- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06418386
일차 어금니에 다양한 세척제를 사용하는 수동 파일링 시스템과 회전식 파일링 시스템의 박테리아 감소
유구치에 서로 다른 세척제를 사용하는 회전식 파일링 시스템과 수동 파일링 시스템의 항균 효과에 대한 임상적 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 계산된 표본 크기는 5% 유의 수준 및 80% 검정력에서 각 그룹당 22명의 참가자입니다. 각 그룹당 30명의 참가자(불완전한 데이터를 보상하고 각 하위 그룹에 대한 연구를 늘리기 위해 표본 크기가 증가할 예정입니다.) 권력을 쥐다
그룹화:
만수라대학교 치과대학 소아클리닉에서 30명의 아동을 선발합니다. 소아는 치수절제술을 위해 표시된 반대편 유구치 2개를 가지고 있어야 합니다. 아이들은 근관 준비에 사용된 파일 유형에 따라 무작위로 2개의 주요 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 수동 파일을 사용합니다. 로터리 파일이 있는 그룹 II.
그런 다음 아이들은 사용될 세척제에 따라 무작위로 하위 그룹화됩니다.
일반 식염수를 사용한 그룹 IA 및 그룹 II A. Neem이 포함된 그룹 IB 및 그룹 II B. NaOCl을 사용하는 그룹 IC 및 그룹 II C. 임상 절차:
- 아이의 심리관리
- 포함 기준에 대한 엑스레이
- 절차 치아를 마취하고 러버댐으로 격리합니다. 치아와 인접한 러버댐을 요오드 용액 팅크로 소독합니다.
- . 모든 우식 조직은 멸균된 라운드 버로 제거되고 근관 접근이 이루어집니다.
- 접근 권한을 얻으면 하악 유구치의 원위 캐널과 상악 유구치의 구개 캐널이 샘플링 절차를 위해 선택됩니다.
- 멸균 브로치를 삽입하여 근관 내용물을 얻은 다음 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 그대로 둡니다. 종이 포인트는 멸균 핀셋으로 제거하고 즉시 수송 매체(200이 들어 있는 에펜드로프)가 들어 있는 튜브로 옮깁니다. μl 영양 국물 배지).
- 그룹 1은 IA에서 식염수로 관개, IB에서 Neem, IC에서 NaOCl로 관개하는 수동 파일을 준비합니다.
- 그룹 II에서는 IIA의 식염수 관개, IIB의 Neem, IIC의 NaOCl로 관개하는 로터리 파일을 준비합니다.
- 멸균 종이 포인트를 근관에 삽입하고 1분 동안 방치합니다. 종이 포인트를 멸균 핀셋으로 제거한 다음 운반 매체 19가 들어 있는 튜브로 옮깁니다.
- 관개 후 샘플과 사전 준비 샘플은 미생물학 실험실로 옮겨집니다.
- 근관을 폐쇄재(Metapex)로 채운 다음 유리 이노마와 스테인레스 스틸 크라운으로 크라운을 복원합니다.
실험실 절차:
- 모든 샘플은 48-72시간 동안 37에서 호기성 및 혐기성 혈액 한천에서 배양되고 플레이트 19,20에 측면 줄무늬가 나타납니다.
- 배양특성, 현미경검사 및 생화학반응에 의한 세균의 동정 21.
- 집락 형성 단위의 수를 계산합니다(CFU/ml).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1. 4-8세 사이의 환자. 3. 임상적으로 수복 가능한 치아 4. 최근 항생제 치료를 받지 않음(2주) 5. 겉보기에 건강함 6-치아에 괴사성 치수가 있음
제외 기준:
- 1 - 뿌리의 2/3 이상의 반응 2 - 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 식염수
치수 절제술 및 일반 식염수 세척을 위한 수동 k 파일
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실험적: 수동 님 추출물
수동 k 파일 및 100% neem 추출물
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실험적: 수동 차아염소산나트륨
만눌(mannul) k 파일 및 1% 차아염소산나트륨
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실험적: 회전식염수
소아용(환타) 및 일반 식염수용 AF 아기 파일
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실험적: 로터리 님
소아용 AF 베이비 파일(fanta) 및 100% NEEM EXTRACT
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실험적: 회전식 차아염소나트륨
소아용 AF 아기 파일( 환타 ) 및 1% 차아염소산나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜로니 형성 단위의 수
기간: 배양 후 48시간
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더 나은 장비 사용 기술과 자극이 적은 집락 형성 단위의 수
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배양 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: mansoura university, Mansoura university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Sundaram D, Narayanan RK, Vadakkepurayil K. A Comparative Evaluation on Antimicrobial Effect of Honey, Neem Leaf Extract and Sodium Hypochlorite as Intracanal Irrigant: An Ex-Vivo Study. J Clin Diagn Res. 2016 Aug;10(8):ZC88-91. doi: 10.7860/JCDR/2016/19268.8311. Epub 2016 Aug 1.
- Lakshmanan L, Jeevanandan G. Microbial Evaluation of Root Canals after Biomechanical Preparation with Manual K-files, Manual H-files, and Kedo-SG Blue Rotary Files: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Nov-Dec;15(6):687-690. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2457.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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수동 식염수 IA에 대한 임상 시험
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The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
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University of FloridaPrometheus Laboratories완전한
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Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte; Rete Oncologica...알려지지 않은
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Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense완전한
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Université de Sherbrooke모병
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Hallym University Medical CenterDoheon Institute for Digital Innovation In Medicine; Medical A.I. Center of Hallym University모병