- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421246
Aktivität bei geriatrischen Patienten und Validierung der dänischen Version des Acute Care Mobility Assessment
30. Mai 2024 aktualisiert von: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Ziel der Studie ist es, die 24-Stunden-Aktivität während des Krankenhausaufenthalts bei älteren Erwachsenen, die auf einer geriatrischen Station aufgenommen werden, zu bewerten und die dänische Version des Acute Care Mobility Assessment zu validieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Innerhalb von zwei Monaten wird die 24-Stunden-Aktivität aller Patienten (65+) beurteilt, die auf einer geriatrischen Station in Dänemark aufgenommen werden und laufen können und eine Einverständniserklärung (oder eine stellvertretende Einwilligung) abgeben können.
Die Aktivität wird maximal 7 Tage lang gemessen.
Es werden demografische Merkmale erfasst (Geschlecht, Alter, Wohnort, Komorbiditäten, Aufnahmediagnose, Familienstand, Gebrechlichkeit) und die Patienten werden zu folgenden Themen befragt: tägliche Aktivitäten, Gehfähigkeit, Aktivität im Lebensraum, gegenwärtige Aktivität, Nutzung des Gehens Hilfsmittel und Stürze.
Bei der Aufnahme werden die Patienten auf ihre grundlegende Mobilität, Kognition, Ganggeschwindigkeit und ihr Mobilitätsniveau untersucht.
Die Bewertung der Mobilität in der Akutversorgung wird anhand kognitiver Nachbesprechungsinterviews an den ersten 5–10 Patienten validiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mette M Pedersen, PhD
- Telefonnummer: +4538623350
- E-Mail: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lea K Johansen, MHSc
- Telefonnummer: +4538621590
- E-Mail: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Rekrutierung
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Kontakt:
- Mette M Pedersen, PhD
- Telefonnummer: +4538623350
- E-Mail: mette.merete.pedersen@regionh.dk
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Kontakt:
- Lea K Johansen, MHSc
- Telefonnummer: +4538621590
- E-Mail: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Mette M Pedersen, PhD
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Unterermittler:
- Lea K Johansen, MHSc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Erwachsene, die in eine geriatrische Abteilung des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Hvidovre, eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre
- kein Delirium
- Fähigkeit zu gehen
Ausschlusskriterien:
- in Isolation
- unheilbar krank
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche Schritte
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzahl der täglichen Schritte, die von der Aufnahme bis zum gesamten Krankenhausaufenthalt mit einem SENS-Bewegungsbeschleunigungsmesser bewertet wurden
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Mobilität
Zeitfenster: Tage 2, 4 und 6 nach der Aufnahme
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Selbstberichtete Mobilität durch das Acute Care Mobility Assessment.
Es kann ein Wert von 0 bis 12 erreicht werden, wobei 0 eine geringe Mobilität und 12 ein hohes Maß an Mobilität widerspiegelt.
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Tage 2, 4 und 6 nach der Aufnahme
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Lebensraummobilität
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Durch das Life Space Assessment-DK, das die Mobilität und den Grad der Abhängigkeit von der Mobilität misst.
Es kann ein Wert zwischen 0 und 120 erreicht werden, wobei 0 für eine geringe Mobilität und 120 für eine hohe Mobilität steht.
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Bei der Inklusion
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Selbstberichtete Mobilität vor der Zulassung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Durch den New Mobility Score, der die Gehfähigkeit im Innen- und Außenbereich sowie die Fähigkeit zum Einkaufen bewertet.
Es kann eine Punktzahl von 0 bis 9 erreicht werden, wobei 0 eine geringe Mobilität und 9 eine hohe Mobilität widerspiegelt.
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Bei der Inklusion
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Mithilfe der Clinical Frailty Scale, einer klinischen Bewertung des Grads der Gebrechlichkeit einer Person.
Es wird von medizinischem Fachpersonal auf einer Skala von 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank) bewertet.
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Bei der Inklusion
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Kognitiver Status
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Durch den Orientierungsgedächtniskonzentrationstest, bei dem es sich um ein Screening der kognitiven Funktion handelt.
Es wurde ein Wert von 0 bis 28 erzielt, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Kognition widerspiegeln (0–7: stark beeinträchtigt; 8–17 Punkte: mäßig beeinträchtigt; 18–24 Punkte: leicht beeinträchtigt; 25–28 Punkte: keine oder unbedeutende Beeinträchtigung).
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Bei der Inklusion
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Nach dem Katz-Index, der die Unabhängigkeit bei 6 Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei 0 die Abhängigkeit bei allen Aktivitäten und 6 die Unabhängigkeit bei allen Aktivitäten widerspiegelt.
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Bei der Inklusion
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Grundlegende Mobilität
Zeitfenster: Tage 2, 4 und 6 nach der Aufnahme
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Mithilfe des „Cummulated Ambulation Score“ wird die Fähigkeit einer Person beurteilt, aus dem Bett aufzustehen, aufzustehen, von einem Stuhl aufzustehen und zu gehen.
Die Punktezahl reicht von 0 bis 6, wobei 0 die Unfähigkeit zur Durchführung der drei Aktivitäten und eine Punktzahl von 6 die Unabhängigkeit bei den drei Aktivitäten widerspiegelt.
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Tage 2, 4 und 6 nach der Aufnahme
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Höchste Mobilität
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Nach der Johns Hopkins Highest Level of Mobility Scale, die den Grad der Mobilität eines Patienten auf einer Punkteskala von 1 (Liegen) bis 8 (Gehen über 250 Fuß) bewertet
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Bei der Inklusion
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Durch den 4-Meter-Geschwindigkeitstest.
Es ermittelt die gewohnheitsmäßige Ganggeschwindigkeit des Patienten auf einem 4-Meter-Parcours.
Der Test wird in m/s bewertet.
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Bei der Inklusion
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Tägliches Gehen
Zeitfenster: 7 Tage
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Die tägliche Gehzeit wurde von der Aufnahme bis zum gesamten Krankenhausaufenthalt mit einem SENS-Bewegungsbeschleunigungsmesser bewertet
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7 Tage
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Tägliches Stehen
Zeitfenster: 7 Tage
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Die täglich im Stehen verbrachte Zeit wurde von der Aufnahme bis zum gesamten Krankenhausaufenthalt mit einem SENS-Bewegungsbeschleunigungsmesser bewertet
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7 Tage
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Tägliches Liegen/Sitzen
Zeitfenster: 7 Tage
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Tägliche Zeit im Sitzen/Liegen, bewertet mit einem SENS-Bewegungsbeschleunigungsmesser von der Aufnahme bis zum gesamten Krankenhausaufenthalt
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-24023831
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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