Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja bakterii przy zastosowaniu rotacyjnego i ręcznego systemu pilników przy użyciu różnych środków irygujących w mlecznych zębach trzonowych

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Menna Mahgoub, Mansoura University

Kliniczna ocena działania przeciwdrobnoustrojowego systemu pilników rotacyjnych i ręcznych z zastosowaniem różnych środków irygujących w mlecznych zębach trzonowych

W badaniu tym zostanie oceniona i porównana skuteczność mikrobiologiczna rotacyjnego i ręcznego systemu segregowania przy użyciu ekstraktu z Neem, NaOCL i soli fizjologicznej. z hipotezami, że neem może być alternatywą dla podchlorynu sodu i nie ma różnicy pomiędzy napełnianiem rotacyjnym i ręcznym w redukcji bakterii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obliczona wielkość próby w badaniu wyniesie 22 uczestników w każdej grupie przy 5% poziomie istotności i 80% mocy 30 uczestników w każdej grupie (10 w przypadku Liczebność próby zostanie zwiększona w celu skompensowania niekompletnych danych i zwiększenia badania w każdej podgrupie) zasilić

Grupowanie:

Z Kliniki Pediatrycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych 30 dzieci. dziecko powinno mieć 2 przeciwległe mleczne zęby trzonowe wskazane do miazgi. Dzieci zostaną losowo podzielone na 2 główne grupy w zależności od rodzaju pilnika użytego do opracowania kanału korzeniowego: Grupa I z pilnikiem ręcznym. Grupa II z pilnikiem obrotowym.

Następnie dzieci zostaną losowo podzielone na podgrupy według środka irygacyjnego, który zostanie użyty:

Grupa IA i grupa II A z solą fizjologiczną. Grupa IB i grupa II B z neem. Grupa IC i grupa II C z NaOCl. procedury kliniczne:

  1. Opieka psychologiczna nad dzieckiem
  2. Rentgen dla kryteriów włączenia
  3. Ząb zabiegowy jest znieczulany i izolowany koferdamem. Ząb i sąsiadująca z nim koferdamowa dezynfekcja zostanie dokonana nalewką z roztworu jodu
  4. . Cała tkanka próchnicowa zostanie usunięta sterylizowanym wiertłem okrągłym i zostanie wykonany dostęp kanałowy
  5. Po uzyskaniu dostępu do pobrania próbek zostanie wybrany kanał dystalny mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kanał podniebienny mlecznych zębów trzonowych szczęki.
  6. W celu pobrania zawartości kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek, następnie do kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek papierowy i pozostawiony na 1 minutę 19. Ćwierć bibułkowy zostanie usunięty sterylną pęsetą, którą natychmiast przeniesie się do probówki zawierającej medium transportowe (ependro zawierające 200 μl bulionu odżywczego).
  7. W grupie 1 zostaną przygotowane pliki ręczne dotyczące nawadniania solą fizjologiczną w IA, neem w IB i nawadniania NaOCl w IC.
  8. W grupie II pilnikami rotacyjnymi zostanie przygotowane nawadnianie solą fizjologiczną w IIA, neem w IIB, NaOCl w IIC
  9. Sterylny ćwiek papierowy zostanie wprowadzony do kanału korzeniowego i pozostawiony na 1 minutę, po czym zostanie usunięty sterylną pęsetą, a następnie przeniesiony do probówki zawierającej medium transportowe 19.
  10. Próbka po irygacji oraz próbka przedpreparacyjna zostaną przekazane do laboratorium mikrobiologicznego.
  11. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie korona zostanie odbudowana przy użyciu korony ze szkła inomar i stali nierdzewnej

Procedury laboratoryjne:

  1. Wszystkie próbki będą inkubowane na agarze z krwią w warunkach tlenowych i beztlenowych w temperaturze 37°C przez 48-72 godziny i wizualnie posmarowane płytkami 19,20.
  2. Identyfikacja bakterii na podstawie cech hodowli, badania mikroskopowego i reakcji biochemicznej 21.
  3. Liczba jednostek tworzących kolonię zostanie zliczona (CFU/ml)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: 1. Pacjenci w wieku od 4 do 8 lat. 3. Ząb klinicznie nadający się do odbudowy 4. Niedawny brak antybiotykoterapii (2 tygodnie) 5. Pozornie zdrowy 6- mają zęby z martwiczą miazgą

Kryteria wyłączenia:

  • 1- ponad 2/3 resekcji korzenia 2- pacjent niechętny do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ręczna sól fizjologiczna
ręczne pliki k do miazgi i normalnego płukania solą fizjologiczną
Procedura: ręczna sól fizjologiczna IA
  • Ząb zabiegowy jest znieczulany i izolowany koferdamem. Ząb i przylegający koferdam zostaną zdezynfekowane nalewką roztworu jodu. Wszystkie tkanki próchnicowe zostaną usunięte za pomocą końcówki wysokoobrotowej, do pobrania zostanie wybrany kanał dystalny mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kanał podniebienny mlecznych zębów trzonowych szczęki.
  • W celu pobrania zawartości kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek, a następnie do kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek papierowy i pozostawiony na 1 minutę. Ćpun papierowy zostanie usunięty sterylną pęsetą, którą natychmiast przeniesie się do probówki zawierającej medium transportowe (ependro zawierające 200 μl pożywki bulionowej), używając ręcznego pliku k, zaczynając od #15 i irygując normalną solą fizjologiczną
  • Próbka po irygacji oraz próbka przed przygotowaniem zostaną przesłane do laboratorium mikrobiologicznego. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie korona zostanie odbudowana przy użyciu szkła inomar i korony ze stali nierdzewnej.
Eksperymentalny: ręczny ekstrakt z neem
ręczne pliki k i 100% ekstrakt z neem
Procedura: ręczny neem IB
  • Ząb zabiegowy jest znieczulany i izolowany koferdamem. Ząb i sąsiadująca z nim koferdamowa dezynfekcja zostanie dokonana nalewką z roztworu jodu

  • . Cała tkanka próchnicowa zostanie usunięta za pomocą szybkiej rękojeści

    Do pobrania próbki zostanie wybrany kanał dystalny mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kanał podniebienny mlecznych zębów trzonowych szczęki.

  • W celu pobrania zawartości kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek, następnie do kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek papierowy i pozostawiony na 1 minutę 19. Ćwierć bibułkowy zostanie usunięty sterylną pęsetą, którą natychmiast przeniesie się do probówki zawierającej medium transportowe (ependro zawierające 200 μl bulionu odżywczego).
  • przy użyciu ręcznego pilnika i nawadnianiu ekstraktem z liści neem 100%
  • Próbka po irygacji oraz próbka przed przygotowaniem zostaną przesłane do laboratorium mikrobiologicznego. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie korona zostanie odbudowana przy użyciu szkła inomar i korony ze stali nierdzewnej.
Eksperymentalny: ręczny podchloryn sodu
pliki mannul k i 1% podchlorynu sodu
Procedura: ręczny podchloryn sodu IC
  • sąsiadująca koferdam zostanie zdezynfekowana nalewką z roztworu jodu
  • . Cała tkanka próchnicowa zostanie usunięta za pomocą szybkiej rękojeści
  • Do pobrania próbki zostanie wybrany kanał dystalny mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kanał podniebienny mlecznych zębów trzonowych szczęki.
  • W celu pobrania zawartości kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek, następnie do kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek papierowy i pozostawiony na 1 minutę 19. Ćwierć bibułkowy zostanie usunięty sterylną pęsetą, którą natychmiast przeniesie się do probówki zawierającej medium transportowe (ependro zawierające 200 μl bulionu odżywczego).
  • przy użyciu ręcznego pilnika i nawadnianiu 1% podchlorynem sodu
  • Próbka po irygacji oraz próbka przed przygotowaniem zostaną przesłane do laboratorium mikrobiologicznego. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie korona zostanie odbudowana przy użyciu szkła inomar i korony ze stali nierdzewnej.
Eksperymentalny: sól obrotowa
Pilniki AF dla dzieci do zastosowań pediatrycznych (fanta) i soli fizjologicznej
Procedura: sól obrotowa IIA
  • kształtowanie i czyszczenie wykonane przy użyciu plików AF baby fanta otwarty plik: #17 stożek 08, następnie #20 stożek 04, żółty, następnie #25 stożek 04 czerwony, następnie #30 stożek 04 niebieski. pilniki aktywowano momentem obrotowym 2 i prędkością 350 . Nawadnianie zwykłą solą fizjologiczną
  • Próbka po irygacji oraz próbka przed przygotowaniem zostaną przesłane do laboratorium mikrobiologicznego. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie odbudowane przy użyciu szkła inomar i korony ze stali nierdzewnej.
Eksperymentalny: neem obrotowy
Pilniki AF dla dzieci dla dzieci (fanta) i 100% ekstrakt z NEEM
Procedura: neem obrotowy IIB
  • Ząb zabiegowy jest znieczulany i izolowany koferdamem, jak wspomniano
  • Cała tkanka próchnicowa zostanie usunięta za pomocą szybkoobrotowej rękojeści, a do pobrania próbki zostanie wybrany kanał dystalny mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kanał podniebienny mlecznych zębów trzonowych szczęki.
  • W celu pobrania zawartości kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny szpic, następnie do kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek papierowy i pozostawiony na 1 minutę. Ćwierć bibułkowy zostanie usunięty wysterylizowaną pęsetą, którą natychmiast przeniesie się do probówki zawierającej podłoże transportowe (ependro o pojemności 200 μl bulion odżywczy).
  • używając pilników AF baby fanta TAK SAMYCH JAK WCZEŚNIEJ, i nawadniając 100% ekstraktem z neem
  • Próbka po irygacji oraz próbka przed przygotowaniem zostaną przesłane do laboratorium mikrobiologicznego. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie korona zostanie odbudowana przy użyciu szkła inomar i korony ze stali nierdzewnej.
Eksperymentalny: obrotowy podchloryn sodu
Pilniki AF dla dzieci dla dzieci (fanta) i 1% podchloryn sodu
Procedura: obrotowy podchloryn sodu IIC
  • Ząb zabiegowy jest znieczulany i izolowany koferdamem, jak wspomniano
  • Cała tkanka próchnicowa zostanie usunięta za pomocą wysokoobrotowej rękojeści, do pobrania próbki wybrany zostanie kanał dystalny mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kanał podniebienny mlecznych zębów trzonowych szczęki.
  • W celu pobrania zawartości kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny szpic, następnie do kanału korzeniowego zostanie wprowadzony sterylny ćwiek papierowy i pozostawiony na 1 minutę. Ćwierć bibułkowy zostanie usunięty wysterylizowaną pęsetą, którą natychmiast przeniesie się do probówki zawierającej podłoże transportowe (ependro o pojemności 200 μl bulion odżywczy).
  • używając pilników AF baby fanta TAK SAMO JAK WYMIANO WCZEŚNIEJ i nawadniając 1% podchlorynem sodu
  • Próbka po irygacji oraz próbka przed przygotowaniem zostaną przesłane do laboratorium mikrobiologicznego. Kanały zostaną wypełnione materiałem wypełniającym (Metapex), a następnie korona zostanie odbudowana przy użyciu szkła inomar i korony ze stali nierdzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba jednostek tworzących kolonię
Ramy czasowe: 48 godzin po hodowli
liczba jednostek tworzących kolonie pomniejszona o lepszą technikę oprzyrządowania i czynnik drażniący
48 godzin po hodowli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mansoura university, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M18060722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj