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Réduction bactérienne du système de classement rotatif par rapport au système de classement manuel utilisant différents irrigants dans les molaires primaires

26 mai 2024 mis à jour par: Menna Mahgoub, Mansoura University

Évaluation clinique de l'effet antimicrobien du système de classement rotatif par rapport au système de classement manuel utilisant différents irrigants dans les molaires primaires

Cette étude évaluera et comparera l'efficacité microbienne du système de classement rotatif et manuel utilisant l'extrait de Neem, le NaOCL et la solution saline. avec des hypothèses selon lesquelles le neem peut être utilisé comme alternative à l'hypochlorite de sodium et il n'y a aucune différence entre le remplissage rotatif et manuel pour la réduction bactérienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La taille de l'échantillon calculée de l'étude sera de 22 participants pour chaque groupe à un niveau de signification de 5 % et une puissance de 80 %, 30 participants pour chaque groupe (10 pour la taille de l'échantillon sera augmentée pour compenser les données incomplètes et pour augmenter l'étude de chaque sous-groupe). au pouvoir

Regroupement:

30 enfants seront sélectionnés à la Clinique Pédiatrique, Faculté de Dentisterie, Université de Mansoura. l'enfant doit avoir 2 molaires primaires controlatérales indiquées pour une pulpectomie. Les enfants seront répartis au hasard en 2 groupes principaux selon le type de lime utilisée dans la préparation canalaire : Groupe I avec lime manuelle. Groupe II avec lime rotative.

Ensuite, les enfants seront sous-regroupés au hasard en fonction de l'irrigant qui sera utilisé :

Groupe IA et groupe II A avec solution saline normale. Groupe IB et groupe II B avec neem. Groupe IC et groupe II C avec NaOCl. procédures cliniques :

  1. Prise en charge psychologique de l'enfant
  2. Radiographie pour les critères d'inclusion
  3. La dent procédurale est anesthésiée et isolée avec une digue en caoutchouc. La dent et la digue adjacente seront désinfectées avec une teinture de solution d'iode
  4. . Tous les tissus carieux seront enlevés à l'aide d'une fraise ronde stérilisée et un accès au canal radiculaire sera effectué.
  5. Lors de l'accès, le canal distal des molaires primaires mandibulaires et le canal palatin des molaires primaires maxillaires seront choisis pour la procédure d'échantillonnage.
  6. Une broche stérile sera insérée pour obtenir le contenu du canal radiculaire puis une pointe de papier stérile insérée dans le canal radiculaire et sera laissée pendant 1 min 19. La pointe de papier sera retirée avec une pince stérilisée qui sera immédiatement transférée dans un tube contenant un milieu de transport (eppendrof contenant 200 μl de milieu de bouillon nutritif).
  7. L'intérieur du groupe 1 sera préparé avec des fichiers manuels l'irrigation avec une solution saline en IA, avec du neem en IB et l'irrigation avec NaOCl en IC.
  8. Dans le groupe II sera préparé avec des limes rotatives l'irrigation avec une solution saline en IIA, avec du neem en IIB, avec NaOCl en IIC
  9. La pointe en papier stérile sera introduite dans le canal radiculaire et y sera laissée pendant 1 min, la pointe en papier sera retirée avec une pince stérilisée puis transférée dans un tube contenant le milieu de transport 19.
  10. L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire microbiologique.
  11. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis la couronne sera restaurée avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.

Procédures de laboratoire :

  1. Tous les échantillons seront incubés sur gélose au sang en aérobie et en anaérobie à 37 °C pendant 48 à 72 heures et strieront de manière aspectique les plaques 19,20.
  2. Identification des bactéries par caractéristiques de culture, examen microscopique et réaction biochimique 21.
  3. Le nombre d'unités formant colonies sera compté (UFC/ml)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : 1. Les patients sont âgés de 4 à 8 ans. 3. Dent restaurable cliniquement 4. Aucune couverture antibiotique récente (2 semaines) 5. Apparemment en bonne santé 6- avoir des dents avec pulpe nécrotique

Critère d'exclusion:

  • 1- plus des 2/3 de réoption de la racine 2- patient peu coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: solution saline manuelle
limes k manuelles pour pulpectomie et irrigation saline normale
  • La dent procédurale est anesthésiée et isolée avec une digue en caoutchouc. La dent et la digue en caoutchouc adjacente seront désinfectées avec une teinture de solution d'iode. Tous les tissus carieux seront éliminés par une pièce à main à haute vitesse, le canal distal des molaires primaires mandibulaires et le canal palatin des molaires primaires maxillaires seront choisis pour la procédure d'échantillonnage.
  • Une broche stérile sera insérée pour obtenir le contenu du canal radiculaire, puis une pointe de papier stérile insérée dans le canal radiculaire et sera laissée pendant 1 min. La pointe de papier sera retirée avec une pince stérilisée qui sera immédiatement transférée dans un tube contenant un milieu de transport (eppendrof contenant 200 μl de milieu de bouillon nutritif), à l'aide d'un fichier k manuel commençant par #15 et d'une irrigation avec une solution saline normale
  • L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire microbiologique. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis la couronne sera restaurée avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.
Expérimental: extrait manuel de neem
fichiers k manuels et extrait 100% neem
  • La dent procédurale est anesthésiée et isolée avec une digue en caoutchouc. La dent et la digue adjacente seront désinfectées avec une teinture de solution d'iode
  • . Tous les tissus carieux seront retirés à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse

    , le canal distal des molaires primaires mandibulaires et le canal palatin des molaires primaires maxillaires seront choisis pour la procédure d'échantillonnage.

  • Une broche stérile sera insérée pour obtenir le contenu du canal radiculaire puis une pointe de papier stérile insérée dans le canal radiculaire et sera laissée pendant 1 min 19. La pointe de papier sera retirée avec une pince stérilisée qui sera immédiatement transférée dans un tube contenant un milieu de transport (eppendrof contenant 200 μl de milieu de bouillon nutritif).
  • utilisation d'une lime manuelle et irrigation avec extrait de feuille de neem 100%
  • L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire microbiologique. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis la couronne sera restaurée avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.
Expérimental: hypochlorite de sodium manuel
limes mannul k et 1 % d'hypochlorite de sodium
  • la digue en caoutchouc adjacente sera désinfectée avec une teinture de solution d'iode
  • . Tous les tissus carieux seront retirés à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse
  • Le canal distal des molaires primaires mandibulaires et le canal palatin des molaires primaires maxillaires seront choisis pour la procédure d'échantillonnage.
  • Une broche stérile sera insérée pour obtenir le contenu du canal radiculaire puis une pointe de papier stérile insérée dans le canal radiculaire et sera laissée pendant 1 min 19. La pointe de papier sera retirée avec une pince stérilisée qui sera immédiatement transférée dans un tube contenant un milieu de transport (eppendrof contenant 200 μl de milieu de bouillon nutritif).
  • à l'aide d'une lime manuelle et d'une irrigation avec 1 % d'hypochlorite de sodium
  • L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire microbiologique. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis la couronne sera restaurée avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.
Expérimental: solution saline rotative
Dossiers bébé AF pour solution saline pédiatrique (fanta) et normale
  • mise en forme et nettoyage effectués à l'aide de fichiers AF baby fanta, fichier ouvert : #17 taper 08, puis #20 taper 04, jaune puis #25 taper 04 rouge, puis #30 taper 04 bleu. les limes activées avec couple 2 et vitesse 350 . Irrigation avec une solution saline normale
  • L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire de microbiologie. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis restaurés avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.
Expérimental: neem rotatif
Limes bébé AF pour pédiatrie (fanta) et EXTRAIT 100% NEEM
  • La dent procédurale est anesthésiée et isolée avec une digue en caoutchouc comme mentionné
  • Tous les tissus carieux seront éliminés à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse, le canal distal des molaires primaires mandibulaires et le canal palatin des molaires primaires maxillaires seront choisis pour la procédure d'échantillonnage.
  • Une broche stérile sera insérée pour obtenir le contenu du canal radiculaire puis une pointe de papier stérile insérée dans le canal radiculaire et sera laissée pendant 1 min. La pointe de papier sera retirée avec une pince stérilisée qui sera immédiatement transférée dans un tube contenant un milieu de transport (eppendrof contenant 200 μl milieu de bouillon nutritif).
  • en utilisant les fichiers AF baby fanta MÊME QUE METION AVANT, et l'irrigation avec 100% d'extrait de neem
  • L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire microbiologique. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis la couronne sera restaurée avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.
Expérimental: hypochlorure de sodium rotatif
Dossiers bébé AF pour pédiatrie (fanta) et hypochlorure de sodium à 1 %
  • La dent procédurale est anesthésiée et isolée avec une digue en caoutchouc comme mentionné
  • Tous les tissus carieux seront éliminés à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse, le canal distal des molaires primaires mandibulaires et le canal palatin des molaires primaires maxillaires seront choisis pour la procédure d'échantillonnage.
  • Une broche stérile sera insérée pour obtenir le contenu du canal radiculaire puis une pointe de papier stérile insérée dans le canal radiculaire et sera laissée pendant 1 min. La pointe de papier sera retirée avec une pince stérilisée qui sera immédiatement transférée dans un tube contenant un milieu de transport (eppendrof contenant 200 μl milieu de bouillon nutritif).
  • en utilisant les fichiers AF baby fanta IDENTIQUES QUE MENTION AVANT, et irrigation avec 1% d'hypochlorite de sodium
  • L'échantillon post-irrigation et l'échantillon de pré-préparation seront transférés au laboratoire microbiologique. Les canaux seront limés avec un matériau d'obturation (Metapex), puis la couronne sera restaurée avec de l'inomar en verre et une couronne en acier inoxydable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'unités formant colonie
Délai: 48 heures après la culture
nombre d'unités formant colonie moins la meilleure technique d'instrumentation et l'irritant
48 heures après la culture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mansoura university, Mansoura university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur solution saline manuelle IA

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