- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412783
Bevölkerungsbasierte Untersuchung der Aneurysma-Inzidenz
13. Mai 2024 aktualisiert von: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Die meisten intrakraniellen Aneurysmen werden zufällig in der neurovaskulären Bildgebung entdeckt.
Und diese Inspektionsmethoden sind durch die Probleme der Instrumentenfixierung, der Strahlung, des Zeitaufwands, der Kontrastmitteltoxizität usw. eingeschränkt.
Derzeit ist die Blutuntersuchung eine ideale alternative Methode zur Früherkennung.
Im Vergleich zur bildgebenden Untersuchung ist sie kostengünstig, allgemein und praktisch.
Der Bluttest ist einfach durchzuführen, wird von den Patienten leicht akzeptiert und ist weniger invasiv.
Eine Früherkennung von Aneurysmen kann durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-75
- Personen mit normalen kognitiven und kommunikativen Fähigkeiten
- Keine schwerwiegenden Komplikationen wie unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes oder andere chronische Krankheiten, die die Testergebnisse beeinflussen könnten.
- Der grundlegende Bluttest ist normal oder nahe am Normalbereich.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwere Herzerkrankungen, Niereninsuffizienz, Leberfunktionsstörungen und andere schwere Krankheiten.
- In den letzten 6 Monaten kam es zu Schlaganfällen oder anderen Arten von intrakraniellen Tumoren, Infektionen und anderen Krankheiten, die die Screening-Ergebnisse beeinflussen können.
- Es gibt Metallimplantate, darunter Zahnprothesen, Herzschrittmacher usw.
- Verwendung oder kürzlich eingenommene Medikamente, die Blutbiomarker beeinflussen können (wie Antikoagulanzien, Immunsuppressiva usw.).
- Bei schweren psychischen Erkrankungen oder kognitiven Störungen, wie z. B. Klaustrophobie, ist die Teilnahme am Test nicht möglich.
- Es nimmt derzeit an anderen klinischen Studien teil oder hat in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bluttestgruppe
|
Durchführung von Blutuntersuchungen der Teilnehmer auf bestimmte Marker.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spezifische Marker werden erkannt
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Blutentnahme
|
Ölsäure, Arachidonsäure, Docasa-Hexaensäure, Interleukin 1β, Interleukin 1ra, Tumornekrosefaktoren, SOD3, PPIA, S100A8, S100A9, MPO, APOA4, THBS1.
|
1 Stunde nach der Blutentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021YFC2501103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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