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Reducción bacteriana del sistema de limado rotatorio versus manual utilizando diferentes irrigantes en molares primarios

26 de mayo de 2024 actualizado por: Menna Mahgoub, Mansoura University

Evaluación clínica del efecto antimicrobiano del sistema de limado rotatorio versus manual utilizando diferentes irrigantes en molares primarios

Este estudio evaluará y comparará la eficacia microbiana del sistema de archivo manual y giratorio utilizando extracto de Neem, NaOCL y solución salina. con la hipótesis de que el neem se puede utilizar como alternativa al hipoclorito de sodio y no hay diferencia entre el llenado rotatorio y manual en la reducción bacteriana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tamaño de muestra calculado del estudio será de 22 participantes para cada grupo con un nivel de significancia del 5 % y un poder del 80 % 30 participantes para cada grupo (10 para el tamaño de la muestra se incrementará para compensar los datos incompletos y aumentar el estudio en cada subgrupo) prender

Agrupamiento:

Se seleccionarán 30 niños de la Clínica Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. El niño debe tener 2 molares primarios contralaterales indicados para pulpectomía. Los niños se dividirán aleatoriamente en 2 grupos principales según el tipo de lima utilizada en la preparación del conducto radicular: Grupo I con lima manual. Grupo II con lima rotativa.

Luego, los niños se subgrupos aleatoriamente según el irrigante que se utilizará:

Grupo IA y grupo II A con solución salina normal. Grupo IB y grupo II B con neem. Grupo IC y grupo II C con NaOCl. procedimientos clínicos:

  1. Manejo psicológico del niño.
  2. Radiografía para criterios de inclusión.
  3. El diente intervenido se anestesia y se aísla con dique de goma. El diente y el dique de goma adyacente se desinfectarán con tintura de solución de yodo.
  4. . Todo el tejido cariado se eliminará con una fresa redonda esterilizada y se realizará el acceso al conducto radicular.
  5. Al obtener el acceso, se elegirá el canal distal de los molares primarios mandibulares y el canal palatino de los molares primarios superiores para el procedimiento de muestreo.
  6. Se insertará una broca estéril para obtener el contenido del conducto radicular, luego se insertará una punta de papel estéril en el conducto radicular y se dejará durante 1 minuto. 19 La punta de papel se retirará con unas pinzas esterilizadas que se transferirán inmediatamente a un tubo que contiene un medio de transporte (eppandrof que contiene 200 µl de medio de caldo nutritivo).
  7. Al grupo 1 se le preparará con limas manuales la irrigación con solución salina en IA, con neem en IB y irrigación con NaOCl en IC.
  8. En el grupo II se preparará con limas rotativas la irrigación con suero fisiológico en IIA, con neem en IIB, con NaOCl en IIC
  9. La punta de papel estéril se introducirá en el conducto radicular y se dejará durante 1 min, se retirará la punta de papel con una pinza esterilizada y luego se transferirá a un tubo que contiene medio de transporte 19.
  10. La muestra posterior al riego y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico.
  11. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) luego se restaurará la corona con vidrio inomar y corona de acero inoxidable.

Procedimientos de laboratorio:

  1. Todas las muestras se incubarán en agar sangre de forma aeróbica y anaeróbica a 37ºC durante 48-72 horas y se rayarán las placas 19,20.
  2. Identificación de bacterias por características de cultivo, examen microscópico y reacción bioquímica 21.
  3. Se contará el número de unidades formadoras de colonias (UFC/ml)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 35516
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Pacientes con edades comprendidas entre 4 y 8 años. 3. Diente restaurable clínicamente 4. Sin cobertura antibiótica reciente (2 semanas) 5. Aparentemente sano 6- Tiene dientes con pulpa necrótica

Criterio de exclusión:

  • 1- más de 2/3 de resopción de la raíz 2- paciente que no coopera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: solución salina manual
limas k manuales para pulpectomía e irrigación salina normal
  • El diente intervenido se anestesia y se aísla con dique de goma. El diente y el dique de goma adyacente se desinfectarán con tintura de solución de yodo, todo el tejido cariado se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad, se elegirá el canal distal de los molares primarios mandibulares y el canal palatino de los molares primarios superiores para el procedimiento de muestreo.
  • Se insertará una brocha estéril para obtener el contenido del conducto radicular, luego se insertará una punta de papel esterilizada en el conducto radicular y se dejará durante 1 minuto. La punta de papel se retirará con unas pinzas esterilizadas que se transferirán inmediatamente a un tubo que contiene un medio de transporte (eppandrof que contiene 200 μl de medio de caldo nutritivo), utilizando una lima k manual comenzando con el número 15 e irrigando con solución salina normal
  • La muestra posterior a la irrigación y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) y luego se restaurará la corona con inomar de vidrio y corona de acero inoxidable.
Experimental: extracto de neem manual
limas k manuales y extracto 100% de neem
  • El diente intervenido se anestesia y se aísla con dique de goma. El diente y el dique de goma adyacente se desinfectarán con tintura de solución de yodo.
  • . Todo el tejido cariado se eliminará con una pieza manual de alta velocidad.

    , Se elegirá el canal distal de los molares primarios mandibulares y el canal palatino de los molares primarios superiores para el procedimiento de muestreo.

  • Se insertará una broca estéril para obtener el contenido del conducto radicular, luego se insertará una punta de papel estéril en el conducto radicular y se dejará durante 1 minuto. 19 La punta de papel se retirará con unas pinzas esterilizadas que se transferirán inmediatamente a un tubo que contiene un medio de transporte (eppandrof que contiene 200 µl de medio de caldo nutritivo).
  • mediante lima manual y riego con extracto de hoja de neem 100%
  • La muestra posterior a la irrigación y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) y luego se restaurará la corona con inomar de vidrio y corona de acero inoxidable.
Experimental: hipoclorito de sodio manual
limas mannul k e hipoclorito de sodio al 1%
  • El dique de goma adyacente se desinfectará con tintura de solución de yodo.
  • . Todo el tejido cariado se eliminará con una pieza manual de alta velocidad.
  • Se elegirá el canal distal de los molares primarios mandibulares y el canal palatino de los molares primarios superiores para el procedimiento de muestreo.
  • Se insertará una broca estéril para obtener el contenido del conducto radicular, luego se insertará una punta de papel estéril en el conducto radicular y se dejará durante 1 minuto. 19 La punta de papel se retirará con unas pinzas esterilizadas que se transferirán inmediatamente a un tubo que contiene un medio de transporte (eppandrof que contiene 200 µl de medio de caldo nutritivo).
  • mediante lima manual e irrigación con hipoclorito de sodio al 1%
  • La muestra posterior a la irrigación y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) y luego se restaurará la corona con inomar de vidrio y corona de acero inoxidable.
Experimental: solución salina rotatoria
Archivos AF para bebés para solución salina pediátrica (fanta) y normal
  • El modelado y la limpieza se realizan con limas AF Baby Fanta. Abra la lima: cono n.° 17 08, luego cono n.° 20 04, amarillo, luego cono n.° 25 04 rojo, luego cono n.° 30 04 azul. las limas se activaron con torque 2 y velocidad 350 . Riego con solución salina normal
  • La muestra posterior a la irrigación y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) y luego se restaurarán con inomar de vidrio y corona de acero inoxidable.
Experimental: neem rotativo
Limas AF para bebés para pediatría (fanta) y 100% EXTRACTO DE NEEM
  • El diente sometido a procedimiento se anestesia y se aísla con dique de goma como se mencionó.
  • Todo el tejido cariado se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad, se elegirá el canal distal de los molares primarios mandibulares y el canal palatino de los molares primarios superiores para el procedimiento de muestreo.
  • Se insertará una broca estéril para obtener el contenido del conducto radicular, luego se insertará una punta de papel estéril en el conducto radicular y se dejará durante 1 minuto. La punta de papel se retirará con unas pinzas esterilizadas que se transferirán inmediatamente a un tubo que contiene un medio de transporte (eppandrof que contiene 200 μl medio caldo nutritivo).
  • usando limas AF baby fanta IGUAL QUE LA MECIÓN ANTES e irrigación con extracto de neem 100%
  • La muestra posterior a la irrigación y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) y luego se restaurará la corona con inomar de vidrio y corona de acero inoxidable.
Experimental: hipocloruro de sodio rotatorio
Archivos de bebé AF para pediatría (fanta) e hipocloruro de sodio al 1%
  • El diente sometido a procedimiento se anestesia y se aísla con dique de goma como se mencionó.
  • Todo el tejido cariado se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad, se elegirá el canal distal de los molares primarios mandibulares y el canal palatino de los molares primarios superiores para el procedimiento de muestreo.
  • Se insertará una broca estéril para obtener el contenido del conducto radicular, luego se insertará una punta de papel estéril en el conducto radicular y se dejará durante 1 minuto. La punta de papel se retirará con unas pinzas esterilizadas que se transferirán inmediatamente a un tubo que contiene un medio de transporte (eppandrof que contiene 200 μl medio caldo nutritivo).
  • usando limas AF baby fanta IGUAL QUE MENCIONAR ANTES, e irrigación con hipoclorito de sodio al 1%
  • La muestra posterior a la irrigación y la muestra previa a la preparación se transferirán al laboratorio microbiológico. Los canales se limarán con material de obturación (Metapex) y luego se restaurará la corona con inomar de vidrio y corona de acero inoxidable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de unidades formadoras de colonias
Periodo de tiempo: 48 horas después del cultivo
número de unidades formadoras de colonias menos la mejor técnica de instrumentación y el irritante
48 horas después del cultivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: mansoura university, Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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