- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418386
Снижение бактериальной активности ротационной системы по сравнению с ручной опиловочной системой с использованием различных ирригантов в молочных молярах
Клиническая оценка антимикробного эффекта ротационной системы по сравнению с ручной опиловочной системой с использованием различных ирригантов в молочных молярах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расчетный размер выборки исследования составит 22 участника для каждой группы при уровне значимости 5 % и мощности 80 %. 30 участников в каждой группе (10 для). Размер выборки будет увеличен, чтобы компенсировать неполные данные и увеличить исследование для каждой подгруппы. властвовать
Группировка:
30 детей будут отобраны из детской клиники стоматологического факультета Университета Мансура. у ребенка должны быть 2 контралатеральных молочных моляра, показанных для пульпэктомии. Дети будут случайным образом разделены на 2 основные группы в зависимости от типа файла, используемого при препарировании корневого канала: Группа I с ручным файлом. Группа II с ротационным напильником.
Затем дети будут случайным образом разделены на подгруппы в зависимости от используемого ирригатора:
Группа IA и группа II А с физиологическим раствором. Группа IB и группа II B с нимом. Группа IC и группа II C с NaOCl. клинические процедуры:
- Психологическое ведение ребенка
- Рентгенограмма для критериев включения
- Процедурный зуб анестезируют и изолируют коффердамом. Зуб и прилегающий коффердам дезинфицируют настойкой раствора йода.
- . Вся кариозная ткань будет удалена с помощью стерилизованного круглого бора и будет сделан доступ к корневому каналу.
- При получении доступа для процедуры отбора проб будут выбраны дистальный канал молочных моляров нижней челюсти и небный канал молочных моляров верхней челюсти.
- Стерильная протяжка будет вставлена для получения содержимого корневого канала, затем в корневой канал вставлен стерильный бумажный штифт и оставлен на 1 минуту. мкл питательной бульонной среды).
- В группе 1 будут подготовлены ручные файлы: ирригация физиологическим раствором в IA, нимом в IB и ирригация NaOCl в IC.
- В группе II будут подготовлены ротационные файлы, ирригация физиологическим раствором в IIA, нимом в IIB, NaOCl в IIC.
- Стерильный бумажный штифт вводят в корневой канал и оставляют на 1 мин, бумажный штифт удаляют стерилизованным пинцетом, а затем переносят в пробирку, содержащую транспортную среду 19.
- Пробы после орошения и пробы предварительной подготовки будут переданы в микробиологическую лабораторию.
- Каналы будут заполнены обтурирующим материалом (Metapex), затем будет восстановлена коронка из стеклоиномара и коронки из нержавеющей стали.
Лабораторные процедуры:
- Все образцы инкубируют на кровяном агаре аэробно и анаэробно при 37°С в течение 48-72 часов и аспектно наносят штрихами на чашки 19,20.
- Идентификация бактерий по характеристикам культуры, микроскопическому исследованию и биохимическим реакциям 21.
- Будет подсчитано количество колониеобразующих единиц (КОЕ/мл)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1. Возраст пациентов от 4 до 8 лет. 3. Клинически восстанавливаемый зуб 4. В последнее время антибиотики не лечатся (2 недели) 5. Выглядят здоровыми 6 – зубы с некротической пульпой
Критерий исключения:
- 1- резорбция корня более 2/3 2- отказывающийся от сотрудничества пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ручной физиологический раствор
ручные k-файлы для пульпэктомии и ирригации физиологическим раствором
|
|
Экспериментальный: ручной экстракт нима
ручные файлы и 100% экстракт нима
|
|
Экспериментальный: ручной гипохлорит натрия
файлы маннул к и 1% гипохлорит натрия.
|
|
Экспериментальный: ротационный солевой раствор
Детские файлы с ФП для детей (фанта) и физиологического раствора
|
|
Экспериментальный: роторный ним
Детские файлы AF для детей (фанта) и 100% ЭКСТРАКТ НИМА
|
|
Экспериментальный: ротационный гипохлорид натрия
Детские файлы с ФП для детей (фанта) и 1% гипохлорид натрия
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество колониеобразующих единиц
Временное ограничение: 48 часов после посева
|
Чем меньше число колониеобразующих единиц, тем лучше техника инструментария и раздражитель.
|
48 часов после посева
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mansoura university, Mansoura university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Sundaram D, Narayanan RK, Vadakkepurayil K. A Comparative Evaluation on Antimicrobial Effect of Honey, Neem Leaf Extract and Sodium Hypochlorite as Intracanal Irrigant: An Ex-Vivo Study. J Clin Diagn Res. 2016 Aug;10(8):ZC88-91. doi: 10.7860/JCDR/2016/19268.8311. Epub 2016 Aug 1.
- Lakshmanan L, Jeevanandan G. Microbial Evaluation of Root Canals after Biomechanical Preparation with Manual K-files, Manual H-files, and Kedo-SG Blue Rotary Files: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Nov-Dec;15(6):687-690. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2457.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M18060722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ручной физиологический раствор IA
-
Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte; Rete Oncologica...Неизвестный
-
University of FloridaPrometheus LaboratoriesЗавершенныйВоспалительное заболевание кишечника | Болезнь накопления гликогена типа IaСоединенные Штаты
-
Hallym University Medical CenterDoheon Institute for Digital Innovation In Medicine; Medical A.I. Center of Hallym...Рекрутинг
-
Immatics Biotechnologies GmbHBristol-Myers SquibbРекрутингРак | Солидная опухоль, взрослый | Рефрактерный рак | Рецидивирующий ракГермания
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdАктивный, не рекрутирующийФолликулярная лимфома | В-клеточная лимфома | Макроглобулинемия Вальденстрема | Лимфома маргинальной зоны | Хронический лимфолейкоз | Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Периферическая Т-клеточная лимфома | Малый лимфолейкозКорея, Республика, Соединенные Штаты
-
Wuhan Mental Health CentreРекрутингСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)Китай
-
Immatics Biotechnologies GmbHРекрутингРак | Солидная опухоль, взрослый | Рефрактерный рак | Рецидивирующий ракГермания
-
Université de SherbrookeРекрутинг
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanЗавершенныйПсихологический дистресс | Физическое состояние, незначительный психологический компонентПакистан
-
Shanghai Hansoh Biomedical Co., LtdРекрутингПродвинутая солидная опухольКитай