- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407700
Porównanie ćwiczeń Bruggera z ćwiczeniami Kendalla i bez nich w leczeniu zespołu mostkowo-powięziowego
Porównawczy wpływ ćwiczeń Bruggera z ćwiczeniami Kendalla i bez nich na ból, kąt czaszkowo-kręgowy i zakres ruchu u pacjentów z zespołem mostkowo-spojeniowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół mostkowo-spojeniowy jest naturalnym skutkiem długotrwałej pracy siedzącej, szczególnie przy komputerze. Zasadniczo jest to przybliżenie mostka do spojenia łonowego. Zespołowi temu nadano kilka nazw, w tym zespół tylnego odcinka szyjno-grzbietowego i częściej zespół kręgosłupa komputerowego lub zespół Studenta. Taka postawa wiąże się ze zwiększonym napięciem mięśni i nieprawidłowym nawykiem oddychania. Celem badania będzie porównanie wpływu ćwiczeń Bruggera z ćwiczeniami Kendalla i bez nich na ból, kąt czaszkowo-kręgowy i zakres ruchu u pacjentów z zespołem mostkowo-powięziowym.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Umar w Lahore przy użyciu techniki doboru wygodnego pobierania próbek u pacjentów, którzy zostaną przydzieleni do grupy A i grupy B przy użyciu prostego losowego pobierania próbek metodą generowaną komputerowo. Grupa A będzie leczona ćwiczeniami Kendalla i ćwiczeniami Bruggera oraz grupą B otrzymają wyłącznie ćwiczenie Bruggera. Obie grupy otrzymają standardowe leczenie. Ocena wyniku zostanie przeprowadzona na podstawie bólu, kąta czaszkowo-kręgowego i zakresu ruchu szyi na początku leczenia, po 3 tygodniach i na koniec 6 tygodni leczenia. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Umar Trust Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Grupa wiekowa od 18 do 35 lat
- Płeć: uwzględniono zarówno mężczyznę, jak i kobietę (23).
- Pacjenci z pochyloną postawą i kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 50 stopni (12).
- Pacjenci, u których odległość od wyrostka mieczykowatego do spojenia łonowego jest mniejsza niż 28 cm (11 cali).
- Badani siedzieli dłużej niż 4 godziny dziennie (12).
- Pacjenci z bólem górnej części pleców z wynikiem < 7 w numerycznej skali oceny bólu
Kryteria wykluczenia: • Pacjenci z nieleczonymi złamaniami odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego kręgosłupa.
- Nowotwór kręgosłupa.
- Wypadanie dysku szyjnego.
- Podmiot z zaburzeniami psychicznymi.
- Wykluczono niewydolność podstawną Vertebro i migrenę (12).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie Bruggera z ćwiczeniem Kendalla.
Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenie Bruggera z ćwiczeniem Kendalla.
|
Uczestnik zajmował wysoką pozycję siedzącą.
Każdej dłoni uczestnika owinięto elastyczną opaskę oporową, pozostawiając otwartą dłoń, i poinstruowano, aby odwodził i prostował kciuk wraz z palcami, a następnie prostował nadgarstek i supinację przedramienia. Uczestnik został poinstruowany, aby wykonał cofanie szkaplerza z schowanym podbródkiem, rotacja zewnętrzna barku, wyprost łokcia, odwiedzenie i wyprost barku.
Interwencję rozpoczynano od 10 sekund przytrzymywania do 30 sekund z 2 sekundowymi przerwami w każdej sesji.
Czas odpoczynku wynosił 30 sekund, 4 serie 12 razy powtórzeń.
Kendall ćwiczy z częstotliwością 5 serii składających się z 12 powtórzeń pozycji, każda po 30 sekund, 3 razy w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Bruggera
Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenie Bruggera.
|
Uczestnik zajmował wysoką pozycję siedzącą.
Każdej dłoni uczestnika owinięto elastyczną opaskę oporową, pozostawiając otwartą dłoń, i poinstruowano, aby odwodził i prostował kciuk wraz z palcami, a następnie prostował nadgarstek i supinację przedramienia. Uczestnik został poinstruowany, aby wykonał cofanie szkaplerza z schowanym podbródkiem, rotacja zewnętrzna barku, wyprost łokcia, odwiedzenie i wyprost barku.
Interwencję rozpoczynano od 10 sekund przytrzymywania do 30 sekund z 2 sekundowymi przerwami w każdej sesji.
Czas odpoczynku wynosił 30 sekund, 4 serie 12 razy powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tydzień.
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie poziom bólu pacjenta.
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
Niezawodność wynosi 0,76-0,96.
|
6 tydzień.
|
|
Taśma miernicza do zespołu mostkowo-spojeniowego.
Ramy czasowe: 6 tydzień.
|
Aby zmierzyć odległość między wyrostkiem mieczykowatym a spojeniem łonowym.
|
6 tydzień.
|
|
Goniometr uniwersalny (UG)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
3. Goniometr uniwersalny (UG) Jest to powszechnie duży, uniwersalny goniometr posiadający 12-calowe ramiona i plastikowy korpus o pełnym okręgu, używany do pomiaru AROM. Służy do pomiaru wspólnej pamięci ROM w klinikach. Niezawodność wynosi 0,9. Zmierzy zakres ruchu szyi. Będzie mierzyć kąt czaszkowo-kręgowy. |
6 tydzień
|
|
Obraz J Oprogramowanie
Ramy czasowe: 6 tydzień.
|
Image J to narzędzie do przetwarzania obrazu, które przetwarza zdjęcia zrobione w celu obserwacji postawy.
Image J to wszechstronne oprogramowanie, posiadające wiele możliwości i funkcji.
To oprogramowanie jest bardzo proste i łatwo dostępne.
Dzięki zastosowaniu języka JAVA jest zbudowany na platformie otwartej architektury.
Ważność wynosi 0,96 (31)
|
6 tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tooba Jamil, MS OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- Damen I, Brombacher H, Lallemand C, Brankaert R, Brombacher A, van Wesemael P, Vos S. A Scoping Review of Digital Tools to Reduce Sedentary Behavior or Increase Physical Activity in Knowledge Workers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 13;17(2):499. doi: 10.3390/ijerph17020499.
- Romero-Blanco C, Rodriguez-Almagro J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Prado-Laguna MDC, Hernandez-Martinez A. Physical Activity and Sedentary Lifestyle in University Students: Changes during Confinement Due to the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6567. doi: 10.3390/ijerph17186567.
- Moreira S, Criado MB, Santos PC, Ferreira MS, Goncalves C, Machado J. Occupational Health: Physical Activity, Musculoskeletal Symptoms and Quality of Life in Computer Workers: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 5;10(12):2457. doi: 10.3390/healthcare10122457.
- Lee S, DE Barros FC, DE Castro CSM, DE Oliveira Sato T. Effect of an ergonomic intervention involving workstation adjustments on musculoskeletal pain in office workers-a randomized controlled clinical trial. Ind Health. 2021 Mar 24;59(2):78-85. doi: 10.2486/indhealth.2020-0188. Epub 2020 Nov 28.
- He M, Wang X, Zhao Y. A calibrated deep learning ensemble for abnormality detection in musculoskeletal radiographs. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9097. doi: 10.1038/s41598-021-88578-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
- Jung KS, Jung JH, In TS, Cho HY. Effects of Prolonged Sitting with Slumped Posture on Trunk Muscular Fatigue in Adolescents with and without Chronic Lower Back Pain. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 23;57(1):3. doi: 10.3390/medicina57010003.
- Yoo WG. Effects of thoracic posture correction exercises on scapular position. J Phys Ther Sci. 2018 Mar;30(3):411-412. doi: 10.1589/jpts.30.411. Epub 2018 Mar 2.
- Celik S, Celik K, Dirimese E, Tasdemir N, Arik T, Buyukkara I. Determination of pain in musculoskeletal system reported by office workers and the pain risk factors. Int J Occup Med Environ Health. 2018 Jan 1;31(1):91-111. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00901. Epub 2017 Oct 2.
- Cote R, Vietas C, Kolakowski M, Lombardo K, Prete J, Dashottar A. Inter and Intra-Rater Reliability of Measuring Photometric Craniovertebral Angle Using a Cloud-Based Video Communication Platform. Int J Telerehabil. 2021 Jun 22;13(1):e6346. doi: 10.5195/ijt.2021.6346. eCollection 2021.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Denton F, Power S, Waddell A, Birkett S, Duncan M, Harwood A, McGregor G, Rowley N, Broom D. Is It Really Home-Based? A Commentary on the Necessity for Accurate Definitions across Exercise and Physical Activity Programmes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9244. doi: 10.3390/ijerph18179244.
- Yaghoubitajani Z, Gheitasi M, Bayattork M, Andersen LL. Corrective exercises administered online vs at the workplace for pain and function in the office workers with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2022 Oct;95(8):1703-1718. doi: 10.1007/s00420-022-01859-3. Epub 2022 Apr 7.
- Chang KV, Wu WT, Chen MC, Chiu YC, Han DS, Chen CC. Smartphone Application with Virtual Reality Goggles for the Reliable and Valid Measurement of Active Craniocervical Range of Motion. Diagnostics (Basel). 2019 Jul 10;9(3):71. doi: 10.3390/diagnostics9030071.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385. doi: 10.1186/s12891-021-04243-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół skrzyżowania górnego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie Bruggera.
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)