- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06421246
Activiteit bij geriatrische patiënten en validatie van de Deense versie van de Acute Care Mobility Assessment
30 mei 2024 bijgewerkt door: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Het doel van het onderzoek is om de 24-uursactiviteit tijdens ziekenhuisopname te beoordelen bij oudere volwassenen die zijn opgenomen op een geriatrische afdeling en om de Deense versie van de Acute Care Mobility Assessment te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende twee maanden zal de 24-uursactiviteit worden beoordeeld bij alle patiënten (65+) die zijn opgenomen op een geriatrische afdeling in Denemarken, die in staat zijn te lopen en geïnformeerde toestemming (of plaatsvervangende toestemming) kunnen geven.
De activiteit wordt gedurende maximaal 7 dagen gemeten.
Demografische kenmerken zullen worden verzameld (geslacht, leeftijd, woonplaats, comorbiditeit, opnamediagnose, burgerlijke staat, kwetsbaarheid) en de patiënten zullen worden gevraagd naar hun: dagelijkse activiteiten, loopvaardigheid, levensactiviteit, huidige activiteit, gebruik van lopen helpt en valt.
Bij inclusie zullen de patiënten worden beoordeeld op hun basismobiliteit, cognitie, loopsnelheid en hun mobiliteitsniveau.
De Acute Care Mobility Assessment zal worden gevalideerd bij de eerste 5-10 patiënten via cognitieve debriefing-interviews.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mette M Pedersen, PhD
- Telefoonnummer: +4538623350
- E-mail: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lea K Johansen, MHSc
- Telefoonnummer: +4538621590
- E-mail: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Werving
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
Contact:
- Mette M Pedersen, PhD
- Telefoonnummer: +4538623350
- E-mail: mette.merete.pedersen@regionh.dk
-
Contact:
- Lea K Johansen, MHSc
- Telefoonnummer: +4538621590
- E-mail: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mette M Pedersen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Lea K Johansen, MHSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen opgenomen op een geriatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Hvidovre
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar
- geen delirium
- vermogen om te ambuleren
Uitsluitingscriteria:
- in isolatie
- terminaal ziek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal dagelijks genomen stappen beoordeeld door een SENS-bewegingsversnellingsmeter vanaf opname en gedurende de gehele ziekenhuisopname
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde mobiliteit
Tijdsspanne: Dagen 2, 4 en 6 na opname
|
Zelfgerapporteerde mobiliteit volgens de Acute Care Mobility Assessment.
Er kan een score van 0-12 worden verkregen, waarbij 0 een slechte mobiliteit weergeeft en 12 een hoge mate van mobiliteit.
|
Dagen 2, 4 en 6 na opname
|
Mobiliteit in de levensruimte
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Door de Life Space Assessment-DK, die de mobiliteit en de mate van afhankelijkheid in mobiliteit meet.
Er kan een score van 0-120 worden verkregen, waarbij 0 een slechte mobiliteit weerspiegelt en 120 een hoge mobiliteit weerspiegelt.
|
Bij inclusie
|
Zelfgerapporteerde mobiliteit vóór opname
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Door de Nieuwe Mobiliteitsscore, die het vermogen beoordeelt om binnen en buiten te lopen en het vermogen om te gaan winkelen.
Er kan een score van 0-9 worden verkregen, waarbij 0 lage mobiliteit weerspiegelt en 9 hoge mobiliteit weerspiegelt.
|
Bij inclusie
|
Broosheid
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Volgens de Clinical Frailty Scale, een klinische evaluatie van de mate van kwetsbaarheid van een persoon.
Het wordt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gescoord op een schaal van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
|
Bij inclusie
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Door de Orientation Memory Concentration Test, een screening van de cognitieve functie.
Een score van 0 tot 28, verkregen met lagere scores die een slechtere cognitie weerspiegelen (0-7: zeer beperkt; 8-17 punten: matig beperkt; 18-24 punten: licht beperkt; 25-28 punten: geen of onbeduidende beperkingen).
|
Bij inclusie
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Volgens de Katz-index, die de onafhankelijkheid in zes activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt op een schaal van 0 tot 6, waarbij 0 de afhankelijkheid in alle activiteiten weerspiegelt en 6 de onafhankelijkheid in alle activiteiten weerspiegelt.
|
Bij inclusie
|
Basismobiliteit
Tijdsspanne: Dagen 2, 4 en 6 na opname
|
Door de The Cummulated Ambulation Score, die het vermogen van een persoon beoordeelde om uit bed te komen, te zitten, op te staan uit een stoel en te lopen.
De score loopt van 0 tot 6, waarbij 0 het onvermogen weerspiegelt om de 3 activiteiten uit te voeren en een score van 6 de onafhankelijkheid in de drie activiteiten weergeeft.
|
Dagen 2, 4 en 6 na opname
|
Hoogste mobiliteitsniveau
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Door de Johns Hopkins Highest Level of Mobility Scale, die het mobiliteitsniveau van een patiënt evalueert op een schaal van 1 (liggend) tot 8 (meer dan 70 meter lopen)
|
Bij inclusie
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Door de gebruikelijke loopsnelheidstest van 4 meter.
Het beoordeelt de gebruikelijke loopsnelheid van de patiënt op een parcours van 4 meter.
De test wordt gescoord in m/s.
|
Bij inclusie
|
Dagelijks wandelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De dagelijkse tijd die wordt besteed aan wandelen, beoordeeld door een SENS-bewegingsversnellingsmeter vanaf opname en gedurende de gehele ziekenhuisopname
|
7 dagen
|
Dagelijks staan
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De dagelijkse tijd die wordt doorgebracht met staan, beoordeeld door een SENS-bewegingsversnellingsmeter vanaf opname en gedurende de gehele ziekenhuisopname
|
7 dagen
|
Dagelijks liggen/zitten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De dagelijkse tijd die u aan zitten/liggen besteedt, beoordeeld door een SENS-bewegingsversnellingsmeter vanaf opname en gedurende de gehele ziekenhuisopname
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-24023831
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .