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Riduzione batterica del sistema di limatura rotante rispetto a quello manuale utilizzando diversi irriganti nei molari primari

26 maggio 2024 aggiornato da: Menna Mahgoub, Mansoura University

Valutazione clinica dell'effetto antimicrobico del sistema di limatura rotante rispetto a quello manuale utilizzando diversi irriganti nei molari primari

Questo studio valuterà e confronterà l'efficacia microbica del sistema di archiviazione rotante e manuale utilizzando estratto di Neem, NaOCL e soluzione salina. con l'ipotesi che il neem possa essere utilizzato in alternativa all'ipoclorito di sodio e non vi è alcuna differenza tra il riempimento rotativo e quello manuale nella riduzione batterica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dimensione del campione calcolata per lo studio sarà di 22 partecipanti per ciascun gruppo con un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80% di 30 partecipanti per ciascun gruppo (10 per La dimensione del campione verrà aumentata per compensare i dati incompleti e per aumentare lo studio in ciascun sottogruppo) per dare potenza

Raggruppamento:

30 bambini saranno selezionati dalla Clinica Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. il bambino dovrebbe avere 2 molari primari controlaterali indicati per la pulpectomia. I bambini verranno divisi in modo casuale in 2 gruppi principali in base al tipo di lima utilizzata nella preparazione del canale radicolare: Gruppo I con lima manuale. Gruppo II con lima rotativa.

Quindi i bambini verranno raggruppati in modo casuale in base all'irrigante che verrà utilizzato:

Gruppo IA e gruppo II A con soluzione salina normale. Gruppo IB e gruppo II B con neem. Gruppo IC e gruppo II C con NaOCl. procedure cliniche:

  1. Gestione psicologica del bambino
  2. Radiografia per i criteri di inclusione
  3. Il dente procedurale viene anestetizzato e isolato con diga di gomma. Il dente e la diga di gomma adiacente verranno disinfettati con tintura di soluzione di iodio
  4. . Tutto il tessuto cariato verrà rimosso mediante una fresa rotonda sterilizzata e verrà effettuato l'accesso al canale radicolare
  5. Una volta ottenuto l'accesso, per la procedura di campionamento verranno scelti il ​​canale distale dei molari primari mandibolari e il canale palatale dei molari primari mascellari.
  6. Verrà inserita una broccia sterile per ottenere il contenuto del canale radicolare, quindi una punta di carta sterile inserita nel canale radicolare e verrà lasciata per 1 minuto. 19 La punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata che verrà immediatamente trasferita nella provetta contenente il mezzo di trasporto (eppendrof di contenente 200 μl di brodo nutriente).
  7. Nel gruppo 1 verrà preparata con file manuali l'irrigazione con soluzione salina in IA, con neem in IB e l'irrigazione con NaOCl in IC.
  8. Nel gruppo II verrà preparata con lime rotanti l'irrigazione con soluzione salina in IIA, con neem in IIB, con NaOCl in IIC
  9. La punta di carta sterile verrà introdotta nel canale radicolare e verrà lasciata per 1 minuto, la punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata e quindi trasferita in una provetta contenente terreno di trasporto 19.
  10. Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico.
  11. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi la corona verrà restaurata con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile

Procedure di laboratorio:

  1. Tutti i campioni verranno incubati su agar sangue in condizioni aerobiche e anaerobiche a 37 per 48-72 ore e striscieranno aspettosamente le piastre 19,20.
  2. Identificazione dei batteri mediante caratteristiche della coltura, esame microscopico e reazione biochimica 21.
  3. Verrà contato il numero di unità formanti colonie (CFU/ml)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. I pazienti hanno un'età compresa tra 4 e 8 anni. 3. Dente restaurabile clinicamente 4. Nessuna copertura antibiotica recente (2 settimane) 5. Apparentemente sano 6- avere denti con polpa necrotica

Criteri di esclusione:

  • 1- più di 2/3 riassorbimenti della radice 2- paziente non collaborante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soluzione salina manuale
lime k manuali per pulpectomia e normale irrigazione con soluzione salina
  • Il dente procedurale viene anestetizzato e isolato con diga di gomma. Il dente e la diga di gomma adiacente verranno disinfettati con tintura di soluzione di iodio, tutto il tessuto cariato verrà rimosso mediante un manipolo ad alta velocità, il canale distale dei molari primari mandibolari e il canale palatale dei molari primari mascellari verranno scelti per la procedura di campionamento.
  • Verrà inserita una broccia sterile per ottenere il contenuto del canale radicolare, quindi una punta di carta sterile inserita nel canale radicolare e lasciata per 1 minuto. La punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata che verrà immediatamente trasferita nella provetta contenente il mezzo di trasporto (eppendrof contenente 200 μl di terreno di brodo nutriente), utilizzando la lima k manuale iniziando dal n. 15 e irrigando con soluzione salina normale
  • Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi la corona verrà restaurata con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: estratto manuale di neem
file k manuali ed estratto di neem al 100%.
  • Il dente procedurale viene anestetizzato e isolato con diga di gomma. Il dente e la diga di gomma adiacente verranno disinfettati con tintura di soluzione di iodio
  • . Tutto il tessuto cariato verrà rimosso mediante un manipolo ad alta velocità

    Per la procedura di campionamento verranno scelti il ​​canale distale dei molari primari mandibolari e il canale palatale dei molari primari mascellari.

  • Verrà inserita una broccia sterile per ottenere il contenuto del canale radicolare, quindi una punta di carta sterile inserita nel canale radicolare e verrà lasciata per 1 minuto. 19 La punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata che verrà immediatamente trasferita nella provetta contenente il mezzo di trasporto (eppendrof di contenente 200 μl di brodo nutriente).
  • utilizzando lima manuale e irrigazione con estratto di foglie di neem al 100%
  • Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi la corona verrà restaurata con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: ipoclorito di sodio manuale
file Mannul K e ipoclorito di sodio all'1%.
  • la diga di gomma adiacente verrà disinfettata con tintura di soluzione di iodio
  • . Tutto il tessuto cariato verrà rimosso mediante un manipolo ad alta velocità
  • Per la procedura di campionamento verranno scelti il ​​canale distale dei molari primari mandibolari e il canale palatale dei molari primari mascellari.
  • Verrà inserita una broccia sterile per ottenere il contenuto del canale radicolare, quindi una punta di carta sterile inserita nel canale radicolare e verrà lasciata per 1 minuto. 19 La punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata che verrà immediatamente trasferita nella provetta contenente il mezzo di trasporto (eppendrof di contenente 200 μl di brodo nutriente).
  • mediante lima manuale e irrigazione con ipoclorito di sodio all'1%.
  • Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi la corona verrà restaurata con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: soluzione salina rotativa
AF baby files per soluzioni saline pediatriche (fanta) e normali
  • modellatura e pulizia eseguite utilizzando i file AF baby fanta file aperto: cono n. 17 08, quindi cono n. 20 04, giallo quindi cono n. 25 04 rosso, quindi cono n. 30 04 blu. le lime attivate con coppia 2 e velocità 350 . Irrigazione con soluzione fisiologica
  • Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi ripristinati con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: neem rotante
Lime AF baby per pediatrici (fanta) ed ESTRATTO DI NEEM al 100%.
  • Il dente procedurale viene anestetizzato e isolato con diga di gomma come menzionato
  • Tutto il tessuto cariato verrà rimosso mediante un manipolo ad alta velocità, per la procedura di campionamento verranno scelti il ​​canale distale dei molari primari mandibolari e il canale palatale dei molari primari mascellari.
  • Verrà inserita una broccia sterile per ottenere il contenuto del canale radicolare, quindi una punta di carta sterile inserita nel canale radicolare e lasciata per 1 minuto. La punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata che verrà immediatamente trasferita nella provetta contenente il mezzo di trasporto (eppendrof contenente 200 μl mezzo di brodo nutriente).
  • utilizzando i file AF baby fanta STESSO COME MEZIONE PRIMA e irrigazione con estratto di neem al 100%.
  • Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi la corona verrà restaurata con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: ipocloruro di sodio rotativo
AF baby files per pediatrici (fanta) e ipoclorito di sodio all'1%.
  • Il dente procedurale viene anestetizzato e isolato con diga di gomma come menzionato
  • Tutto il tessuto cariato verrà rimosso mediante manipolo ad alta velocità, per la procedura di campionamento verranno scelti il ​​canale distale dei molari primari mandibolari e il canale palatale dei molari primari mascellari.
  • Verrà inserita una broccia sterile per ottenere il contenuto del canale radicolare, quindi una punta di carta sterile inserita nel canale radicolare e lasciata per 1 minuto. La punta di carta verrà rimossa con una pinzetta sterilizzata che verrà immediatamente trasferita nella provetta contenente il mezzo di trasporto (eppendrof contenente 200 μl mezzo di brodo nutriente).
  • utilizzando le lime AF baby fanta COME MENZIONATO PRIMA e irrigazione con ipoclorito di sodio all'1%.
  • Il campione post-irrigazione e il campione pre-preparazione verranno trasferiti al laboratorio microbiologico. I canali verranno limati con materiale di otturazione (Metapex), quindi la corona verrà restaurata con vetro inomar e corona in acciaio inossidabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di unità formanti colonie
Lasso di tempo: 48 ore dopo la coltura
numero di unità formanti colonie meno la migliore tecnica di strumentazione e l'irritante
48 ore dopo la coltura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: mansoura university, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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