Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální redukce rotační versus manuální pilník s použitím různých výplachů v primárních molárech

26. května 2024 aktualizováno: Menna Mahgoub, Mansoura University

Klinické hodnocení antimikrobiálního účinku rotačního versus manuálního podávacího systému s použitím různých výplachů v primárních molárech

Tato studie vyhodnotí a porovná mikrobiální účinnost rotačního a ručního systému podávání s použitím extraktu Neem, NaOCL a fyziologického roztoku. s hypotézami, že neem lze použít jako alternativu k chlornanu sodného a není žádný rozdíl mezi rotačním a ručním plněním v redukci bakterií.

Přehled studie

Detailní popis

Vypočítaná velikost vzorku studie bude 22 účastníků pro každou skupinu na 5% hladině významnosti a 80% síle 30 účastníků pro každou skupinu (10 pro Velikost vzorku bude zvýšena, aby se kompenzovaly neúplné údaje a aby se zvýšila studie každé podskupiny) moc

Seskupení:

Z Pediatrické kliniky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude vybráno 30 dětí. dítě by mělo mít 2 kontralaterální primární moláry indikované k pulpektomii. Děti budou náhodně rozděleny do 2 hlavních skupin podle typu pilníku použitého při preparaci kořenových kanálků: Skupina I s ručním pilníkem. Skupina II s rotačním pilníkem.

Poté budou děti náhodně rozděleny do podskupin podle irigantu, který bude použit:

Skupina IA a skupina II A s normálním fyziologickým roztokem. Skupina IB a skupina II B s neem . Skupina IC a skupina II C s NaOCl. klinické postupy:

  1. Psychologický management dítěte
  2. Rentgen pro kritéria zařazení
  3. Procesní zub je anestetizován a izolován kofferdamem. Zub a přilehlý kofferdam bude dezinfikován tinkturou z roztoku jódu
  4. . Sterilizovaným kulatým vrtákem se odstraní veškerá kazivá tkáň a provede se přístup do kořenového kanálku
  5. Po získání přístupu bude pro odběr vzorků vybrán distální kanál dolních primárních molárů a palatinový kanál primárních čelistních stoliček.
  6. Zavede se sterilní protahovač, aby se získal obsah kořenového kanálku, poté se do kořenového kanálku vloží sterilní papírový hrot a ponechá se 1 min. μl živného bujónu).
  7. Ve skupině 1 bude připravena s ručními pilníky výplach fyziologickým roztokem v IA, neem v IB a výplach NaOCl v IC.
  8. Ve skupině II bude připravována rotačními pilníky výplach fyziologickým roztokem v IIA, neemem v IIB, NaOCl v IIC
  9. Sterilní papírový hrot se zavede do kořenové kanyly a nechá se 1 minutu, papírový hrot se odstraní sterilizovanou pinzetou a poté se přenese do zkumavky obsahující transportní médium 19.
  10. Vzorek po zavlažování a předpřípravný vzorek bude převezen do mikrobiologické laboratoře.
  11. Kanálky budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a poté korunka obnovena skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli

Laboratorní postupy:

  1. Všechny vzorky budou inkubovány na krevním agaru aerobně a anaerobně při 37 °C po dobu 48-72 hodin a aspektivně se na misky nanesou pruhy 19,20.
  2. Identifikace bakterií podle kultivačních charakteristik, mikroskopické vyšetření a biochemická reakce 21.
  3. Bude spočítán počet jednotek tvořících kolonie (CFU/ml)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Věk pacientů mezi 4-8 lety. 3. Klinicky obnovitelný zub 4. Žádné nedávné antibiotické krytí (2 týdny) 5. Zdánlivě zdravé 6 – zuby s nekrotickou dření

Kritéria vyloučení:

  • 1- více než 2/3 resopce kořenového 2- nespolupracující pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ruční fyziologický roztok
ruční k soubory pro pulpektomii a normální irigaci fyziologickým roztokem
  • Procesní zub je anestetizován a izolován kofferdamem. Zub a přilehlý kofferdam bude dezinfikován tinkturou z roztoku jódu. Veškerá kariézní tkáň bude odstraněna vysokorychlostním násadcem, pro odběr vzorků bude zvolen distální kanálek ​​dolních primárních molárů a palatinový kanálek ​​maxilárních primárních molárů.
  • Zavede se sterilní protahovač, aby se získal obsah kořenového kanálku, poté se do kořenového kanálku vloží sterilní papírový hrot a nechá se 1 minutu. Papírový hrot se odstraní sterilizovanou pinzetou, která se okamžitě přenese do zkumavky obsahující transportní médium (eppendrof obsahující 200 μl živného bujónu), za použití ručního souboru k začínajícího na #15 a zavlažování normálním fyziologickým roztokem
  • Vzorek po irigaci a předpřípravný vzorek bude přenesen do mikrobiologické laboratoře Kanály budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a korunka bude restaurována skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli
Experimentální: ruční neem extrakt
ruční k souborů a 100% neem extrakt
  • Procesní zub je anestetizován a izolován kofferdamem. Zub a přilehlý kofferdam bude dezinfikován tinkturou z roztoku jódu
  • . Veškerá kazivá tkáň bude odstraněna vysokorychlostním ručním nástrojem

    pro odběr vzorků bude vybrán distální kanál dolních primárních molárů a palatinový kanál maxilárních primárních molárů.

  • Zavede se sterilní protahovač, aby se získal obsah kořenového kanálku, poté se do kořenového kanálku vloží sterilní papírový hrot a ponechá se 1 min. μl živného bujónu).
  • pomocí ručního pilníku a zavlažování extraktem z neemových listů 100%
  • Vzorek po irigaci a předpřípravný vzorek bude přenesen do mikrobiologické laboratoře Kanály budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a korunka bude restaurována skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli
Experimentální: ruční chlornan sodný
mannul k souborům a 1% chlornanu sodného
  • sousední kofferdam bude dezinfikován tinkturou z roztoku jódu
  • . Veškerá kazivá tkáň bude odstraněna vysokorychlostním ručním nástrojem
  • pro odběr vzorků bude zvolen distální kanál dolních primárních molárů a palatinový kanál primárních čelistních molárů.
  • Zavede se sterilní protahovač, aby se získal obsah kořenového kanálku, poté se do kořenového kanálku vloží sterilní papírový hrot a ponechá se 1 min. μl živného bujónu).
  • pomocí ručního pilníku a zavlažování 1% chlornanem sodným
  • Vzorek po irigaci a předpřípravný vzorek bude přenesen do mikrobiologické laboratoře Kanály budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a korunka bude restaurována skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli
Experimentální: rotační fyziologický roztok
AF baby soubory pro pediatrické (fanta) a normální fyziologický roztok
  • tvarování a čištění se provádí pomocí souborů AF baby fanta otevřít soubor:#17 kužel 08,potom #20 kužel 04 ,žlutý potom #25 kužel 04 červený, potom #30 kužel 04 modrý . soubory aktivované momentem 2 a rychlostí 350 . Zavlažování normálním fyziologickým roztokem
  • Vzorek po zavlažování a předpřípravný vzorek budou přeneseny do mikrobiologické laboratoře Kanály budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a poté obnoveny skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli
Experimentální: rotační neem
Dětské pilníky AF pro děti (fanta) a 100% NEEM EXTRACT
  • Procesní zub je anestetizován a izolován kofferdamem, jak bylo zmíněno
  • Veškerá kariézní tkáň bude odstraněna vysokorychlostním násadcem, pro odběr vzorků bude vybrán distální kanál dolních primárních molárů a palatinový kanálek ​​maxilárních primárních molárů.
  • Zavede se sterilní protahovač pro získání obsahu kořenového kanálku, poté se do kořenového kanálku vloží sterilní papírový hrot a ponechá se 1 minutu Papírový hrot se odstraní sterilizovanou pinzetou, která se okamžitě přenese do zkumavky obsahující transportní médium (eppendrof obsahující 200 μl živná živná půda).
  • použití souborů AF baby fanta STEJNÉ JAKO PŘEDCHOZÍM a zavlažování 100% výtažkem neem
  • Vzorek po irigaci a předpřípravný vzorek bude přenesen do mikrobiologické laboratoře Kanály budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a korunka bude restaurována skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli
Experimentální: rotační chlorid sodný
AF baby pilníky pro děti (fanta) a 1% chlornan sodný
  • Procesní zub je anestetizován a izolován kofferdamem, jak bylo zmíněno
  • Veškerá kariézní tkáň bude odstraněna vysokorychlostním násadcem, pro odběr vzorků bude vybrán distální kanál dolních primárních molárů a palatinový kanál maxilárních primárních molárů.
  • Zavede se sterilní protahovač pro získání obsahu kořenového kanálku, poté se do kořenového kanálku vloží sterilní papírový hrot a ponechá se 1 minutu Papírový hrot se odstraní sterilizovanou pinzetou, která se okamžitě přenese do zkumavky obsahující transportní médium (eppendrof obsahující 200 μl živná živná půda).
  • použití souborů AF baby fanta STEJNĚ JAKO ZMÍNKA PŘEDTÍM a zavlažování 1% chlornanem sodným
  • Vzorek po irigaci a předpřípravný vzorek bude přenesen do mikrobiologické laboratoře Kanály budou vyplněny obturačním materiálem (Metapex) a korunka bude restaurována skleněným inomarem a korunkou z nerezové oceli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet jednotek tvořících kolonie
Časové okno: 48 hodin po kultivaci
počet jednotek tvořících kolonie menší tím lepší přístrojová technika a dráždivost
48 hodin po kultivaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mansoura university, Mansoura university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Klinické studie na ruční fyziologický roztok IA

3
Předplatit