doi: 10.3390/diagnostics9030071.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385. doi: 10.1186/s12891-021-04243-3.
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