Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение бактериальной активности ротационной системы по сравнению с ручной опиловочной системой с использованием различных ирригантов в молочных молярах

26 мая 2024 г. обновлено: Menna Mahgoub, Mansoura University

Клиническая оценка антимикробного эффекта ротационной системы по сравнению с ручной опиловочной системой с использованием различных ирригантов в молочных молярах

В этом исследовании будет оценена и сравнена микробная эффективность ротационной и ручной опиловочной системы с использованием экстракта нима, NaOCL и физиологического раствора. с гипотезой, что ним может использоваться как альтернатива гипохлориту натрия, и нет никакой разницы между ротационным и ручным заполнением в снижении количества бактерий.

Обзор исследования

Подробное описание

Расчетный размер выборки исследования составит 22 участника для каждой группы при уровне значимости 5 % и мощности 80 %. 30 участников в каждой группе (10 для). Размер выборки будет увеличен, чтобы компенсировать неполные данные и увеличить исследование для каждой подгруппы. властвовать

Группировка:

30 детей будут отобраны из детской клиники стоматологического факультета Университета Мансура. у ребенка должны быть 2 контралатеральных молочных моляра, показанных для пульпэктомии. Дети будут случайным образом разделены на 2 основные группы в зависимости от типа файла, используемого при препарировании корневого канала: Группа I с ручным файлом. Группа II с ротационным напильником.

Затем дети будут случайным образом разделены на подгруппы в зависимости от используемого ирригатора:

Группа IA и группа II А с физиологическим раствором. Группа IB и группа II B с нимом. Группа IC и группа II C с NaOCl. клинические процедуры:

  1. Психологическое ведение ребенка
  2. Рентгенограмма для критериев включения
  3. Процедурный зуб анестезируют и изолируют коффердамом. Зуб и прилегающий коффердам дезинфицируют настойкой раствора йода.
  4. . Вся кариозная ткань будет удалена с помощью стерилизованного круглого бора и будет сделан доступ к корневому каналу.
  5. При получении доступа для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных моляров нижней челюсти и небный канал молочных моляров верхней челюсти.
  6. Стерильная протяжка будет вставлена ​​для получения содержимого корневого канала, затем в корневой канал вставлен стерильный бумажный штифт и оставлен на 1 минуту. мкл питательной бульонной среды).
  7. В группе 1 будут подготовлены ручные файлы: ирригация физиологическим раствором в IA, нимом в IB и ирригация NaOCl в IC.
  8. В группе II будут подготовлены ротационные файлы, ирригация физиологическим раствором в IIA, нимом в IIB, NaOCl в IIC.
  9. Стерильный бумажный штифт вводят в корневой канал и оставляют на 1 мин, бумажный штифт удаляют стерилизованным пинцетом, а затем переносят в пробирку, содержащую транспортную среду 19.
  10. Пробы после орошения и пробы предварительной подготовки будут переданы в микробиологическую лабораторию.
  11. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем будет восстановлена ​​коронка из стеклоиномара и коронки из нержавеющей стали.

Лабораторные процедуры:

  1. Все образцы инкубируют на кровяном агаре аэробно и анаэробно при 37°С в течение 48-72 часов и аспектно наносят штрихами на чашки 19,20.
  2. Идентификация бактерий по характеристикам культуры, микроскопическому исследованию и биохимическим реакциям 21.
  3. Будет подсчитано количество колониеобразующих единиц (КОЕ/мл)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет, 35516
        • Mansoura university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: 1. Возраст пациентов от 4 до 8 лет. 3. Клинически восстанавливаемый зуб 4. В последнее время антибиотики не лечатся (2 недели) 5. Выглядят здоровыми 6 – зубы с некротической пульпой

Критерий исключения:

  • 1- резорбция корня более 2/3 2- отказывающийся от сотрудничества пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ручной физиологический раствор
ручные k-файлы для пульпэктомии и ирригации физиологическим раствором
  • Процедурный зуб анестезируют и изолируют коффердамом. Зуб и прилегающий коффердам будут продезинфицированы настойкой раствора йода. Вся кариозная ткань будет удалена с помощью высокоскоростного наконечника, для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных зубов нижней челюсти и небный канал молочных зубов верхней челюсти.
  • Стерильная протяжка будет вставлена ​​для получения содержимого корневого канала, затем стерильный бумажный штифт вставлен в корневой канал и оставлен на 1 минуту. Бумажный штифт будет удален стерилизованным пинцетом, который немедленно переносится в пробирку, содержащую транспортную среду (эппендроф, содержащий 200 мкл питательной среды), используя ручной файл k, начиная с № 15, и промывая физиологическим раствором.
  • Образец после ирригации и образец предварительного препарата будут переданы в микробиологическую лабораторию. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем коронка будет восстановлена ​​стеклоиномаром и коронкой из нержавеющей стали.
Экспериментальный: ручной экстракт нима
ручные файлы и 100% экстракт нима
  • Процедурный зуб анестезируют и изолируют коффердамом. Зуб и прилегающий коффердам дезинфицируют настойкой раствора йода.
  • . Вся кариозная ткань будет удалена с помощью высокоскоростного ручного инструмента.

    Для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных моляров нижней челюсти и небный канал молочных моляров верхней челюсти.

  • Стерильная протяжка будет вставлена ​​для получения содержимого корневого канала, затем в корневой канал вставлен стерильный бумажный штифт и оставлен на 1 минуту. мкл питательной бульонной среды).
  • с использованием ручного файла и орошения экстрактом листьев нима 100%
  • Образец после ирригации и образец предварительного препарата будут переданы в микробиологическую лабораторию. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем коронка будет восстановлена ​​стеклоиномаром и коронкой из нержавеющей стали.
Экспериментальный: ручной гипохлорит натрия
файлы маннул к и 1% гипохлорит натрия.
  • прилегающий коффердам будет продезинфицирован настойкой раствора йода
  • . Вся кариозная ткань будет удалена с помощью высокоскоростного ручного инструмента.
  • Для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных моляров нижней челюсти и небный канал молочных моляров верхней челюсти.
  • Стерильная протяжка будет вставлена ​​для получения содержимого корневого канала, затем в корневой канал вставлен стерильный бумажный штифт и оставлен на 1 минуту. мкл питательной бульонной среды).
  • с использованием ручного файла и орошения 1% гипохлоритом натрия.
  • Образец после ирригации и образец предварительного препарата будут переданы в микробиологическую лабораторию. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем коронка будет восстановлена ​​стеклоиномаром и коронкой из нержавеющей стали.
Экспериментальный: ротационный солевой раствор
Детские файлы с ФП для детей (фанта) и физиологического раствора
  • придание формы и очистка выполняются с помощью файлов AF baby fanta. Откройте файл: конус № 17 08, затем конус № 20 04, желтый, затем конус № 25 04 красный, затем конус № 30 04 синий. файлы активируются с крутящим моментом 2 и скоростью 350 . Орошение физиологическим раствором
  • Образец после ирригации и образец предварительного препарата будут переданы в микробиологическую лабораторию. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем восстановлены стеклянным иномаром и коронкой из нержавеющей стали.
Экспериментальный: роторный ним
Детские файлы AF для детей (фанта) и 100% ЭКСТРАКТ НИМА
  • Процедурный зуб анестезируют и изолируют коффердамом, как указано выше.
  • Вся кариозная ткань будет удалена высокоскоростным наконечником, для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных моляров нижней челюсти и небный канал молочных моляров верхней челюсти.
  • Стерильная протяжка будет вставлена ​​для получения содержимого корневого канала, затем стерильный бумажный штифт вставлен в корневой канал и оставлен на 1 минуту. Бумажный штифт будет удален стерилизованным пинцетом, который немедленно переносится в пробирку, содержащую транспортную среду (эппендроф, содержащий 200 мкл). питательная бульонная среда).
  • использование файлов AF baby fanta ТАК ЖЕ, КАК METION BEFORE, и ирригация 100% экстрактом нима
  • Образец после ирригации и образец предварительного препарата будут переданы в микробиологическую лабораторию. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем коронка будет восстановлена ​​стеклоиномаром и коронкой из нержавеющей стали.
Экспериментальный: ротационный гипохлорид натрия
Детские файлы с ФП для детей (фанта) и 1% гипохлорид натрия
  • Процедурный зуб анестезируют и изолируют коффердамом, как указано выше.
  • Вся кариозная ткань будет удалена с помощью высокоскоростного манипулятора, для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных моляров нижней челюсти и небный канал молочных моляров верхней челюсти.
  • Стерильная протяжка будет вставлена ​​для получения содержимого корневого канала, затем стерильный бумажный штифт вставлен в корневой канал и оставлен на 1 минуту. Бумажный штифт будет удален стерилизованным пинцетом, который немедленно переносится в пробирку, содержащую транспортную среду (эппендроф, содержащий 200 мкл). питательная бульонная среда).
  • использование файлов AF baby fanta ТАК ЖЕ, КАК УПОМИНАЛОСЬ РАНЬШЕ, и ирригация 1% гипохлоритом натрия.
  • Образец после ирригации и образец предварительного препарата будут переданы в микробиологическую лабораторию. Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем коронка будет восстановлена ​​стеклоиномаром и коронкой из нержавеющей стали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество колониеобразующих единиц
Временное ограничение: 48 часов после посева
Чем меньше число колониеобразующих единиц, тем лучше техника инструментария и раздражитель.
48 часов после посева

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: mansoura university, Mansoura university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ручной физиологический раствор IA

Подписаться