- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412783
Populationsbaseret undersøgelse af aneurismeforekomst
13. maj 2024 opdateret af: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
De fleste intrakranielle aneurismer findes ved et uheld ved neurovaskulær billeddannelse.
Og disse inspektionsmetoder er begrænset af problemerne med instrumentfiksering, stråling, tidskrævende, kontrastmiddeltoksicitet og så videre.
På nuværende tidspunkt er blodprøver en ideel alternativ metode til tidlig diagnose.
Sammenlignet med billeddiagnostisk undersøgelse er det økonomisk, generel screening og bekvemt.
Blodprøven er enkel at betjene, nem at blive accepteret af patienterne og mindre invasiv.
Tidlig screening af aneurismer kan udføres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35-75
- Personer med normale kognitive og kommunikationsevner
- Ingen alvorlige komplikationer, såsom ukontrolleret hypertension, diabetes eller andre kroniske sygdomme, der kan påvirke testresultaterne.
- Den grundlæggende blodprøve er normal eller tæt på normalområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alvorlig hjertesygdom, nyreinsufficiens, leverdysfunktion og andre større sygdomme.
- I de seneste 6 måneder har der været slagtilfælde eller andre typer intrakranielle tumorer, infektioner og andre sygdomme, der kan påvirke screeningsresultaterne.
- Der er metalimplantater, herunder proteser, pacemakere mv.
- Brug af eller nyligt brugte lægemidler, der kan påvirke blodbiomarkører (såsom antikoagulerende lægemidler, immunsuppressive midler osv.).
- Der er alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv dysfunktion, såsom klaustrofobi, ude af stand til at samarbejde med færdiggørelsen af testen.
- Det deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: blodprøvegruppe
|
at udføre blodprøver på deltagerne for specifikke markører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Specifikke markører detekteres
Tidsramme: 1 time efter blodprøvetagning
|
oliesyre, arachidonsyre, docasa-hexaensyre, interleukin 1β, interleukin 1ra, tumornekrosefaktorer, SOD3, PPIA, S100A8, S100A9, MPO, APOA4, THBS1.
|
1 time efter blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021YFC2501103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med blodprøve
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien