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第一大臼歯に異なる洗浄剤を使用したロータリーファイリングシステムと手動ファイリングシステムの細菌の減少

2024年5月26日 更新者:Menna Mahgoub、Mansoura University

第一大臼歯に異なる洗浄剤を使用したロータリー ファイリング システムと手動ファイリング システムの抗菌効果の臨床評価

この研究では、ニーム抽出物、NaOCL、生理食塩水を使用した回転式ファイルシステムと手動ファイルシステムの微生物効果を評価し、比較します。 ニームは次亜塩素酸ナトリウムの代替として使用でき、細菌の減少において回転式充填と手動充填の間に違いはないという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

研究の計算されたサンプル サイズは、有意水準 5%、検出力 80% で各グループの参加者 22 名となります。各グループの参加者 30 名 (不完全なデータを補い、各サブグループの研究を増やすためにサンプル サイズは増加します)。力を発揮する

グループ化:

マンスーラ大学歯学部小児科クリニックから 30 人の子供が選ばれます。 小児には、髄摘出術の適応となる対側の乳臼歯が 2 本ある必要があります。 子供たちは、根管の準備に使用されるファイルの種類に応じて、ランダムに 2 つの主要なグループに分けられます: 手動ファイルを使用するグループ I。 グループ II ロータリーファイル付き。

次に、子供たちは、使用される洗浄剤に従ってランダムにサブグループ化されます。

グループ IA およびグループ II A は生理食塩水です。 ニームを含むグループ IB およびグループ II B。 NaOClを使用したグループICおよびグループII C。 臨床手順:

  1. 子どもの心理管理
  2. 包含基準のための X 線
  3. 処置中の歯には麻酔がかけられ、ラバーダムで隔離されます。 歯と隣接するラバーダムはヨウ素チンキ剤で消毒されます。
  4. 。すべてのう蝕組織は滅菌済みの丸型バーによって除去され、根管へのアクセスが行われます。
  5. アクセスが得られると、下顎の第一大臼歯の遠位管と上顎の第一大臼歯の口蓋管がサンプリング手順のために選択されます。
  6. 根管内容物を得るために滅菌ブローチが挿入され、次に滅菌ペーパーポイントが根管に挿入され、1 分間放置されます 19 ペーパーポイントは滅菌ピンセットで除去され、輸送媒体(200 を含むエッペンドロフ)を含むチューブに直ちに移されます。 μlの栄養ブロス培地)。
  7. グループ 1 は、IA では生理食塩水による洗浄、IB ではニームによる洗浄、IC では NaOCl による洗浄を手動ファイルで準備します。
  8. グループ II では、IIA では生理食塩水による灌漑、IIB ではニームによる灌漑、IIC では NaOCl による灌漑を回転ファイルで準備します。
  9. 滅菌ペーパーポイントを根管に導入して 1 分間放置し、滅菌ピンセットでペーパーポイントを取り出し、輸送媒体 19 を含むチューブに移します。
  10. 洗浄後のサンプルと調製前のサンプルは微生物検査室に移送されます。
  11. 根管に閉塞材(メタペックス)を充填し、その後ガラスイノマーとステンレススチールクラウンでクラウンを修復します。

研究室の手順:

  1. 全てのサンプルを血液寒天上で好気的および嫌気的に37℃で48〜72時間インキュベートし、プレートに縦方向に画線を描く19、20。
  2. 培養特性、顕微鏡検査、生化学反応による細菌の同定 21.
  3. コロニー形成単位の数 (CFU/ml) がカウントされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: 1. 患者の年齢は 4 ~ 8 歳である。 3. 臨床的に修復可能な歯 4. 最近抗生物質の適用を受けていない (2 週間) 5. 一見健康そうに見える 6- 壊死した歯髄のある歯がある

除外基準:

  • 1- 歯根の 2/3 以上の切除 2- 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:手動生理食塩水
髄摘出術および生理食塩水洗浄用のマニュアル K ファイル
  • 処置中の歯には麻酔がかけられ、ラバーダムで隔離されます。 歯と隣接するラバーダムはヨウ素チンキ剤で消毒され、すべてのう蝕組織は高速ハンドピースで除去され、下顎の主臼歯の遠位管と上顎の主臼歯の口蓋管がサンプリング手順のために選択されます。
  • 根管の内容物を得るために滅菌ブローチが挿入され、次に滅菌ペーパーポイントが根管に挿入され、1 分間放置されます。ペーパーポイントは滅菌ピンセットで除去され、直ちに輸送媒体(200 個を含むエッペンドロフ)を含むチューブに移されます。 μl の栄養ブロス培地)、#15 から始まる手動 K ファイルを使用し、生理食塩水で洗浄
  • 洗浄後のサンプルと準備前のサンプルは微生物検査室に移されます。 管は閉塞材(メタペックス)で埋められ、次にクラウンはガラスイノマーとステンレススチールクラウンで修復されます。
実験的:マニュアルニームエキス
マニュアル k ファイルと 100% ニーム抽出物
  • 処置中の歯には麻酔がかけられ、ラバーダムで隔離されます。 歯と隣接するラバーダムはヨウ素チンキ剤で消毒されます。
  • 。すべての虫歯組織は高速ハンドピースによって除去されます

    、下顎第一大臼歯の遠位管および上顎第一大臼歯の口蓋管がサンプリング手順のために選択されます。

  • 根管内容物を得るために滅菌ブローチが挿入され、次に滅菌ペーパーポイントが根管に挿入され、1 分間放置されます 19 ペーパーポイントは滅菌ピンセットで除去され、輸送媒体(200 を含むエッペンドロフ)を含むチューブに直ちに移されます。 μlの栄養ブロス培地)。
  • 手動ファイルとニーム葉エキス 100% による灌漑を使用
  • 洗浄後のサンプルと準備前のサンプルは微生物検査室に移されます。 管は閉塞材(メタペックス)で埋められ、次にクラウンはガラスイノマーとステンレススチールクラウンで修復されます。
実験的:手動次亜塩素酸ナトリウム
マンヌルKファイルと1%次亜塩素酸ナトリウム
  • 隣接するラバーダムはヨウ素チンキ剤で消毒されます
  • 。すべての虫歯組織は高速ハンドピースによって除去されます
  • 下顎の第一大臼歯の遠位管と上顎の第一大臼歯の口蓋管がサンプリング手順のために選択されます。
  • 根管内容物を得るために滅菌ブローチが挿入され、次に滅菌ペーパーポイントが根管に挿入され、1 分間放置されます 19 ペーパーポイントは滅菌ピンセットで除去され、輸送媒体(200 を含むエッペンドロフ)を含むチューブに直ちに移されます。 μlの栄養ブロス培地)。
  • 手動ファイルと 1% 次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄を使用
  • 洗浄後のサンプルと準備前のサンプルは微生物検査室に移されます。 管は閉塞材(メタペックス)で埋められ、次にクラウンはガラスイノマーとステンレススチールクラウンで修復されます。
実験的:回転生理食塩水
小児用(ファンタ)および生理食塩水用のAFベビーファイル
  • AFベビーファンタファイルを使用して整形とクリーニングを行います。ファイルを開きます:#17テーパー08、次に#20テーパー04、黄色、次に#25テーパー04レッド、次に#30テーパー04ブルー。 ファイルはトルク 2 および速度 350 でアクティブ化されました。 生理食塩水による洗浄
  • 洗浄後のサンプルと準備前のサンプルは微生物検査室に移されます。 管は閉塞材(メタペックス)で埋められ、その後、ガラスイノマーとステンレス鋼のクラウンで修復されます。
実験的:ロータリーニーム
小児用AFベビーファイル(ファンタ)と100%ニームエキス
  • 処置中の歯は麻酔をかけられ、前述したようにラバーダムで隔離されます。
  • すべての齲蝕組織は高速ハンドピースによって除去され、下顎第一大臼歯の遠位管および上顎第一大臼歯の口蓋管がサンプリング手順のために選択されます。
  • 根管内容物を得るために滅菌ブローチが挿入され、その後、滅菌ペーパーポイントが根管に挿入され、1 分間放置されます。ペーパーポイントは滅菌ピンセットで除去され、輸送媒体(200 μl を含むエッペンドロフ)を含むチューブに直ちに移されます。栄養ブロス培地)。
  • 前と同じAFベビーファンタファイルを使用し、100%ニーム抽出物で灌漑
  • 洗浄後のサンプルと準備前のサンプルは微生物検査室に移されます。 管は閉塞材(メタペックス)で埋められ、次にクラウンはガラスイノマーとステンレススチールクラウンで修復されます。
実験的:回転式次亜塩素酸ナトリウム
小児用AFベビーファイル(ファンタ)と1%次亜塩素酸ナトリウム
  • 処置中の歯は麻酔をかけられ、前述したようにラバーダムで隔離されます。
  • すべての齲蝕組織は高速ハンドピースによって除去され、下顎第一大臼歯の遠位管および上顎第一大臼歯の口蓋管がサンプリング手順のために選択されます。
  • 根管内容物を得るために滅菌ブローチが挿入され、その後、滅菌ペーパーポイントが根管に挿入され、1 分間放置されます。ペーパーポイントは滅菌ピンセットで除去され、輸送媒体(200 μl を含むエッペンドロフ)を含むチューブに直ちに移されます。栄養ブロス培地)。
  • AF ベビー ファンタ ファイルの使用 (前と同様)、および 1% 次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄
  • 洗浄後のサンプルと準備前のサンプルは微生物検査室に移されます。 管は閉塞材(メタペックス)で埋められ、次にクラウンはガラスイノマーとステンレススチールクラウンで修復されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロニー形成単位の数
時間枠:培養から48時間後
コロニー形成単位の数が少ないほど、より優れた機器技術と刺激物が得られます。
培養から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:mansoura university、Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月12日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月26日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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