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Bakterienreduktion des rotierenden versus manuellen Ablagesystems unter Verwendung verschiedener Spülmittel in primären Molaren

26. Mai 2024 aktualisiert von: Menna Mahgoub, Mansoura University

Klinische Bewertung der antimikrobiellen Wirkung eines rotierenden im Vergleich zu einem manuellen Ablagesystem unter Verwendung verschiedener Spülmittel in primären Molaren

In dieser Studie wird die mikrobielle Wirksamkeit von rotierenden und manuellen Ablagesystemen unter Verwendung von Neem-Extrakt, NaOCL und Kochsalzlösung bewertet und verglichen. mit der Hypothese, dass Neem als Alternative zu Natriumhypochlorit verwendet werden kann und dass es bei der Bakterienreduktion keinen Unterschied zwischen rotierender und manueller Befüllung gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die berechnete Stichprobengröße der Studie beträgt 22 Teilnehmer für jede Gruppe bei einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Trennschärfe von 80 %. 30 Teilnehmer für jede Gruppe (10 für die Stichprobe). Die Stichprobengröße wird erhöht, um unvollständige Daten auszugleichen und die Studie für jede Untergruppe zu vergrößern. antreiben

Gruppierung:

30 Kinder werden aus der Kinderklinik der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität ausgewählt Das Kind sollte über zwei kontralaterale Milchmolaren verfügen, die für eine Pulpektomie indiziert sind. Die Kinder werden je nach Art der bei der Wurzelkanalaufbereitung verwendeten Feile nach dem Zufallsprinzip in zwei Hauptgruppen eingeteilt: Gruppe I mit manueller Feile. Gruppe II mit Rotationsfeile.

Dann werden die Kinder nach dem Zufallsprinzip nach dem verwendeten Bewässerungsmittel in Untergruppen eingeteilt:

Gruppe IA und Gruppe II A mit normaler Kochsalzlösung. Gruppe IB und Gruppe II B mit Neem. Gruppe IC und Gruppe II C mit NaOCl. Klinische Verfahren:

  1. Psychologische Betreuung des Kindes
  2. Röntgenaufnahme zur Feststellung der Einschlusskriterien
  3. Der Eingriffszahn wird betäubt und mit Kofferdam isoliert. Der Zahn und der angrenzende Kofferdam werden mit einer Tinktur aus Jodlösung desinfiziert
  4. . Das gesamte kariöse Gewebe wird mit einem sterilisierten Rundbohrer entfernt und der Zugang zum Wurzelkanal erfolgt
  5. Nach Erhalt des Zugangs werden der distale Kanal der Unterkiefer-Primärmolaren und der Gaumenkanal der Oberkiefer-Primärmolaren für die Probenahme ausgewählt.
  6. Eine sterile Raspel wird eingeführt, um den Inhalt des Wurzelkanals zu erhalten, dann wird eine sterile Papierspitze in den Wurzelkanal eingeführt und 1 Minute lang belassen. 19 Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt, die sofort in ein Röhrchen mit Transportmedium (Eppendrof mit 200) überführt wird μl Nährbouillon-Medium).
  7. In Gruppe 1 wird mit manuellen Dateien die Spülung mit Kochsalzlösung in IA, mit Neem in IB und die Spülung mit NaOCl in IC vorbereitet.
  8. In Gruppe II wird mit Rotationsfeilen die Spülung mit Kochsalzlösung in IIA, mit Neem in IIB und mit NaOCl in IIC vorbereitet
  9. Die sterile Papierspitze wird in den Wurzelkanal eingeführt und dort 1 Minute lang belassen. Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt und dann in ein Röhrchen mit Transportmedium 19 überführt.
  10. Die Nachbewässerungsprobe und die Vorbereitungsprobe werden an das mikrobiologische Labor übertragen.
  11. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt, dann wird die Krone mit Glas-Inomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt

Laborverfahren:

  1. Alle Proben werden auf Blutagar aerob und anaerob bei 37 °C für 48–72 Stunden inkubiert und die Platten 19,20 aspektisch ausgestrichen.
  2. Identifizierung von Bakterien anhand von Kulturmerkmalen, mikroskopischer Untersuchung und biochemischer Reaktion 21.
  3. Die Anzahl der koloniebildenden Einheiten wird gezählt (KBE/ml).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 4 und 8 Jahren. 3. Klinisch rekonstruierbarer Zahn. 4. Keine aktuelle Antibiotikabehandlung (2 Wochen). 5. Scheinbar gesund. 6. Zähne mit nekrotischer Pulpa

Ausschlusskriterien:

  • 1 – mehr als 2/3 Resektion der Wurzel 2 – unkooperativer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: manuelle Kochsalzlösung
Manuelle K-Dateien für Pulpektomie und Spülung mit normaler Kochsalzlösung
  • Der Eingriffszahn wird betäubt und mit Kofferdam isoliert. Der Zahn und der angrenzende Kofferdam werden mit Tinktur aus Jodlösung desinfiziert. Das gesamte kariöse Gewebe wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt. Der distale Kanal der primären Unterkiefermolaren und der palatinale Kanal der primären Obermolaren werden für das Probenahmeverfahren ausgewählt.
  • Eine sterile Raspel wird eingeführt, um den Wurzelkanalinhalt zu erhalten. Dann wird eine sterile Papierspitze in den Wurzelkanal eingeführt und 1 Minute lang belassen. Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt, die sofort in ein Röhrchen mit Transportmedium (Eppendrof mit 200) überführt wird μl Nährbouillonmedium), unter Verwendung einer manuellen k-Datei beginnend mit Nr. 15 und Spülung mit normaler Kochsalzlösung
  • Die Probe nach der Spülung und die Probe zur Vorbereitung werden an das mikrobiologische Labor übertragen. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt. Anschließend wird die Krone mit Glas-Inomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt
Experimental: manueller Neem-Extrakt
manuelle K-Dateien und 100 % Neem-Extrakt
  • Der Eingriffszahn wird betäubt und mit Kofferdam isoliert. Der Zahn und der angrenzende Kofferdam werden mit einer Tinktur aus Jodlösung desinfiziert
  • . Sämtliches kariöses Gewebe wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt

    Für die Probenahme werden der distale Kanal der Unterkiefer-Primärmolaren und der Gaumenkanal der Oberkiefer-Primärmolaren ausgewählt.

  • Eine sterile Raspel wird eingeführt, um den Inhalt des Wurzelkanals zu erhalten, dann wird eine sterile Papierspitze in den Wurzelkanal eingeführt und 1 Minute lang belassen. 19 Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt, die sofort in ein Röhrchen mit Transportmedium (Eppendrof mit 200) überführt wird μl Nährbouillon-Medium).
  • mit manueller Feile und Bewässerung mit Neemblattextrakt 100 %
  • Die Probe nach der Spülung und die Probe zur Vorbereitung werden an das mikrobiologische Labor übertragen. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt. Anschließend wird die Krone mit Glas-Inomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt
Experimental: manuelles Natriumhypochlorit
Mannul-K-Dateien und 1 % Natriumhypochlorit
  • Der angrenzende Kofferdam wird mit Jodtinktur desinfiziert
  • . Sämtliches kariöses Gewebe wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt
  • Für die Probenahme werden der distale Kanal der Unterkiefer-Primärmolaren und der Gaumenkanal der Oberkiefer-Primärmolaren ausgewählt.
  • Eine sterile Raspel wird eingeführt, um den Inhalt des Wurzelkanals zu erhalten, dann wird eine sterile Papierspitze in den Wurzelkanal eingeführt und 1 Minute lang belassen. 19 Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt, die sofort in ein Röhrchen mit Transportmedium (Eppendrof mit 200) überführt wird μl Nährbouillon-Medium).
  • mit manueller Feile und Spülung mit 1 % Natriumhypochlorit
  • Die Probe nach der Spülung und die Probe zur Vorbereitung werden an das mikrobiologische Labor übertragen. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt. Anschließend wird die Krone mit Glas-Inomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt
Experimental: rotierende Kochsalzlösung
AF-Babydateien für Kinder (Fanta) und normale Kochsalzlösung
  • Das Formen und Reinigen erfolgt mit AF-Baby-Fanta-Feilen. Öffnen Sie die Datei: #17 Kegel 08, dann #20 Kegel 04, gelb, dann #25 Kegel 04 rot, dann #30 Kegel 04 blau. Die Dateien werden mit Drehmoment 2 und Geschwindigkeit 350 aktiviert. Spülung mit normaler Kochsalzlösung
  • Die Nachspülungsprobe und die Vorvorbereitungsprobe werden an das mikrobiologische Labor übertragen. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt und dann mit Glasinomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt
Experimental: rotierendes Neem
AF-Babydateien für Kinder (Fanta) und 100 % NEEM-EXTRAKT
  • Der Eingriffszahn wird wie erwähnt betäubt und mit Kofferdam isoliert
  • Sämtliches kariöses Gewebe wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt, der distale Kanal der unteren primären Molaren und der palatinale Kanal der oberen primären Molaren werden für das Probenahmeverfahren ausgewählt.
  • Eine sterile Raspel wird eingeführt, um den Inhalt des Wurzelkanals zu erhalten. Anschließend wird eine sterile Papierspitze in den Wurzelkanal eingeführt und 1 Minute lang belassen. Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt, die sofort in ein Röhrchen mit Transportmedium (Eppentopf mit 200 μl) überführt wird Nährmedium).
  • Verwenden Sie AF-Baby-Fanta-Feilen wie zuvor und Spülung mit 100 % Neem-Extrakt
  • Die Probe nach der Spülung und die Probe zur Vorbereitung werden an das mikrobiologische Labor übertragen. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt. Anschließend wird die Krone mit Glas-Inomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt
Experimental: rotierendes Natriumhypochlorid
AF-Babydateien für Kinder (Fanta) und 1 % Natriumhypochlorid
  • Der Eingriffszahn wird wie erwähnt betäubt und mit Kofferdam isoliert
  • Sämtliches kariöses Gewebe wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt, der distale Kanal der Unterkiefer-Primärmolaren und der Gaumenkanal der Oberkiefer-Primärmolaren werden für das Probenahmeverfahren ausgewählt.
  • Eine sterile Raspel wird eingeführt, um den Inhalt des Wurzelkanals zu erhalten. Anschließend wird eine sterile Papierspitze in den Wurzelkanal eingeführt und 1 Minute lang belassen. Die Papierspitze wird mit einer sterilisierten Pinzette entfernt, die sofort in ein Röhrchen mit Transportmedium (Eppentopf mit 200 μl) überführt wird Nährmedium).
  • Verwenden Sie AF-Baby-Fanta-Feilen wie zuvor erwähnt und Spülung mit 1 % Natriumhypochlorit
  • Die Probe nach der Spülung und die Probe zur Vorbereitung werden an das mikrobiologische Labor übertragen. Die Kanäle werden mit Obturationsmaterial (Metapex) gefeilt. Anschließend wird die Krone mit Glas-Inomar und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der koloniebildenden Einheiten
Zeitfenster: 48 Stunden nach Kultur
Je geringer die Anzahl der koloniebildenden Einheiten, desto besser die Instrumentierungstechnik und desto reizender
48 Stunden nach Kultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: mansoura university, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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