Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriereduksjon av roterende versus manuelt arkiveringssystem ved bruk av forskjellige irriganter i primære molarer

26. mai 2024 oppdatert av: Menna Mahgoub, Mansoura University

Klinisk vurdering av antimikrobiell effekt av roterende versus manuelt arkiveringssystem ved bruk av forskjellige irriganter i primære molarer

Denne studien vil evaluere og sammenligne den mikrobielle effekten av roterende og manuelle arkiveringssystem ved bruk av Neem-ekstrakt, NaOCL og saltvann. med hypoteser om at neem kan brukes alternativ til natriumhypokloritt og det er ingen forskjell mellom roterende og manuell fylling i bakteriell reduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den beregnede utvalgsstørrelsen for studien vil være 22 deltakere for hver gruppe på 5 % signifikansnivå og 80 % power 30 deltakere for hver gruppe (10 for Utvalgsstørrelsen vil økes for å kompensere for ufullstendige data og for å øke studien for hver undergruppe) topower

Gruppering:

30 barn vil bli valgt fra Pediatric Clinic, Fakultet for odontologi, Mansoura University. barnet bør ha 2 kontralaterale primære molarer indisert for pulpektomi. Barna blir tilfeldig delt inn i 2 hovedgrupper etter type fil som brukes ved rotfylling: Gruppe I med manuell fil. Gruppe II med roterende fil.

Deretter vil barna bli tilfeldig undergruppert i henhold til irrigasjonsmiddel som skal brukes:

Gruppe IA og gruppe II A med normalt saltvann. Gruppe IB og gruppe II B med neem. Gruppe IC og gruppe II C med NaOCl. kliniske prosedyrer:

  1. Psykologisk behandling av barn
  2. Røntgen for inklusjonskriterier
  3. Prosedyretannen bedøves og isoleres med kofferdam. Tannen og tilstøtende gummidemning vil bli desinfisert med tinktur av jodløsning
  4. . Alt kariest vev vil bli fjernet med sterilisert rund bor og rotkanaltilgang vil bli gjort
  5. Når man får tilgang, vil distal kanal av underkjeven primære molarer og palatal kanal av maksillære primære molarer bli valgt for prøvetaking.
  6. En steril broach vil bli satt inn for å oppnå rotkanalinnhold, deretter settes steril papirspiss inn i rotkanalen og vil bli stående i 1 min. 19 Papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett som umiddelbart overføres til røret som inneholder transportmedium (eppendrof som inneholder 200 μl næringsbuljong medium).
  7. I-gruppe 1 vil bli forberedt med manuelle filer vanning med saltvann i IA, med neem i IB og irrigasjon med NaOCl i IC.
  8. I gruppe II vil det bli tilberedt med roterende filer vanning med saltvann i IIA, med neem i IIB, med NaOCl i IIC
  9. Den sterile papirspissen vil bli introdusert i rotkanalen og vil stå i 1 min, papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett og deretter overført til et rør som inneholder transportmedium 19.
  10. Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium.
  11. Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex), deretter vil kronen bli gjenopprettet med glass inomar og rustfritt stål krone

Laboratorieprosedyrer:

  1. Alle prøver vil bli inkubert på blodagar aerobt og anaerobt ved 37°C i 48-72 timer og sidevis streke platene 19,20.
  2. Identifikasjon av bakterier ved kulturkarakteristikker, mikroskopisk undersøkelse og biokjemisk reaksjon 21.
  3. Antall kolonidannende enheter vil telles (CFU/ml)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1. Pasienter i alderen 4-8 år. 3. Restaurerbar tann klinisk 4. Ingen nylig antibiotikadekning (2 uker) 5. Tilsynelatende friske 6- har tenner med nekrotisk pulpa

Ekskluderingskriterier:

  • 1- mer enn 2/3 resopsjon av rot 2- usamvillig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: manuell saltvann
manuelle k-filer for pulpektomi og normal saltvannsvanning
  • Prosedyretannen bedøves og isoleres med kofferdam. Tannen og tilstøtende gummidemning vil bli desinfisert med tinktur av jodløsning. Alt kariest vev vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke, distal kanal av underkjevens primære jeksler og palatal kanal av maxillære primære jeksler vil bli valgt for prøvetaking.
  • En steril broach vil bli satt inn for å oppnå rotkanalinnhold, deretter settes steril papirspiss inn i rotkanalen og vil bli stående i 1 min. Papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett som umiddelbart overføres til et rør som inneholder transportmedium (eppendrof som inneholder 200 μl næringsbuljongmedium), ved bruk av manuell k-fil som starter med #15 og vanning med vanlig saltvann
  • Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex), deretter vil kronen bli gjenopprettet med glass inomar og krone i rustfritt stål
Eksperimentell: manuell neemekstrakt
manuelle k-filer og 100% neem-ekstrakt
  • Prosedyretannen bedøves og isoleres med kofferdam. Tannen og tilstøtende gummidemning vil bli desinfisert med tinktur av jodløsning
  • . Alt kariest vev vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke

    , distal kanal av underkjeven primære molarer og palatal kanal av maksillære primære molarer vil bli valgt for prøvetakingsprosedyre.

  • En steril broach vil bli satt inn for å oppnå rotkanalinnhold, deretter settes steril papirspiss inn i rotkanalen og vil bli stående i 1 min. 19 Papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett som umiddelbart overføres til røret som inneholder transportmedium (eppendrof som inneholder 200 μl næringsbuljong medium).
  • ved hjelp av manuell fil og vanning med neembladekstrakt 100%
  • Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex), deretter vil kronen bli gjenopprettet med glass inomar og krone i rustfritt stål
Eksperimentell: manuell natriumhypokloritt
mannul k filer og 1 % natriumhypokloritt
  • tilstøtende kofferdam vil bli desinfisert med tinktur av jodløsning
  • . Alt kariest vev vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke
  • distal kanal av underkjeven primære molarer og palatal kanal av maxillære primære molarer vil bli valgt for prøvetakingsprosedyre.
  • En steril broach vil bli satt inn for å oppnå rotkanalinnhold, deretter settes steril papirspiss inn i rotkanalen og vil bli stående i 1 min. 19 Papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett som umiddelbart overføres til røret som inneholder transportmedium (eppendrof som inneholder 200 μl næringsbuljong medium).
  • ved bruk av manuell fil og vanning med 1 % natriumhypokloritt
  • Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex), deretter vil kronen bli gjenopprettet med glass inomar og krone i rustfritt stål
Eksperimentell: roterende saltvann
AF babymapper for pediatrisk( fanta ) og vanlig saltvann
  • forming og rengjøring gjort med bruk av AF baby fanta filer åpne fil:#17 taper 08, deretter #20 taper 04, gul så #25 taper 04 rød, deretter #30 taper 04 blå. filene aktivert med dreiemoment 2 og hastighet 350 . Vanning med vanlig saltvann
  • Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex) og deretter restaurert med glass inomar og krone i rustfritt stål
Eksperimentell: roterende neem
AF babymapper for pediatriske( fanta ) og 100% NEEM EXTRACT
  • Prosedyretannen bedøves og isoleres med kofferdam som nevnt
  • Alt kariest vev vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke, distal kanal av underkjevens primære molarer og palatal kanal av maksillære primære jeksler vil bli valgt for prøvetakingsprosedyre.
  • En steril broach vil bli satt inn for å oppnå rotkanalinnhold, deretter settes steril papirspiss inn i rotkanalen og vil bli stående i 1 min. Papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett som umiddelbart overføres til et rør som inneholder transportmedium (eppendrof som inneholder 200 μl næringsbuljongmedium).
  • bruke AF baby fanta-filer SAMME SOM METION FØR, og vanning med 100% neem-ekstrakt
  • Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex), deretter vil kronen bli gjenopprettet med glass inomar og krone i rustfritt stål
Eksperimentell: roterende natriumhypoklorid
AF babymapper for pediatriske( fanta ) og 1 % natriumhypoklorid
  • Prosedyretannen bedøves og isoleres med kofferdam som nevnt
  • Alt kariest vev vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke, distal kanal av underkjevens primære molarer og palatal kanal av maxillære primære molarer vil bli valgt for prøvetakingsprosedyre.
  • En steril broach vil bli satt inn for å oppnå rotkanalinnhold, deretter settes steril papirspiss inn i rotkanalen og vil bli stående i 1 min. Papirspissen vil bli fjernet med en sterilisert pinsett som umiddelbart overføres til et rør som inneholder transportmedium (eppendrof som inneholder 200 μl næringsbuljongmedium).
  • ved bruk av AF baby fanta-filer SAMME SOM NEVNT FØR , og vanning med 1 % natriumhypokloritt
  • Prøve etter vanning og prøve for forberedelse vil bli overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil bli arkivert med obturasjonsmateriale (Metapex), deretter vil kronen bli gjenopprettet med glass inomar og krone i rustfritt stål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall kolonidannende enheter
Tidsramme: 48 timer etter dyrking
antall kolonidannende enheter mindre jo bedre instrumenteringsteknikk og irriterende
48 timer etter dyrking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: mansoura university, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere