旋转锉磨系统与手动锉磨系统在乳磨牙中使用不同冲洗剂的细菌减少情况
2024年5月26日 更新者:Menna Mahgoub、Mansoura University
旋转锉磨系统与手动锉磨系统使用不同冲洗液对乳磨牙抗菌效果的临床评估
本研究将评估和比较使用印楝提取物、NaOCL 和盐水的旋转式和手动归档系统的微生物功效。
假设印楝可以替代次氯酸钠,并且旋转灌装和手动灌装在减少细菌方面没有差异。
研究概览
详细说明
计算得出的研究样本量为每组 22 名参与者,显着性水平为 5%,功效为 80% 每组 30 名参与者(样本量将增加 10 名,以补偿不完整的数据并增加每个亚组的研究)动力
分组:
30名儿童将从曼苏拉大学牙科学院儿科诊所选拔。 孩子应该有 2 颗对侧乳磨牙适合进行牙髓切除术。 根据根管预备中使用的锉刀类型,孩子们将被随机分为 2 个主要组: I 组使用手动锉刀。 第二组,带旋转锉刀。
然后,孩子们将根据将使用的灌溉剂被随机分组:
IA组和IIA组用生理盐水。 IB 组和 II B 组含印楝。 IC组和IIC组与NaOCl。 临床程序:
- 儿童心理管理
- X 射线检查纳入标准
- 将手术牙齿麻醉并用橡皮障隔离。 用碘酊溶液对牙齿和邻近的橡皮障进行消毒
- 。所有龋组织将通过消毒圆车针去除,并进行根管通路
- 获得通路后,将选择下颌乳磨牙的远中管和上颌乳磨牙的腭管进行取样程序。
- 将插入无菌拉刀以获得根管内容物,然后将无菌纸尖插入根管并放置 1 分钟 19 将用无菌镊子取出纸尖,将其立即转移到含有运输介质的管中(含有 200 毫升的 eppendrof) µl 营养肉汤培养基)。
- 第 1 组将使用手动文件进行准备,在 IA 中用盐水冲洗,在 IB 中用印楝冲洗,在 IC 中用 NaOCl 冲洗。
- 在第 II 组中,将使用旋转锉进行准备,在 IIA 中用盐水冲洗,在 IIB 中用印楝冲洗,在 IIC 中用 NaOCl 冲洗
- 将无菌纸尖引入根管并放置1分钟,用无菌镊子取出纸尖,然后转移至含有运输介质19的管中。
- 灌溉后样品和预制备样品将被转移至微生物实验室。
- 根管将用封闭材料(Metapex)填充,然后用玻璃 inomar 和不锈钢冠修复冠
实验室程序:
- 所有样品将在血琼脂上于37℃需氧和厌氧条件下培养48-72小时,并在平板上进行19,20度划线。
- 通过培养特性、显微镜检查和生化反应鉴定细菌 21.
- 计数菌落形成单位数(CFU/ml)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35516
- Mansoura university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准: 1.患者年龄在4-8岁之间。 3. 临床上可修复的牙齿 4. 最近没有使用抗生素(2 周) 5. 表面健康 6- 牙齿有牙髓坏死
排除标准:
- 1- 超过 2/3 的牙根再吸收 2- 不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:手动生理盐水
用于牙髓切除术和生理盐水冲洗的手动 k 锉刀
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实验性的:手工印楝提取物
手动 k 文件和 100% 印楝提取物
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实验性的:手动次氯酸钠
mannul k 锉刀和 1% 次氯酸钠
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实验性的:旋转盐水
儿科(芬达)和生理盐水的 AF 婴儿锉刀
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实验性的:旋转印楝
儿科用 AF 婴儿锉刀(芬达)和 100% 尼姆提取物
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|
实验性的:旋转次氯酸钠
儿科AF婴儿锉(芬达)和1%次氯酸钠
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌落形成单位数
大体时间:培养后48小时
|
菌落形成单位的数量越少,仪器技术越好,刺激性越大
|
培养后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:mansoura university、Mansoura university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Sundaram D, Narayanan RK, Vadakkepurayil K. A Comparative Evaluation on Antimicrobial Effect of Honey, Neem Leaf Extract and Sodium Hypochlorite as Intracanal Irrigant: An Ex-Vivo Study. J Clin Diagn Res. 2016 Aug;10(8):ZC88-91. doi: 10.7860/JCDR/2016/19268.8311. Epub 2016 Aug 1.
- Lakshmanan L, Jeevanandan G. Microbial Evaluation of Root Canals after Biomechanical Preparation with Manual K-files, Manual H-files, and Kedo-SG Blue Rotary Files: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Nov-Dec;15(6):687-690. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2457.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月12日
研究注册日期
首次提交
2024年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月13日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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