- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06412783
Populasjonsbasert undersøkelse av aneurismeforekomst
13. mai 2025 oppdatert av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
De fleste intrakranielle aneurismer finnes ved et uhell ved nevrovaskulær avbildning.
Og disse inspeksjonsmetodene er begrenset av problemene med instrumentfiksering, stråling, tidkrevende, kontrastmiddeltoksisitet og så videre.
For tiden er blodprøver en ideell alternativ metode for tidlig diagnose.
Sammenlignet med bildeundersøkelse er det økonomisk, generell screening og praktisk.
Blodprøven er enkel å betjene, lett å bli akseptert av pasienter og mindre invasiv.
Tidlig screening av aneurismer kan utføres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4711
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-75
- Personer med normale kognitive og kommunikasjonsevner
- Ingen alvorlige komplikasjoner, som ukontrollert hypertensjon, diabetes eller andre kroniske sykdommer som kan påvirke testresultatene.
- Grunnleggende blodprøve er normal eller nær normalområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlig hjertesykdom, nyresvikt, leverdysfunksjon og andre store sykdommer.
- I løpet av de siste 6 månedene har det vært slag, eller andre typer intrakranielle svulster, infeksjoner og andre sykdommer som kan påvirke screeningsresultatene.
- Det finnes metallimplantater, inkludert proteser, pacemakere, etc.
- Bruk av eller nylig brukte legemidler som kan påvirke biomarkører i blod (som antikoagulerende legemidler, immundempende midler osv.).
- Det er alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv dysfunksjon, som klaustrofobi, som ikke kan samarbeide med gjennomføringen av testen.
- Den deltar for tiden i andre kliniske studier eller har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blodprøvegruppe
|
utfører blodprøver på deltakerne for spesifikke markører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikke markører oppdages
Tidsramme: 1 time etter blodprøvetaking
|
oljesyre, arakidonsyre, docasa-heksaensyre, interleukin 1β, interleukin 1ra, tumornekrosefaktorer, SOD3, PPIA, S100A8, S100A9, MPO, APOA4, THBS1.
|
1 time etter blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021YFC2501103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .