- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06412783
Populační vyšetřování výskytu aneuryzmat
13. května 2024 aktualizováno: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Většina intrakraniálních aneuryzmat je náhodně nalezena při neurovaskulárním zobrazování.
A tyto kontrolní metody jsou omezeny problémy fixace nástrojů, záření, časové náročnosti, toxicity kontrastních látek a tak dále.
V současné době je krevní test ideální alternativní metodou pro včasnou diagnostiku.
Ve srovnání se zobrazovacím vyšetřením je ekonomický, obecný screening a pohodlný.
Krevní test je jednoduchý na provoz, snadno přijatelný pacienty a méně invazivní.
Je možné provést včasný screening aneuryzmat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35-75
- Jedinci s normálními kognitivními a komunikačními schopnostmi
- Žádné závažné komplikace, jako je nekontrolovaná hypertenze, cukrovka nebo jiná chronická onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky testu.
- Základní krevní test je normální nebo blízký normálnímu rozmezí.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Těžké srdeční onemocnění, renální insuficience, jaterní dysfunkce a další závažná onemocnění.
- V posledních 6 měsících došlo k cévním mozkovým příhodám nebo jiným typům intrakraniálních nádorů, infekcím a dalším onemocněním, které mohou ovlivnit výsledky screeningu.
- Existují kovové implantáty, včetně zubních protéz, kardiostimulátorů atd.
- Používání nebo nedávno užívaných léků, které mohou ovlivnit krevní biomarkery (jako jsou antikoagulancia, imunosupresiva atd.).
- Existují vážná duševní onemocnění nebo kognitivní dysfunkce, jako je klaustrofobie, neschopnost spolupracovat při dokončení testu.
- V současné době se účastní jiných klinických studií nebo se v posledních 3 měsících účastnil jiných klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: krevní testovací skupina
|
provádění krevních testů účastníků na specifické markery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jsou detekovány specifické markery
Časové okno: 1 hodinu po odběru krve
|
kyselina olejová, kyselina arachidonová, kyselina docasa-hexaenová, interleukin 1β, interleukin 1ra, tumor nekrotizující faktory, SOD3, PPIA, S100A8, S100A9, MPO, APOA4, THBS1.
|
1 hodinu po odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021YFC2501103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní test
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy