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Atividade em pacientes geriátricos e validação da versão dinamarquesa da avaliação de mobilidade de cuidados agudos

30 de maio de 2024 atualizado por: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
O estudo tem como objetivo avaliar a atividade de 24 horas durante a hospitalização em idosos internados em enfermaria geriátrica e validar a versão dinamarquesa do Acute Care Mobility Assessment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante dois meses, a atividade de 24 horas será avaliada em todos os pacientes (65+) internados em uma enfermaria geriátrica na Dinamarca, que sejam capazes de andar e fornecer consentimento informado (ou consentimento vicário. A atividade será medida por no máximo 7 dias. Serão coletadas características demográficas (sexo, idade, local de residência, comorbidades, diagnóstico de admissão, estado civil, fragilidade), e os pacientes serão questionados sobre: ​​atividades diárias, capacidade de locomoção, atividade no espaço de vida, atividade atual, uso de caminhada ajudas e quedas. Na inclusão, os pacientes serão avaliados quanto à sua mobilidade básica, cognição, velocidade da marcha e nível de mobilidade. A avaliação da mobilidade de cuidados agudos será validada nos 5 a 10 pacientes iniciais por meio de entrevistas de interrogatório cognitivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Recrutamento
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mette M Pedersen, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lea K Johansen, MHSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos internados em uma enfermaria geriátrica do Hospital Universitário de Copenhague, Hvidovre

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos
  • sem delírio
  • capacidade de deambular

Critério de exclusão:

  • em isolamento
  • doente terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos diários
Prazo: 7 dias
Número de passos diários dados avaliados por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade auto-relatada
Prazo: Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
Mobilidade autorreferida pela Acute Care Mobility Assessment. Pode ser obtida uma pontuação de 0 a 12, sendo que 0 reflecte uma fraca mobilidade e 12 reflecte um elevado nível de mobilidade.
Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
Mobilidade no espaço vital
Prazo: Na inclusão
Pelo Life Space Assessment-DK, que mede a mobilidade e o nível de dependência na mobilidade. Pode ser obtida uma pontuação de 0 a 120, sendo que 0 reflecte fraca mobilidade e 120 reflecte elevada mobilidade.
Na inclusão
Mobilidade pré-admissão autorreferida
Prazo: Na inclusão
Pelo Novo Índice de Mobilidade, que avalia a capacidade de caminhar em ambientes fechados e ao ar livre e a capacidade de fazer compras. Pode ser obtida uma pontuação de 0 a 9, com 0 refletindo baixa mobilidade e 9 refletindo alta mobilidade.
Na inclusão
Fragilidade
Prazo: Na inclusão
Pela Escala Clínica de Fragilidade, que é uma avaliação clínica do grau de fragilidade de uma pessoa. É pontuado por profissionais de saúde numa escala de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal)
Na inclusão
Estado cognitivo
Prazo: Na inclusão
Pelo Teste de Concentração de Memória de Orientação, que é uma triagem da função cognitiva. Uma pontuação de 0 a 28 é obtida com pontuações mais baixas refletindo uma cognição mais pobre (0-7: altamente prejudicada; 8-17 pontos: moderadamente prejudicada; 18-24 pontos: levemente prejudicada; 25-28 pontos: nenhuma ou insignificante deficiência).
Na inclusão
Atividades do dia a dia
Prazo: Na inclusão
Pelo índice de Katz, que avalia a independência em 6 Atividades da Vida Diária numa escala de 0 a 6 sendo que 0 reflete dependência em todas as atividades e 6 reflete independência em todas as atividades.
Na inclusão
Mobilidade básica
Prazo: Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
Pelo The Cummulated Ambulation Score, que avaliou a capacidade de uma pessoa sair da cama, sentar-se, levantar-se de uma cadeira e caminhar. É pontuado de 0 a 6, sendo 0 refletindo incapacidade de realizar as 3 atividades e uma pontuação 6 refletindo independência nas três atividades.
Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
O mais alto nível de mobilidade
Prazo: Na inclusão
Pela escala de maior nível de mobilidade da Johns Hopkins, que avalia o nível de mobilidade de um paciente em uma escala de 1 (deitado) a 8 (caminhando mais de 250 pés)
Na inclusão
Velocidade da marcha
Prazo: Na inclusão
Pelo teste de velocidade habitual da marcha de 4 metros. Avalia a velocidade habitual da marcha do paciente em um percurso de 4 metros. O teste é pontuado em m/s.
Na inclusão
Caminhada diária
Prazo: 7 dias
Tempo diário gasto caminhando avaliado por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
7 dias
Posição diária
Prazo: 7 dias
Tempo diário gasto em pé avaliado por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
7 dias
Deitado/sentado diariamente
Prazo: 7 dias
Tempo diário gasto sentado/deitado avaliado por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F-24023831

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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