- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06421246
Aktivitet i geriatriska patienter och validering av den danska versionen av Acute Care Mobility Assessment
30 maj 2024 uppdaterad av: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studien syftar till att bedöma 24-timmarsaktivitet under sjukhusvistelse hos äldre vuxna inlagda på en geriatrisk avdelning och att validera den danska versionen av Acute Care Mobility Assessment.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under två månader kommer 24-timmarsaktivitet att bedömas hos alla patienter (65+) som är inlagda på en geriatrisk avdelning i Danmark, som kan gå och ge informerat samtycke (eller ställföreträdande samtycke.
Aktiviteten kommer att mätas under maximalt 7 dagar.
Demografiska egenskaper kommer att samlas in (kön, ålder, bostadsort, komorbiditeter, intagningsdiagnos, civilstånd, svaghet), och patienterna kommer att tillfrågas om sina: dagliga aktiviteter, gångförmåga, livsrumsaktivitet, nuvarande aktivitet, användning av promenader hjälpmedel och fall.
Vid inkludering kommer patienterna att bedömas för sin grundläggande rörlighet, kognition, gånghastighet och sin rörlighetsnivå.
Acute Care Mobility Assessment kommer att valideras på de första 5-10 patienterna via kognitiva debriefingsintervjuer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mette M Pedersen, PhD
- Telefonnummer: +4538623350
- E-post: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lea K Johansen, MHSc
- Telefonnummer: +4538621590
- E-post: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekrytering
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
Kontakt:
- Mette M Pedersen, PhD
- Telefonnummer: +4538623350
- E-post: mette.merete.pedersen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Lea K Johansen, MHSc
- Telefonnummer: +4538621590
- E-post: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
-
Huvudutredare:
- Mette M Pedersen, PhD
-
Underutredare:
- Lea K Johansen, MHSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna inlagda på en geriatrisk avdelning vid Köpenhamns Universitetssjukhus, Hvidovre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år
- inget delirium
- förmåga att röra sig
Exklusions kriterier:
- i isolering
- dödligt sjuk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagliga steg
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet dagliga steg som tagits bedömt av en SENS rörelseaccelerometer från inklusion och under hela sjukhusvistelsen
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad rörlighet
Tidsram: Dag 2, 4 och 6 efter inkludering
|
Självrapporterad rörlighet av Akutvårdens Mobilitetsbedömning.
En poäng på 0-12 kan erhållas, där 0 återspeglar dålig rörlighet och 12 återspeglar en hög nivå av rörlighet.
|
Dag 2, 4 och 6 efter inkludering
|
Life Space rörlighet
Tidsram: Vid inkludering
|
Av Life Space Assessment-DK, som mäter rörlighet och nivå av beroende i mobilitet.
En poäng på 0-120 kan erhållas, där 0 reflekterar dålig rörlighet och 120 reflekterar hög rörlighet.
|
Vid inkludering
|
Självrapporterad mobilitet före antagning
Tidsram: Vid inkludering
|
Genom New Mobility Score, som bedömer förmågan att gå inomhus och utomhus och förmågan att shoppa.
En poäng från 0-9 kan erhållas, där 0 reflekterar låg rörlighet och 9 reflekterar hög rörlighet.
|
Vid inkludering
|
Svaghet
Tidsram: Vid inkludering
|
Enligt Clinical Frailty Scale, som är en klinisk utvärdering av graden av svaghet hos en person.
Det bedöms av hälso- och sjukvårdspersonal på en skala från 1 (mycket vältränad) till 9 (obeslutande sjuk)
|
Vid inkludering
|
Kognitiv status
Tidsram: Vid inkludering
|
Genom Orientation Memory Concentration Test, som är en screening av kognitiv funktion.
En poäng från 0 till 28 i erhölls med lägre poäng som återspeglar sämre kognition (0-7: mycket nedsatt; 8-17 poäng: måttligt nedsatt; 18-24 poäng: lätt nedsatt; 25-28 poäng: ingen eller obetydlig funktionsnedsättning).
|
Vid inkludering
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vid inkludering
|
Av Katz-indexet, som bedömer oberoende i 6 Activities of Daily Living på en skala från 0 till 6 där 0 reflekterar beroende i alla aktiviteter och 6 reflekterar oberoende i alla aktiviteter.
|
Vid inkludering
|
Grundläggande rörlighet
Tidsram: Dag 2, 4 och 6 efter inkludering
|
Genom The Cummulated Ambulation Score, som bedömde en persons förmåga att ta sig upp ur sängen, sitta och stå från en stol och gå.
Den får poäng från 0 till 6 där 0 reflekterar oförmåga att utföra de 3 aktiviteterna och poängen 6 reflekterar oberoende i de tre aktiviteterna.
|
Dag 2, 4 och 6 efter inkludering
|
Högsta nivå av rörlighet
Tidsram: Vid inkludering
|
Av Johns Hopkins högsta mobilitetsskala som utvärderar en patients rörlighetsnivå på en skala från 1 (liggande) till 8 (över 250 fot)
|
Vid inkludering
|
Gånghastighet
Tidsram: Vid inkludering
|
Genom 4 meters vanligt gånghastighetstest.
Den bedömer patientens vanliga gånghastighet på en 4-metersbana.
Testet poängsätts i m/s.
|
Vid inkludering
|
Daglig promenad
Tidsram: 7 dagar
|
Daglig gångtid bedömd av en SENS rörelseaccelerometer från inklusion och under hela sjukhusvistelsen
|
7 dagar
|
Daglig stående
Tidsram: 7 dagar
|
Daglig tid tillbringad stående bedömd av en SENS rörelseaccelerometer från inklusion och under hela sjukhusvistelsen
|
7 dagar
|
Dagligen liggande/sittande
Tidsram: 7 dagar
|
Daglig tid i sittande/liggande bedömd av en SENS rörelseaccelerometer från inklusion och under hela sjukhusvistelsen
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-24023831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .