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Redução bacteriana do sistema de lima rotativo versus manual usando diferentes irrigantes em molares primários

26 de maio de 2024 atualizado por: Menna Mahgoub, Mansoura University

Avaliação clínica do efeito antimicrobiano do sistema de arquivamento rotativo versus manual usando diferentes irrigantes em molares primários

Este estudo irá avaliar e comparar a eficácia microbiana do sistema de arquivamento rotativo e manual usando extrato de Neem, NaOCL e solução salina. com hipóteses de que o nim pode ser utilizado como alternativa ao hipoclorito de sódio e não há diferença entre preenchimento rotativo e manual na redução bacteriana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tamanho da amostra calculado do estudo será de 22 participantes para cada grupo com nível de significância de 5% e poder de 80% 30 participantes para cada grupo (10 para O tamanho da amostra será aumentado para compensar dados incompletos e para aumentar o estudo de cada subgrupo) poder

Agrupamento:

Serão selecionadas 30 crianças da Clínica Pediátrica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. a criança deveria ter 2 molares decíduos contralaterais indicados para pulpectomia. As crianças serão divididas aleatoriamente em 2 grupos principais de acordo com o tipo de lima utilizada no preparo do canal radicular: Grupo I com lima manual. Grupo II com lima rotatória.

Em seguida as crianças serão subagrupadas aleatoriamente de acordo com o irrigante que será utilizado:

Grupo IA e grupo II A com solução salina normal. Grupo IB e grupo II B com nim. Grupo IC e grupo II C com NaOCl. procedimentos clínicos:

  1. Manejo psicológico da criança
  2. Raio X para critérios de inclusão
  3. O dente processado é anestesiado e isolado com dique de borracha. O dente e o dique de borracha adjacente serão desinfetados com tintura de solução de iodo
  4. . Todo o tecido cariado será removido com broca redonda esterilizada e o acesso ao canal radicular será feito
  5. Ao obter o acesso, o canal distal dos molares decíduos inferiores e o canal palatino dos molares decíduos superiores serão escolhidos para o procedimento de amostragem.
  6. Um broche estéril será inserido para obter o conteúdo do canal radicular e, em seguida, uma ponta de papel estéril inserida no canal radicular e deixada por 1 minuto 19 A ponta de papel será removida com uma pinça esterilizada que será imediatamente transferida para um tubo contendo meio de transporte (ependrof contendo 200 μl de caldo nutriente médio).
  7. No grupo 1 será preparada com limas manuais a irrigação com solução salina em IA, com nim em IB e irrigação com NaOCl em IC.
  8. No grupo II será preparada com limas rotativas a irrigação com solução salina no IIA, com nim no IIB, com NaOCl no IIC
  9. A ponta de papel estéril será introduzida no canal radicular e deixada por 1 min, a ponta de papel será retirada com pinça esterilizada e em seguida transferida para um tubo contendo meio de transporte 19.
  10. A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico.
  11. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e a coroa será restaurada com vidro inomar e coroa de aço inoxidável

Procedimentos laboratoriais:

  1. Todas as amostras serão incubadas em ágar sangue de forma aeróbica e anaeróbica a 37ºC por 48-72 horas e semeadas aspectomente as placas 19,20.
  2. Identificação de bactérias por características de cultura, exame microscópico e reação bioquímica 21.
  3. O número de unidades formadoras de colônia será contado (UFC/ml)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: 1. Pacientes com idade entre 4 e 8 anos. 3. Dente restaurável clinicamente 4. Sem cobertura antibiótica recente (2 semanas) 5. Aparentemente saudável 6- tem dentes com polpa necrótica

Critério de exclusão:

  • 1- mais de 2/3 de reopção da raiz 2- paciente não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: solução salina manual
limas k manuais para pulpectomia e irrigação com solução salina normal
  • O dente processado é anestesiado e isolado com dique de borracha. O dente e o dique de borracha adjacente serão desinfetados com tintura de solução de iodo. Todo o tecido cariado será removido por peça de mão de alta velocidade, o canal distal dos molares decíduos inferiores e o canal palatino dos molares decíduos superiores serão escolhidos para o procedimento de amostragem.
  • Um broche estéril será inserido para obter o conteúdo do canal radicular, em seguida, uma ponta de papel estéril inserida no canal radicular e será deixada por 1 min. A ponta de papel será removida com uma pinça esterilizada que será imediatamente transferida para um tubo contendo meio de transporte (ependrof contendo 200 μl de meio de caldo nutriente), usando arquivo k manual começando com #15 e irrigação com solução salina normal
  • A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e a coroa será restaurada com vidro inomar e coroa de aço inoxidável
Experimental: extrato manual de nim
arquivos k manuais e extrato 100% de nim
  • O dente processado é anestesiado e isolado com dique de borracha. O dente e o dique de borracha adjacente serão desinfetados com tintura de solução de iodo
  • . Todo o tecido cariado será removido pela peça de mão de alta velocidade

    , o canal distal dos molares decíduos inferiores e o canal palatino dos molares decíduos superiores serão escolhidos para o procedimento de amostragem.

  • Um broche estéril será inserido para obter o conteúdo do canal radicular e, em seguida, uma ponta de papel estéril inserida no canal radicular e deixada por 1 minuto 19 A ponta de papel será removida com uma pinça esterilizada que será imediatamente transferida para um tubo contendo meio de transporte (ependrof contendo 200 μl de caldo nutriente médio).
  • utilizando lima manual e irrigação com extrato de folha de nim 100%
  • A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e a coroa será restaurada com vidro inomar e coroa de aço inoxidável
Experimental: hipoclorito de sódio manual
limas manul k e hipoclorito de sódio a 1%
  • dique de borracha adjacente será desinfetado com tintura de solução de iodo
  • . Todo o tecido cariado será removido com uma peça de mão de alta velocidade
  • canal distal dos molares decíduos inferiores e canal palatino dos molares decíduos superiores serão escolhidos para procedimento de amostragem.
  • Um broche estéril será inserido para obter o conteúdo do canal radicular e, em seguida, uma ponta de papel estéril inserida no canal radicular e deixada por 1 minuto 19 A ponta de papel será removida com uma pinça esterilizada que será imediatamente transferida para um tubo contendo meio de transporte (ependrof contendo 200 μl de caldo nutriente médio).
  • utilizando lima manual e irrigação com hipoclorito de sódio a 1%
  • A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e a coroa será restaurada com vidro inomar e coroa de aço inoxidável
Experimental: solução salina rotativa
Arquivos AF para bebês para pediatria (fanta) e solução salina normal
  • modelagem e limpeza feitas com arquivos AF baby fanta, arquivo aberto: # 17 cone 08, depois # 20 cone 04, amarelo, depois # 25 cone 04 vermelho, depois # 30 cone 04 azul. as limas ativadas com torque 2 e velocidade 350 . Irrigação com solução salina normal
  • A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e depois restaurados com vidro inomar e coroa de aço inoxidável
Experimental: neem rotativo
Arquivos AF baby para pediatria (fanta) e EXTRATO 100% NEEM
  • O dente processado é anestesiado e isolado com dique de borracha conforme mencionado
  • Todo o tecido cariado será removido por peça de mão de alta velocidade, o canal distal dos molares decíduos inferiores e o canal palatino dos molares decíduos superiores serão escolhidos para o procedimento de amostragem.
  • Um broche estéril será inserido para obter o conteúdo do canal radicular, em seguida, uma ponta de papel estéril inserida no canal radicular e será deixada por 1 min. A ponta de papel será removida com uma pinça esterilizada que será imediatamente transferida para um tubo contendo meio de transporte (ependrof contendo 200 μl meio de caldo nutriente).
  • usando arquivos AF baby fanta MESMO QUE MEÇÃO ANTES e irrigação com extrato 100% de nim
  • A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e a coroa será restaurada com vidro inomar e coroa de aço inoxidável
Experimental: hipoclorito de sódio rotativo
Arquivos AF para bebês pediátricos (fanta) e hipoclorito de sódio a 1%
  • O dente processado é anestesiado e isolado com dique de borracha conforme mencionado
  • Todo o tecido cariado será removido por peça de mão de alta velocidade, o canal distal dos molares decíduos inferiores e o canal palatino dos molares decíduos superiores serão escolhidos para o procedimento de amostragem.
  • Um broche estéril será inserido para obter o conteúdo do canal radicular, em seguida, uma ponta de papel estéril inserida no canal radicular e será deixada por 1 min. A ponta de papel será removida com uma pinça esterilizada que será imediatamente transferida para um tubo contendo meio de transporte (ependrof contendo 200 μl meio de caldo nutriente).
  • usando limas AF baby fanta MESMO MENCIONADO ANTES e irrigação com hipoclorito de sódio a 1%
  • A amostra pós-irrigação e a amostra de pré-preparo serão transferidas para o laboratório microbiológico. Os canais serão limados com material de obturação (Metapex) e a coroa será restaurada com vidro inomar e coroa de aço inoxidável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de unidades formadoras de colônias
Prazo: 48 horas após a cultura
número de unidades formadoras de colônias menor, melhor técnica de instrumentação e irritante
48 horas após a cultura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mansoura university, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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