- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407700
Srovnání Bruggerova cvičení s a bez Kendallových cvičení u Sterno-symfyzárního syndromu
Srovnávací účinky Bruggerova cvičení s a bez Kendallových cvičení na bolest, kraniovertebrální úhel a rozsah pohybu u pacientů se sterno-symfyzárním syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sterno-symfyzární syndrom je přirozeným výsledkem dlouhodobé práce vsedě, zejména u počítače. Je to v podstatě přiblížení mezi hrudní kostí a stydkou symfýzou. Tento syndrom dostal několik názvů včetně zadního cervikálně-dorzálního syndromu a častěji Computer back nebo Student syndrom. Tato pozice je spojena se zvýšeným svalovým napětím a vadným dýcháním. Cílem studie bude porovnat účinky Bruggerova cvičení s a bez Kendallových cvičení na bolest, kraniovertebrální úhel a rozsah pohybu u pacientů se Sterno-symfyzárním syndromem.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Umar v Lahore pomocí techniky vhodného odběru vzorků u pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru pomocí počítačem generované metody do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena Kendallovými cvičeními a Bruggerovým cvičením a skupinou B obdrží pouze Bruggerovo cvičení. Oběma skupinám bude poskytnuta standardní léčba. Výsledky měření budou prováděny prostřednictvím bolesti, kraniovertebrálního úhlu a rozsahu pohybu krku na začátku, po 3 týdnech a do konce 6 týdnů léčby. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Umar Trust Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: • Věková skupina mezi 18-35 lety
- Pohlaví: Muž i žena (23).
- Subjekty s pokleslým držením těla s kraniovertebrálním úhlem menším než 50 stupňů (12).
- Subjekty, které mají vzdálenost od xiphoidního výběžku k pubické symfýze menší než 28 cm (11 palců).
- Subjekty sedící více než 4 hodiny denně (12).
- Subjekty s bolestí horní části zad s < 7 skóre na stupnici hodnocení numerické bolesti
Kritéria vyloučení: • Subjekty s neléčenými zlomeninami krční a horní hrudní páteře.
- Novotvar na páteři.
- Prolaps krční ploténky.
- Subjekt s psychickou poruchou.
- Basilární insuficience obratle a migréna jsou vyloučeny [12].
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bruggerovo cvičení se cvičením Kendall.
Účastníci této skupiny obdrží Bruggerovo cvičení s Kendall Exercise.
|
Účastník seděl ve vysoké poloze.
Na každou ruku účastníka byl omotán elastický odporový pás, přičemž dlaň byla otevřená a instruována, aby abdukovala a natahovala palec spolu s prsty, následovala extenze zápěstí a supinace předloktí, účastník byl instruován, aby provedl stažení lopatky se zasunutou bradou, zevní rotace ramene, extenze lokte, abdukce ramene a extenze.
Intervence byla zahájena od 10 sekund do 30 sekund s 2 sekundovým přírůstkem v každé relaci.
Doba odpočinku byla 30 sekund, 4 série 12krát opakování.
Kendall cvičí s frekvencí 5 sérií skládajících se z 12 opakování pozic, každé trvá 30 sekund, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Bruggerovo cvičení
Účastníci této skupiny obdrží Bruggerovo cvičení.
|
Účastník seděl ve vysoké poloze.
Na každou ruku účastníka byl omotán elastický odporový pás, přičemž dlaň byla otevřená a instruována, aby abdukovala a natahovala palec spolu s prsty, následovala extenze zápěstí a supinace předloktí, účastník byl instruován, aby provedl stažení lopatky se zasunutou bradou, zevní rotace ramene, extenze lokte, abdukce ramene a extenze.
Intervence byla zahájena od 10 sekund do 30 sekund s 2 sekundovým přírůstkem v každé relaci.
Doba odpočinku byla 30 sekund, 4 série 12krát opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden.
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“.
Spolehlivost je 0,76-0,96 .
|
6. týden.
|
|
Měřicí páska pro Sterno-symfyzární syndrom.
Časové okno: 6. týden.
|
Změřit vzdálenost mezi výběžkem xiphoid a stydkou symfýzou.
|
6. týden.
|
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: 6. týden
|
3. Univerzální goniometr (UG) Běžně se jedná o velký univerzální goniometr s 12palcovými rameny a celokruhovým plastovým tělem používaný k měření AROM. Používá se k měření kloubní ROM na klinikách. Spolehlivost je 0,9. Změří rozsah pohybu krku. Změří kraniovertebrální úhel. |
6. týden
|
|
Software Image J
Časové okno: 6. týden.
|
Image J je nástroj pro zpracování obrazu, který zpracovává fotografie pořízené pro pozorování držení těla.
Image J, všestranný software, má mnoho schopností a funkcí.
Tento software je velmi jednoduchý a snadno dostupný.
Díky použití JAVA je postaven na platformě otevřené architektury.
Platnost je 0,96 (31)
|
6. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tooba Jamil, MS OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- Damen I, Brombacher H, Lallemand C, Brankaert R, Brombacher A, van Wesemael P, Vos S. A Scoping Review of Digital Tools to Reduce Sedentary Behavior or Increase Physical Activity in Knowledge Workers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 13;17(2):499. doi: 10.3390/ijerph17020499.
- Romero-Blanco C, Rodriguez-Almagro J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Prado-Laguna MDC, Hernandez-Martinez A. Physical Activity and Sedentary Lifestyle in University Students: Changes during Confinement Due to the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6567. doi: 10.3390/ijerph17186567.
- Moreira S, Criado MB, Santos PC, Ferreira MS, Goncalves C, Machado J. Occupational Health: Physical Activity, Musculoskeletal Symptoms and Quality of Life in Computer Workers: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 Dec 5;10(12):2457. doi: 10.3390/healthcare10122457.
- Lee S, DE Barros FC, DE Castro CSM, DE Oliveira Sato T. Effect of an ergonomic intervention involving workstation adjustments on musculoskeletal pain in office workers-a randomized controlled clinical trial. Ind Health. 2021 Mar 24;59(2):78-85. doi: 10.2486/indhealth.2020-0188. Epub 2020 Nov 28.
- He M, Wang X, Zhao Y. A calibrated deep learning ensemble for abnormality detection in musculoskeletal radiographs. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9097. doi: 10.1038/s41598-021-88578-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
- Jung KS, Jung JH, In TS, Cho HY. Effects of Prolonged Sitting with Slumped Posture on Trunk Muscular Fatigue in Adolescents with and without Chronic Lower Back Pain. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 23;57(1):3. doi: 10.3390/medicina57010003.
- Yoo WG. Effects of thoracic posture correction exercises on scapular position. J Phys Ther Sci. 2018 Mar;30(3):411-412. doi: 10.1589/jpts.30.411. Epub 2018 Mar 2.
- Celik S, Celik K, Dirimese E, Tasdemir N, Arik T, Buyukkara I. Determination of pain in musculoskeletal system reported by office workers and the pain risk factors. Int J Occup Med Environ Health. 2018 Jan 1;31(1):91-111. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00901. Epub 2017 Oct 2.
- Cote R, Vietas C, Kolakowski M, Lombardo K, Prete J, Dashottar A. Inter and Intra-Rater Reliability of Measuring Photometric Craniovertebral Angle Using a Cloud-Based Video Communication Platform. Int J Telerehabil. 2021 Jun 22;13(1):e6346. doi: 10.5195/ijt.2021.6346. eCollection 2021.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Denton F, Power S, Waddell A, Birkett S, Duncan M, Harwood A, McGregor G, Rowley N, Broom D. Is It Really Home-Based? A Commentary on the Necessity for Accurate Definitions across Exercise and Physical Activity Programmes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9244. doi: 10.3390/ijerph18179244.
- Yaghoubitajani Z, Gheitasi M, Bayattork M, Andersen LL. Corrective exercises administered online vs at the workplace for pain and function in the office workers with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2022 Oct;95(8):1703-1718. doi: 10.1007/s00420-022-01859-3. Epub 2022 Apr 7.
- Chang KV, Wu WT, Chen MC, Chiu YC, Han DS, Chen CC. Smartphone Application with Virtual Reality Goggles for the Reliable and Valid Measurement of Active Craniocervical Range of Motion. Diagnostics (Basel). 2019 Jul 10;9(3):71. doi: 10.3390/diagnostics9030071.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385. doi: 10.1186/s12891-021-04243-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upper Crossed Syndrome
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy