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일차 어금니에 다양한 세척제를 사용하는 수동 파일링 시스템과 회전식 파일링 시스템의 박테리아 감소

2024년 5월 26일 업데이트: Menna Mahgoub, Mansoura University

유구치에 서로 다른 세척제를 사용하는 회전식 파일링 시스템과 수동 파일링 시스템의 항균 효과에 대한 임상적 평가

이 연구에서는 Neem 추출물, NaOCL 및 식염수를 사용하는 회전식 및 수동 파일링 시스템의 미생물 효능을 평가하고 비교할 것입니다. 님은 차아염소산나트륨 대신 사용할 수 있으며 박테리아 감소에 있어 회전식 충전과 수동 충전 사이에는 차이가 없다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 계산된 표본 크기는 5% 유의 수준 및 80% 검정력에서 각 그룹당 22명의 참가자입니다. 각 그룹당 30명의 참가자(불완전한 데이터를 보상하고 각 하위 그룹에 대한 연구를 늘리기 위해 표본 크기가 증가할 예정입니다.) 권력을 쥐다

그룹화:

만수라대학교 치과대학 소아클리닉에서 30명의 아동을 선발합니다. 소아는 치수절제술을 위해 표시된 반대편 유구치 2개를 가지고 있어야 합니다. 아이들은 근관 준비에 사용된 파일 유형에 따라 무작위로 2개의 주요 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 수동 파일을 사용합니다. 로터리 파일이 있는 그룹 II.

그런 다음 아이들은 사용될 세척제에 따라 무작위로 하위 그룹화됩니다.

일반 식염수를 사용한 그룹 IA 및 그룹 II A. Neem이 포함된 그룹 IB 및 그룹 II B. NaOCl을 사용하는 그룹 IC 및 그룹 II C. 임상 절차:

  1. 아이의 심리관리
  2. 포함 기준에 대한 엑스레이
  3. 절차 치아를 마취하고 러버댐으로 격리합니다. 치아와 인접한 러버댐을 요오드 용액 팅크로 소독합니다.
  4. . 모든 우식 조직은 멸균된 라운드 버로 제거되고 근관 접근이 이루어집니다.
  5. 접근 권한을 얻으면 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널이 샘플링 절차를 위해 선택됩니다.
  6. 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 그대로 둡니다. 종이 포인트는 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200이 들어 있는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. μl 영양 국물 배지).
  7. 그룹 1은 IA에서 식염수로 관개, IB에서 Neem, IC에서 NaOCl로 관개하는 수동 파일을 준비합니다.
  8. 그룹 II에서는 IIA의 식염수 관개, IIB의 Neem, IIC의 NaOCl로 관개하는 로터리 파일을 준비합니다.
  9. 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 방치합니다. 종이 포인트를 멸균 핀셋으로 제거한 다음 운반 매체 19가 들어 있는 튜브로 옮깁니다.
  10. 관개 후 샘플과 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 옮겨집니다.
  11. 근관을 폐쇄재(Metapex)로 채운 다음 유리 이노마와 스테인레스 스틸 크라운으로 크라운을 복원합니다.

실험실 절차:

  1. 모든 샘플은 48-72시간 동안 37에서 호기성 및 혐기성 혈액 한천에서 배양되고 플레이트 19,20에 측면 줄무늬가 나타납니다.
  2. 배양특성, 현미경검사 및 생화학반응에 의한 세균의 동정 21.
  3. 집락 형성 단위의 수를 계산합니다(CFU/ml).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Mansoura university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 1. 4-8세 사이의 환자. 3. 임상적으로 수복 가능한 치아 4. 최근 항생제 치료를 받지 않음(2주) 5. 겉보기에 건강함 6-치아에 괴사성 치수가 있음

제외 기준:

  • 1 - 뿌리의 2/3 이상의 반응 2 - 비협조적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수동 식염수
치수 절제술 및 일반 식염수 세척을 위한 수동 k 파일
  • 절차 치아를 마취하고 러버댐으로 격리합니다. 치아와 인접 러버댐을 요오드 용액 팅크로 소독하고, 모든 우식 조직을 고속 핸드피스로 제거하고, 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널을 샘플링 절차로 선택합니다.
  • 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 방치합니다. 종이 포인트를 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200개를 포함하는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. μl 영양 배지), #15로 시작하는 수동 k 파일 사용 및 일반 식염수로 관개
  • 세척 후 샘플 및 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 전송됩니다. 근관은 폐쇄 재료(Metapex)로 채워진 다음 크라운은 유리 이노마르 및 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
실험적: 수동 님 추출물
수동 k 파일 및 100% neem 추출물
  • 절차 치아를 마취하고 러버댐으로 격리합니다. 치아와 인접한 러버댐을 요오드 용액 팅크로 소독합니다.
  • . 모든 우식조직은 고속 핸드피스로 제거됩니다.

    , 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널이 샘플링 절차를 위해 선택됩니다.

  • 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 그대로 둡니다. 종이 포인트는 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200이 들어 있는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. μl 영양 국물 배지).
  • 수동 파일을 사용하고 님잎 추출물 100%로 관개
  • 세척 후 샘플 및 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 전송됩니다. 근관은 폐쇄 재료(Metapex)로 채워진 다음 크라운은 유리 이노마르 및 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
실험적: 수동 차아염소산나트륨
만눌(mannul) k 파일 및 1% 차아염소산나트륨
  • 인접한 러버댐은 요오드 용액 팅크로 소독됩니다.
  • . 모든 우식 조직은 고속 핸드피스로 제거됩니다.
  • 샘플링 절차를 위해 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널이 선택됩니다.
  • 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 그대로 둡니다. 종이 포인트는 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200이 들어 있는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. μl 영양 국물 배지).
  • 수동 파일을 사용하고 1% 차아염소산나트륨으로 관개
  • 세척 후 샘플 및 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 전송됩니다. 근관은 폐쇄 재료(Metapex)로 채워진 다음 크라운은 유리 이노마르 및 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
실험적: 회전식염수
소아용(환타) 및 일반 식염수용 AF 아기 파일
  • AF 베이비 환타 파일을 사용하여 성형 및 청소가 완료되었습니다. 파일 열기:#17 테이퍼 08, 그 다음 #20 테이퍼 04, 노란색, #25 테이퍼 04 빨간색, 그 다음 #30 테이퍼 04 파란색. 토크 2 및 속도 350으로 활성화된 파일. 일반 식염수로 관개
  • 세척 후 샘플 및 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 전송됩니다. 근관은 폐쇄 재료(Metapex)로 채워진 다음 유리 이노마르 및 스테인리스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
실험적: 로터리 님
소아용 AF 베이비 파일(fanta) 및 100% NEEM EXTRACT
  • 상기 절차치아를 마취하고 러버댐으로 격리한다.
  • 모든 우식 조직은 고속 핸드피스로 제거되며 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널이 샘플링 절차를 위해 선택됩니다.
  • 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분간 방치합니다. 종이 포인트를 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200μl가 들어 있는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. 영양 국물 매체).
  • AF 베이비 판타 파일을 사용하여 이전과 동일하고 100% 님 추출물로 관개
  • 세척 후 샘플 및 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 전송됩니다. 근관은 폐쇄 재료(Metapex)로 채워진 다음 크라운은 유리 이노마르 및 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
실험적: 회전식 차아염소나트륨
소아용 AF 아기 파일( 환타 ) 및 1% 차아염소산나트륨
  • 상기 절차치아를 마취하고 러버댐으로 격리한다.
  • 모든 우식 조직은 고속 핸드피스로 제거되며, 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널이 샘플링 절차를 위해 선택됩니다.
  • 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분간 방치합니다. 종이 포인트를 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200μl가 들어 있는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. 영양 국물 매체).
  • AF 베이비 판타 파일을 사용하여 이전에 언급한 것과 동일하고 1% 차아염소산나트륨으로 관개
  • 세척 후 샘플 및 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 전송됩니다. 근관은 폐쇄 재료(Metapex)로 채워진 다음 크라운은 유리 이노마르 및 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜로니 형성 단위의 수
기간: 배양 후 48시간
더 나은 장비 사용 기술과 자극이 적은 집락 형성 단위의 수
배양 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: mansoura university, Mansoura university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수동 식염수 IA에 대한 임상 시험

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