Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële reductie van roterend versus handmatig archiveringssysteem met behulp van verschillende irrigatiemiddelen in primaire kiezen

26 mei 2024 bijgewerkt door: Menna Mahgoub, Mansoura University

Klinische beoordeling van het antimicrobiële effect van een roterend versus handmatig archiveringssysteem met behulp van verschillende irrigatiemiddelen in primaire kiezen

Deze studie zal de microbiële werkzaamheid van roterende en handmatige vijlsystemen met neemextract, NaOCL en zoutoplossing evalueren en vergelijken. met hypothesen dat neem een ​​alternatief kan zijn voor natriumhypochloriet en dat er geen verschil is tussen roterend en handmatig vullen bij bacteriële reductie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De berekende steekproefomvang van het onderzoek bedraagt ​​22 deelnemers voor elke groep bij een significantieniveau van 5% en een power van 80%. 30 deelnemers voor elke groep (10 voor De steekproefomvang wordt vergroot om onvolledige gegevens te compenseren en om het onderzoek voor elke subgroep uit te breiden) aan de macht

Groepering:

Er zullen 30 kinderen worden geselecteerd uit de kinderkliniek, faculteit tandheelkunde, Mansoura University.the Het kind moet 2 contralaterale melkmolaren hebben die geïndiceerd zijn voor pulpectomie. De kinderen worden willekeurig verdeeld in 2 hoofdgroepen, afhankelijk van het type vijl dat wordt gebruikt bij de wortelkanaalpreparatie: Groep I met handmatige vijl. Groep II met roterende vijl.

Vervolgens worden de kinderen willekeurig onderverdeeld op basis van het irrigatiemiddel dat wordt gebruikt:

Groep IA en groep II A met normale zoutoplossing. Groep IB en groep II B met neem. Groep IC en groep II C met NaOCl. klinische procedures:

  1. Psychologisch management van het kind
  2. Röntgenfoto voor inclusiecriteria
  3. De proceduretand wordt verdoofd en geïsoleerd met cofferdam. De tand en aangrenzende cofferdam worden gedesinfecteerd met een jodiumtinctuur
  4. . Al het carieuze weefsel wordt verwijderd met een gesteriliseerde ronde boor en toegang tot het wortelkanaal wordt uitgevoerd
  5. Bij het verkrijgen van toegang zal het distale kanaal van de mandibulaire melkmolaren en het palatinale kanaal van de maxillaire melkmolaren worden gekozen voor de bemonsteringsprocedure.
  6. Er wordt een steriele broche ingebracht om de inhoud van het wortelkanaal te verkrijgen, waarna een steriele papieren punt in het wortelkanaal wordt ingebracht en gedurende 1 minuut wordt gelaten. De papieren punt wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet, dat onmiddellijk wordt overgebracht naar een buis met transportmedium (ependrof van 200 stuks). μl voedingsbouillonmedium).
  7. In groep 1 zal met handmatige bestanden de irrigatie met zoutoplossing in IA, met neem in IB en irrigatie met NaOCl in IC worden voorbereid.
  8. In groep II zal met draaivijlen de irrigatie worden voorbereid met zoutoplossing in IIA, met neem in IIB, met NaOCl in IIC
  9. De steriele paperpoint wordt in het wortelkanaal gebracht en daar gedurende 1 minuut gelaten, de paperpoint wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet en vervolgens overgebracht naar een buis met transportmedium 19.
  10. Het monster na de irrigatie en het monster vóór de bereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium.
  11. Kanalen worden gevijld met obturatiemateriaal (Metapex), daarna wordt de kroon gerestaureerd met glasinomar en roestvrijstalen kroon

Laboratoriumprocedures:

  1. Alle monsters zullen aëroob en anaëroob bij 37 uur gedurende 48-72 uur op bloedagar worden geïncubeerd en de platen zullen aspectisch worden uitgestreken 19,20.
  2. Identificatie van bacteriën aan de hand van cultuurkenmerken, microscopisch onderzoek en biochemische reactie 21.
  3. Het aantal kolonievormende eenheden wordt geteld (CFU/ml)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Patiënten zijn tussen de 4 en 8 jaar oud. 3. Klinisch herstelbare tand 4. Geen recente behandeling met antibiotica (2 weken) 5. Schijnbaar gezond 6- tanden met necrotische pulpa

Uitsluitingscriteria:

  • 1- meer dan 2/3 resoptie van root 2- niet-meewerkende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: handmatige zoutoplossing
handmatige k-bestanden voor pulpectomie en irrigatie met normale zoutoplossing
  • De proceduretand wordt verdoofd en geïsoleerd met cofferdam. De tand en de aangrenzende cofferdam zullen worden gedesinfecteerd met tinctuur van jodiumoplossing. Al het carieuze weefsel zal worden verwijderd met een hogesnelheidshandstuk, het distale kanaal van de mandibulaire melkmolaren en het palatale kanaal van de maxillaire melkmolaren zullen worden gekozen voor de bemonsteringsprocedure.
  • Er wordt een steriele broche ingebracht om de inhoud van het wortelkanaal te verkrijgen, waarna een steriele papieren punt in het wortelkanaal wordt ingebracht en gedurende 1 minuut wordt gelaten. De papieren punt wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet, dat onmiddellijk wordt overgebracht naar een buis met transportmedium (ependrof met 200 stuks). μl voedingsbouillonmedium), met behulp van handmatig k-bestand beginnend met #15 en irrigatie met normale zoutoplossing
  • Het monster na de irrigatie en het monster vóór de voorbereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium. De kanalen worden gevuld met obturatiemateriaal (Metapex), waarna de kroon wordt hersteld met glasinomar en een roestvrijstalen kroon
Experimenteel: handmatig neem-extract
handmatige k-bestanden en 100% neem-extract
  • De proceduretand wordt verdoofd en geïsoleerd met cofferdam. De tand en aangrenzende cofferdam worden gedesinfecteerd met een jodiumtinctuur
  • . Al het carieuze weefsel wordt verwijderd met een handstuk met hoge snelheid

    Voor de bemonsteringsprocedure zal het distale kanaal van de mandibulaire melkmolaren en het palatale kanaal van de maxillaire melkmolaren worden gekozen.

  • Er wordt een steriele broche ingebracht om de inhoud van het wortelkanaal te verkrijgen, waarna een steriele papieren punt in het wortelkanaal wordt ingebracht en gedurende 1 minuut wordt gelaten. De papieren punt wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet, dat onmiddellijk wordt overgebracht naar een buis met transportmedium (ependrof van 200 stuks). μl voedingsbouillonmedium).
  • handmatig vijlen en irrigatie met neembladextract 100%
  • Het monster na de irrigatie en het monster vóór de voorbereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium. De kanalen worden gevuld met obturatiemateriaal (Metapex), waarna de kroon wordt hersteld met glasinomar en een roestvrijstalen kroon
Experimenteel: handmatig natriumhypochloriet
mannul k-bestanden en 1% natriumhypochloriet
  • aangrenzende cofferdam zal worden gedesinfecteerd met tinctuur van jodiumoplossing
  • . Al het carieuze weefsel wordt verwijderd met een handstuk met hoge snelheid
  • Voor de bemonsteringsprocedure zal het distale kanaal van de mandibulaire melkmolaren en het palatale kanaal van de maxillaire melkmolaren worden gekozen.
  • Er wordt een steriele broche ingebracht om de inhoud van het wortelkanaal te verkrijgen, waarna een steriele papieren punt in het wortelkanaal wordt ingebracht en gedurende 1 minuut wordt gelaten. De papieren punt wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet, dat onmiddellijk wordt overgebracht naar een buis met transportmedium (ependrof van 200 stuks). μl voedingsbouillonmedium).
  • handmatig vijlen en irrigeren met 1% natriumhypochloriet
  • Het monster na de irrigatie en het monster vóór de voorbereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium. De kanalen worden gevuld met obturatiemateriaal (Metapex), waarna de kroon wordt hersteld met glasinomar en een roestvrijstalen kroon
Experimenteel: roterende zoutoplossing
AF-babybestanden voor kinderen (fanta) en normale zoutoplossing
  • vormgeven en schoonmaken gedaan met behulp van AF baby fanta-bestanden open bestand: #17 taper 08, dan #20 taper 04, geel dan #25 taper 04 rood, dan #30 taper 04 blauw. de vijlen worden geactiveerd met koppel 2 en snelheid 350. Irrigatie met normale zoutoplossing
  • Het monster na de irrigatie en het monster vóór de voorbereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium. De kanalen worden gevuld met obturatiemateriaal (Metapex) en vervolgens hersteld met glasinomar en een roestvrijstalen kroon
Experimenteel: roterende neem
AF-babybestanden voor kinderen (fanta) en 100% NEEM-EXTRACT
  • De proceduretand wordt verdoofd en geïsoleerd met cofferdam zoals vermeld
  • Al het carieuze weefsel zal worden verwijderd met een handstuk met hoge snelheid. Het distale kanaal van de mandibulaire melkmolaren en het palatale kanaal van de maxillaire melkmolaren zullen worden gekozen voor de bemonsteringsprocedure.
  • Er wordt een steriele broche ingebracht om de inhoud van het wortelkanaal te verkrijgen, waarna een steriele papieren punt in het wortelkanaal wordt ingebracht en gedurende 1 minuut wordt gelaten. De papieren punt wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet, dat onmiddellijk wordt overgebracht naar een buis met transportmedium (eppendrof van 200 μl voedingsbouillonmedium).
  • gebruik van AF baby fanta-bestanden HETZELFDE ALS METION BEFORE, en irrigatie met 100% neem-extract
  • Het monster na de irrigatie en het monster vóór de voorbereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium. De kanalen worden gevuld met obturatiemateriaal (Metapex), waarna de kroon wordt hersteld met glasinomar en een roestvrijstalen kroon
Experimenteel: roterend natriumhypochloride
AF-babydossiers voor kinderen (fanta) en 1% natriumhypochloride
  • De proceduretand wordt verdoofd en geïsoleerd met cofferdam zoals vermeld
  • Al het carieuze weefsel zal worden verwijderd met een handstuk met hoge snelheid. Het distale kanaal van de mandibulaire melkmolaren en het palatale kanaal van de maxillaire melkmolaren zullen worden gekozen voor de bemonsteringsprocedure.
  • Er wordt een steriele broche ingebracht om de inhoud van het wortelkanaal te verkrijgen, waarna een steriele papieren punt in het wortelkanaal wordt ingebracht en gedurende 1 minuut wordt gelaten. De papieren punt wordt verwijderd met een gesteriliseerd pincet, dat onmiddellijk wordt overgebracht naar een buis met transportmedium (eppendrof van 200 μl voedingsbouillonmedium).
  • gebruik van AF baby fanta-bestanden HETZELFDE ALS EERDER VERMELD, en irrigatie met 1% natriumhypochloriet
  • Het monster na de irrigatie en het monster vóór de voorbereiding worden overgebracht naar een microbiologisch laboratorium. De kanalen worden gevuld met obturatiemateriaal (Metapex), waarna de kroon wordt hersteld met glasinomar en een roestvrijstalen kroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal kolonievormende eenheden
Tijdsspanne: 48 uur na de kweek
aantal kolonievormende eenheden minus de betere instrumentatietechniek en irriterend
48 uur na de kweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mansoura university, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren