- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412783
Enquête basée sur la population sur l'incidence des anévrismes
13 mai 2024 mis à jour par: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
La plupart des anévrismes intracrâniens sont découverts accidentellement en imagerie neurovasculaire.
Et ces méthodes d'inspection sont limitées par les problèmes de fixation des instruments, de rayonnement, de temps, de toxicité des agents de contraste, etc.
À l’heure actuelle, l’analyse sanguine constitue une méthode alternative idéale pour un diagnostic précoce.
Comparé à l’examen d’imagerie, il s’agit d’un dépistage économique, général et pratique.
Le test sanguin est simple à utiliser, facile à accepter par les patients et moins invasif.
Un dépistage précoce des anévrismes peut être réalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 35-75 ans
- Personnes ayant des capacités cognitives et de communication normales
- Aucune complication grave, telle qu'une hypertension non contrôlée, un diabète ou d'autres maladies chroniques pouvant affecter les résultats du test.
- Le test sanguin de base est normal ou proche de la normale.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie cardiaque grave, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique et autres maladies graves.
- Au cours des 6 derniers mois, il y a eu des accidents vasculaires cérébraux ou d'autres types de tumeurs intracrâniennes, d'infections et d'autres maladies pouvant affecter les résultats du dépistage.
- Il existe des implants métalliques, notamment des prothèses dentaires, des stimulateurs cardiaques, etc.
- Utilisation ou utilisation récente de médicaments susceptibles d'affecter les biomarqueurs sanguins (tels que des médicaments anticoagulants, des agents immunosuppresseurs, etc.).
- Il existe une maladie mentale grave ou un dysfonctionnement cognitif, tel que la claustrophobie, qui ne permet pas de coopérer à la réalisation du test.
- Il participe actuellement à d'autres essais cliniques ou a participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de prise de sang
|
effectuer des tests sanguins sur les participants pour des marqueurs spécifiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Des marqueurs spécifiques sont détectés
Délai: 1 heure après le prélèvement sanguin
|
acide oléique, acide arachidonique, acide docasa-hexaénoïque, interleukine 1β, interleukine 1ra, facteurs de nécrose tumorale, SOD3, PPIA, S100A8, S100A9, MPO, APOA4, THBS1.
|
1 heure après le prélèvement sanguin
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021YFC2501103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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