- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06421246
Aktivitet i geriatriske pasienter og validering av den danske versjonen av Acute Care Mobility Assessment
30. mai 2024 oppdatert av: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studien tar sikte på å vurdere 24-timers aktivitet under sykehusinnleggelse hos eldre voksne innlagt på en geriatrisk avdeling og å validere den danske versjonen av Acute Care Mobility Assessment.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av to måneder vil 24-timers aktivitet bli vurdert hos alle pasienter (65+) innlagt på geriatrisk avdeling i Danmark, som er i stand til å gå og gi informert samtykke (eller stedfortredende samtykke.
Aktivitet vil bli målt i maksimalt 7 dager.
Demografiske karakteristika vil bli samlet inn (kjønn, alder, bosted, komorbiditeter, innleggelsesdiagnose, sivilstatus, skrøpelighet), og pasientene vil bli spurt om deres: daglige aktiviteter, gangevne, livsromaktivitet, nåværende aktivitet, bruk av gange. hjelpemidler og fall.
Ved inkludering vil pasientene bli vurdert for grunnleggende mobilitet, kognisjon, ganghastighet og mobilitetsnivå.
Acute Care Mobility Assessment vil bli validert på de første 5-10 pasientene via kognitive debrifingsintervjuer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mette M Pedersen, PhD
- Telefonnummer: +4538623350
- E-post: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lea K Johansen, MHSc
- Telefonnummer: +4538621590
- E-post: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
Ta kontakt med:
- Mette M Pedersen, PhD
- Telefonnummer: +4538623350
- E-post: mette.merete.pedersen@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Lea K Johansen, MHSc
- Telefonnummer: +4538621590
- E-post: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Mette M Pedersen, PhD
-
Underetterforsker:
- Lea K Johansen, MHSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne innlagt på geriatrisk avdeling ved Københavns Universitetssykehus, Hvidovre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år
- ingen delirium
- evne til å bevege seg
Ekskluderingskriterier:
- i isolasjon
- alvorlig syk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglige skritt
Tidsramme: 7 dager
|
Antall daglige skritt tatt vurdert av et SENS bevegelsesakselerometer fra inkludering og gjennom sykehusinnleggelse
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert mobilitet
Tidsramme: Dag 2, 4 og 6 etter inkludering
|
Selvrapportert mobilitet av akuttomsorgens mobilitetsvurdering.
En poengsum på 0-12 kan oppnås, hvor 0 reflekterer dårlig mobilitet og 12 reflekterer et høyt mobilitetsnivå.
|
Dag 2, 4 og 6 etter inkludering
|
Life Space mobilitet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Av Life Space Assessment-DK, som måler mobilitet og avhengighetsnivå i mobilitet.
En score på 0-120 kan oppnås, hvor 0 reflekterer dårlig mobilitet og 120 reflekterer høy mobilitet.
|
Ved inkludering
|
Selvrapportert mobilitet før innleggelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
Av New Mobility Score, som vurderer evnen til å gå innendørs og utendørs og evnen til å shoppe.
En score fra 0-9 kan oppnås, hvor 0 reflekterer lav mobilitet og 9 reflekterer høy mobilitet.
|
Ved inkludering
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Etter Clinical Frailty Scale, som er en klinisk evaluering av graden av skrøpelighet hos en person.
Den er skåret av helsepersonell på en skala fra 1 (svært veltrent) til 9 (dødelig syk)
|
Ved inkludering
|
Kognitiv status
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved Orientation Memory Concentration Test, som er en screening av kognitiv funksjon.
En skåre fra 0 til 28 i oppnådd med lavere skår som reflekterer dårligere kognisjon (0-7: sterkt svekket; 8-17 poeng: moderat svekket; 18-24 poeng: lett svekket; 25-28 poeng: ingen eller ubetydelig svekkelse).
|
Ved inkludering
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Av Katz-indeksen, som vurderer uavhengighet i 6 aktiviteter i dagliglivet på en skala fra 0 til 6 der 0 reflekterer avhengighet i alle aktiviteter og 6 reflekterer uavhengighet i alle aktiviteter.
|
Ved inkludering
|
Grunnleggende mobilitet
Tidsramme: Dag 2, 4 og 6 etter inkludering
|
Av The Cummulated Ambulation Score, som vurderte en persons evne til å komme seg ut av sengen, sitte å stå fra en stol og gå.
Den er skåret fra 0 til 6 med 0 som reflekterer manglende evne til å utføre de 3 aktivitetene og en score på 6 som reflekterer uavhengighet i de tre aktivitetene.
|
Dag 2, 4 og 6 etter inkludering
|
Høyeste nivå av mobilitet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Av Johns Hopkins Higest Level of Mobility Scale som evaluerer en pasients mobilitetsnivå på en skala fra 1 (liggende) til 8 (som går mer enn 250 fot)
|
Ved inkludering
|
Ganghastighet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved 4 meter vanlig ganghastighetstest.
Den vurderer pasientens vanlige ganghastighet på en 4-meters bane.
Testen scores i m/s.
|
Ved inkludering
|
Daglig gåing
Tidsramme: 7 dager
|
Daglig tid brukt til å gå vurdert av et SENS bevegelsesakselerometer fra inkludering og gjennom sykehusinnleggelse
|
7 dager
|
Daglig stående
Tidsramme: 7 dager
|
Daglig tid brukt stående vurdert av et SENS bevegelsesakselerometer fra inkludering og gjennom sykehusinnleggelse
|
7 dager
|
Daglig liggende/sittende
Tidsramme: 7 dager
|
Daglig tid brukt sittende/liggende vurdert av et SENS bevegelsesakselerometer fra inklusjon og gjennom sykehusinnleggelse
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-24023831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .