Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakteriel reduktion af roterende versus manuelt arkiveringssystem ved brug af forskellige skyllemidler i primære kindtænder

26. maj 2024 opdateret af: Menna Mahgoub, Mansoura University

Klinisk vurdering af antimikrobiel effekt af roterende versus manuelt arkiveringssystem ved brug af forskellige skyllemidler i primære kindtænder

Denne undersøgelse vil evaluere og sammenligne den mikrobielle effektivitet af roterende og manuelle arkiveringssystemer ved hjælp af Neem-ekstrakt, NaOCL og saltvand. med hypoteser om, at neem kan bruges alternativ til natriumhypochlorit, og der er ingen forskel mellem roterende og manuel påfyldning i bakteriel reduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den beregnede stikprøvestørrelse af undersøgelsen vil være 22 deltagere for hver gruppe på 5 % signifikansniveau og 80 % power 30 deltagere for hver gruppe (10 for stikprøvestørrelsen vil blive øget for at kompensere for ufuldstændige data og for at øge undersøgelsen for hver undergruppe) topower

Gruppering:

30 børn vil blive udvalgt fra den pædiatriske klinik, det odontologiske fakultet, Mansoura University. barnet skal have 2 kontralaterale primære kindtænder indiceret til pulpektomi. Børnene opdeles tilfældigt i 2 hovedgrupper efter filtype, der anvendes til rodbehandling: Gruppe I med manuel fil. Gruppe II med roterende fil.

Derefter vil børnene blive tilfældigt undergrupperet efter irrigeringsmiddel, der vil blive brugt:

Gruppe IA og gruppe II A med normalt saltvand. Gruppe IB og gruppe II B med neem. Gruppe IC og gruppe II C med NaOCl. kliniske procedurer:

  1. Psykologisk håndtering af barn
  2. Røntgen for inklusionskriterier
  3. Procedurtanden bedøves og isoleres med gummidæmning. Tanden og tilstødende gummidæmning vil blive desinficeret med tinktur af jodopløsning
  4. . Alt kariest væv vil blive fjernet med steriliseret rund bor og rodkanaladgang vil blive foretaget
  5. Når man får adgang, vil distale kanal af primære kindtænder i underkæben og palatal kanal af primære kindtænder blive valgt til prøveudtagning.
  6. En steril broche vil blive indsat for at opnå indhold af rodkanal, derefter indsættes en steril papirspids i rodkanalen og efterlades i 1 min. 19 Papirspidsen vil blive fjernet med en steriliseret pincet, som straks overføres til et rør indeholdende transportmedium (eppendrof med 200 μl næringsbouillonmedium).
  7. I-gruppe 1 vil blive forberedt med manuelle filer, vanding med saltvand i IA, med neem i IB og vanding med NaOCl i IC.
  8. I gruppe II vil der blive forberedt med roterende filer, vanding med saltvand i IIA, med neem i IIB, med NaOCl i IIC
  9. Den sterile papirspids indføres i rodkanalen og efterlades i 1 min., papirspidsen fjernes med en steriliseret pincet og overføres derefter til et rør indeholdende transportmedium 19.
  10. Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium.
  11. Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex), derefter vil kronen blive genoprettet med glas inomar og rustfri stålkrone

Laboratorieprocedurer:

  1. Alle prøver inkuberes på blodagar aerobt og anaerobt ved 37°C i 48-72 timer og udstryger pladerne 19,20.
  2. Identifikation af bakterier ved kulturkarakteristika, mikroskopisk undersøgelse og biokemisk reaktion 21.
  3. Antallet af kolonidannende enhed vil blive talt (CFU/ml)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Patienter i alderen 4-8 år. 3. Genoprettelig tand klinisk 4. Ingen nylig antibiotikadækning (2 uger) 5. Tilsyneladende sunde 6- har tænder med nekrotisk pulpa

Ekskluderingskriterier:

  • 1- mere end 2/3 resoption af rod 2- usamarbejdsvillig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manuel saltvand
manuelle k-filer til pulpektomi og normal saltvandsvanding
  • Procedurtanden bedøves og isoleres med gummidæmning. Tanden og den tilstødende gummidæmning vil blive desinficeret med tinktur af jodopløsning. Alt kariest væv vil blive fjernet med højhastighedshåndstykke, distal kanal af mandibular primære kindtænder og palatal kanal af maxillære primære kindtænder vil blive valgt til prøveudtagningsprocedure.
  • En steril broche vil blive indsat for at opnå indhold af rodkanal, derefter indsættes en steril papirspids i rodkanalen og efterlades i 1 min. Papirspidsen vil blive fjernet med en steriliseret pincet, som straks overføres til et rør indeholdende transportmedium (eppendrof med indeholdende 200 μl næringsbouillonmedium), ved hjælp af manuel k-fil, der starter med #15 og vanding med normalt saltvand
  • Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex), derefter vil kronen blive genoprettet med glas inomar og rustfri stålkrone
Eksperimentel: manuel neem ekstrakt
manuelle k-filer og 100% neem-ekstrakt
  • Procedurtanden bedøves og isoleres med gummidæmning. Tanden og tilstødende gummidæmning vil blive desinficeret med tinktur af jodopløsning
  • . Alt kariest væv vil blive fjernet med højhastighedshåndstykke

    , vil distal kanal af primære kindtænder i underkæben og palatal kanal af primære kindtænder i kæben blive valgt til prøveudtagningsprocedure.

  • En steril broche vil blive indsat for at opnå indhold af rodkanal, derefter indsættes en steril papirspids i rodkanalen og efterlades i 1 min. 19 Papirspidsen vil blive fjernet med en steriliseret pincet, som straks overføres til et rør indeholdende transportmedium (eppendrof med 200 μl næringsbouillonmedium).
  • ved hjælp af manuel fil og vanding med neem bladekstrakt 100%
  • Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex), derefter vil kronen blive genoprettet med glas inomar og rustfri stålkrone
Eksperimentel: manuel natriumhypoklorit
mannul k-filer og 1% natriumhypochlorit
  • tilstødende gummidæmning vil blive desinficeret med tinktur af jodopløsning
  • . Alt kariest væv vil blive fjernet med højhastighedshåndstykke
  • distal kanal af underkæbe-primære kindtænder og palatal kanal af maxillære primære kindtænder vil blive valgt til prøveudtagningsprocedure.
  • En steril broche vil blive indsat for at opnå indhold af rodkanal, derefter indsættes en steril papirspids i rodkanalen og efterlades i 1 min. 19 Papirspidsen vil blive fjernet med en steriliseret pincet, som straks overføres til et rør indeholdende transportmedium (eppendrof med 200 μl næringsbouillonmedium).
  • ved hjælp af manuel fil og vanding med 1% natriumhypochlorit
  • Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex), derefter vil kronen blive genoprettet med glas inomar og rustfri stålkrone
Eksperimentel: roterende saltvand
AF babymapper til pædiatrisk(fanta) og normal saltvand
  • formning og rengøring udført med AF baby fanta filer åbne fil:#17 taper 08, derefter #20 taper 04, gul derefter #25 taper 04 rød, derefter #30 taper 04 blå. filerne aktiveres med moment 2 og hastighed 350 . Vanding med normalt saltvand
  • Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex) og derefter restaureret med glas inomar og rustfri stålkrone
Eksperimentel: roterende neem
AF babymapper til pædiatriske( fanta ) og 100% NEEM EXTRACT
  • Procedurtanden bedøves og isoleres med kofferdam som nævnt
  • Alt kariest væv vil blive fjernet med højhastighedshåndstykke, distal kanal af underkæbe-primære kindtænder og palatal kanal af maxillære primære kindtænder vil blive valgt til prøveudtagningsprocedure.
  • En steril broche vil blive indsat for at opnå rodkanalindhold, derefter indsættes steril papirspids i rodkanalen og efterlades i 1 min. Papirspidsen vil blive fjernet med en steriliseret pincet, som straks overføres til et rør indeholdende transportmedium (eppendrof med indhold af 200 μl nærings bouillon medium).
  • brug af AF baby fanta filer SAMME SOM METION FØR, og vanding med 100% neem ekstrakt
  • Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex), derefter vil kronen blive genoprettet med glas inomar og rustfri stålkrone
Eksperimentel: roterende natriumhypochlorid
AF babymapper til pædiatriske( fanta ) og 1% natriumhypochlorid
  • Procedurtanden bedøves og isoleres med kofferdam som nævnt
  • Alt kariest væv vil blive fjernet med højhastighedshåndstykke, distal kanal af underkæbens primære kindtænder og palatal kanal af maksillære primære kindtænder vil blive valgt til prøveudtagningsprocedure.
  • En steril broche vil blive indsat for at opnå rodkanalindhold, derefter indsættes steril papirspids i rodkanalen og efterlades i 1 min. Papirspidsen vil blive fjernet med en steriliseret pincet, som straks overføres til et rør indeholdende transportmedium (eppendrof med indhold af 200 μl nærings bouillon medium).
  • ved brug af AF baby fanta filer SAMME SOM NÆVNT FØR, og vanding med 1% natriumhypoklorit
  • Prøve efter vanding og præparationsprøve vil blive overført til mikrobiologisk laboratorium Kanaler vil blive arkiveret med obturationsmateriale (Metapex), derefter vil kronen blive genoprettet med glas inomar og rustfri stålkrone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af kolonidannende enheder
Tidsramme: 48 timer efter dyrkning
antallet af kolonidannende enheder mindre jo bedre instrumenteringsteknik og irriterende
48 timer efter dyrkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: mansoura university, Mansoura university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med manuel saltvand IA

3
Abonner