- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06421246
Aktiviteetti iäkkäillä potilailla ja akuutin hoidon liikkuvuusarvioinnin tanskankielisen version validointi
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida geriatrian osastolle otettujen iäkkäiden aikuisten 24 tunnin aktiivisuutta sairaalahoidon aikana ja validoida Acute Care Mobility Assessmentin tanskalainen versio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden kuukauden aikana 24 tunnin aktiivisuus arvioidaan kaikilla Tanskassa geriatrian osastolle otettujen potilaiden (65+) kanssa, jotka pystyvät kävelemään ja antamaan tietoisen suostumuksen (tai sijaissuostumuksen).
Aktiivisuutta mitataan enintään 7 päivän ajan.
Demografiset ominaisuudet kerätään (sukupuoli, ikä, asuinpaikka, liitännäissairaudet, pääsydiagnoosi, siviilisääty, heikkous) ja potilailta kysytään heidän päivittäisistä toiminnoistaan, kävelykykyistään, elämäntilan aktiivisuudestaan, nykyisestä aktiivisuudestaan, kävelyn käytöstä. apuvälineitä ja kaatumisia.
Inkluusiossa potilaiden perusliikkuvuus, kognitio, kävelynopeus ja liikkuvuus arvioidaan.
Acute Care Mobility Assessment validoidaan ensimmäisille 5–10 potilaalle kognitiivisten selvityshaastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette M Pedersen, PhD
- Puhelinnumero: +4538623350
- Sähköposti: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lea K Johansen, MHSc
- Puhelinnumero: +4538621590
- Sähköposti: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette M Pedersen, PhD
- Puhelinnumero: +4538623350
- Sähköposti: mette.merete.pedersen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lea K Johansen, MHSc
- Puhelinnumero: +4538621590
- Sähköposti: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Mette M Pedersen, PhD
-
Alatutkija:
- Lea K Johansen, MHSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset vietiin geriatrian osastolle Kööpenhaminan yliopistolliseen sairaalaan, Hvidovreen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta
- ei deliriumia
- kyky liikkua
Poissulkemiskriteerit:
- eristyksissä
- ruumiin sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SENS-liikekiihtyvyysmittarilla arvioitu päivittäisten askelten määrä inkluusiosta ja sairaalahoidon aikana
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivät 2, 4 ja 6 sisällyttämisen jälkeen
|
Acute Care Mobility Assessmentin itse ilmoittama liikkuvuus.
Arvosanaksi voidaan saada 0–12, jolloin 0 tarkoittaa huonoa liikkuvuutta ja 12 korkeaa liikkuvuutta.
|
Päivät 2, 4 ja 6 sisällyttämisen jälkeen
|
Life Space -liikkuvuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Life Space Assessment-DK:n toimesta, joka mittaa liikkuvuutta ja riippuvuuden tasoa liikkumisessa.
Arvosanaksi voidaan saada 0–120, jolloin 0 tarkoittaa huonoa liikkuvuutta ja 120 korkeaa liikkuvuutta.
|
Sisällön yhteydessä
|
Itse ilmoitettu liikkuvuus ennen pääsyä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
New Mobility Score -arvolla, joka arvioi kykyä kävellä sisällä ja ulkona sekä kykyä käydä ostoksilla.
Arvosanaksi voidaan saada 0–9, jolloin 0 tarkoittaa alhaista liikkuvuutta ja 9 korkeaa liikkuvuutta.
|
Sisällön yhteydessä
|
Hauras
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Clinical Frailty Scale -asteikolla, joka on kliininen arvio henkilön haurausasteesta.
Terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat sen asteikolla 1 (erittäin hyvässä kunnossa) 9:ään (parantumattomasti sairas)
|
Sisällön yhteydessä
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Orientation Memory Concentration Test -testillä, joka on kognitiivisten toimintojen seulonta.
Pistemäärä 0–28 i saatiin alemmilla pisteillä, jotka kuvastavat huonompaa kognitiota (0–7: erittäin heikentynyt; 8–17 pistettä: kohtalaisesti heikentynyt; 18–24 pistettä: lievästi heikentynyt; 25–28 pistettä: ei tai ei ole heikentynyt).
|
Sisällön yhteydessä
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Katz-indeksillä, joka arvioi riippumattomuutta 6:ssa päivittäisen elämän toiminnassa asteikolla 0–6, jossa 0 kuvaa riippuvuutta kaikissa toimissa ja 6 kuvaa riippumattomuutta kaikissa toimissa.
|
Sisällön yhteydessä
|
Perus liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivät 2, 4 ja 6 sisällyttämisen jälkeen
|
The Cummulated Ambulation Score, joka arvioi henkilön kykyä nousta sängystä, istua seisomaan tuolilta ja kävellä.
Se pisteytetään 0–6, jossa 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kolmea toimintaa ja pistemäärä 6 osoittaa riippumattomuutta näissä kolmessa toiminnassa.
|
Päivät 2, 4 ja 6 sisällyttämisen jälkeen
|
Korkein liikkuvuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Johns Hopkinsin korkeimman liikkuvuustason asteikolla, joka arvioi potilaan liikkuvuustason asteikolla 1 (makaa) 8 (kävely yli 250 jalkaa) asteikolla
|
Sisällön yhteydessä
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
4 metrin tavanomaisella askelnopeustestillä.
Se arvioi potilaan tavanomaista kävelynopeutta 4 metrin kurssilla.
Testi pisteytetään m/s.
|
Sisällön yhteydessä
|
Päivittäinen kävely
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäinen kävelyaika mitattuna SENS-liikekiihtyvyysmittarilla sisällyttämisestä ja sairaalahoidon ajan
|
7 päivää
|
Päivittäinen seisoo
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäinen seisomaan käytetty aika mitattuna SENS-liikekiihtyvyysmittarilla sisällyttämisestä ja sairaalahoidon ajan
|
7 päivää
|
Päivittäinen makaaminen/istuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SENS-liikekiihtyvyysmittarilla arvioitu päivittäinen istuma/makuuaika inkluusiosta ja sairaalahoidon ajan
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24023831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .