- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06421246
Atividade em pacientes geriátricos e validação da versão dinamarquesa da avaliação de mobilidade de cuidados agudos
30 de maio de 2024 atualizado por: Mette Merete Pedersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
O estudo tem como objetivo avaliar a atividade de 24 horas durante a hospitalização em idosos internados em enfermaria geriátrica e validar a versão dinamarquesa do Acute Care Mobility Assessment.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Durante dois meses, a atividade de 24 horas será avaliada em todos os pacientes (65+) internados em uma enfermaria geriátrica na Dinamarca, que sejam capazes de andar e fornecer consentimento informado (ou consentimento vicário.
A atividade será medida por no máximo 7 dias.
Serão coletadas características demográficas (sexo, idade, local de residência, comorbidades, diagnóstico de admissão, estado civil, fragilidade), e os pacientes serão questionados sobre: atividades diárias, capacidade de locomoção, atividade no espaço de vida, atividade atual, uso de caminhada ajudas e quedas.
Na inclusão, os pacientes serão avaliados quanto à sua mobilidade básica, cognição, velocidade da marcha e nível de mobilidade.
A avaliação da mobilidade de cuidados agudos será validada nos 5 a 10 pacientes iniciais por meio de entrevistas de interrogatório cognitivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mette M Pedersen, PhD
- Número de telefone: +4538623350
- E-mail: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Lea K Johansen, MHSc
- Número de telefone: +4538621590
- E-mail: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Contato:
- Mette M Pedersen, PhD
- Número de telefone: +4538623350
- E-mail: mette.merete.pedersen@regionh.dk
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Contato:
- Lea K Johansen, MHSc
- Número de telefone: +4538621590
- E-mail: lea.kromann.johansen.01@regionh.dk
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Investigador principal:
- Mette M Pedersen, PhD
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Subinvestigador:
- Lea K Johansen, MHSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos internados em uma enfermaria geriátrica do Hospital Universitário de Copenhague, Hvidovre
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos
- sem delírio
- capacidade de deambular
Critério de exclusão:
- em isolamento
- doente terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Passos diários
Prazo: 7 dias
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Número de passos diários dados avaliados por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade auto-relatada
Prazo: Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
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Mobilidade autorreferida pela Acute Care Mobility Assessment.
Pode ser obtida uma pontuação de 0 a 12, sendo que 0 reflecte uma fraca mobilidade e 12 reflecte um elevado nível de mobilidade.
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Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
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Mobilidade no espaço vital
Prazo: Na inclusão
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Pelo Life Space Assessment-DK, que mede a mobilidade e o nível de dependência na mobilidade.
Pode ser obtida uma pontuação de 0 a 120, sendo que 0 reflecte fraca mobilidade e 120 reflecte elevada mobilidade.
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Na inclusão
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Mobilidade pré-admissão autorreferida
Prazo: Na inclusão
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Pelo Novo Índice de Mobilidade, que avalia a capacidade de caminhar em ambientes fechados e ao ar livre e a capacidade de fazer compras.
Pode ser obtida uma pontuação de 0 a 9, com 0 refletindo baixa mobilidade e 9 refletindo alta mobilidade.
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Na inclusão
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Fragilidade
Prazo: Na inclusão
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Pela Escala Clínica de Fragilidade, que é uma avaliação clínica do grau de fragilidade de uma pessoa.
É pontuado por profissionais de saúde numa escala de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal)
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Na inclusão
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Estado cognitivo
Prazo: Na inclusão
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Pelo Teste de Concentração de Memória de Orientação, que é uma triagem da função cognitiva.
Uma pontuação de 0 a 28 é obtida com pontuações mais baixas refletindo uma cognição mais pobre (0-7: altamente prejudicada; 8-17 pontos: moderadamente prejudicada; 18-24 pontos: levemente prejudicada; 25-28 pontos: nenhuma ou insignificante deficiência).
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Na inclusão
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Atividades do dia a dia
Prazo: Na inclusão
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Pelo índice de Katz, que avalia a independência em 6 Atividades da Vida Diária numa escala de 0 a 6 sendo que 0 reflete dependência em todas as atividades e 6 reflete independência em todas as atividades.
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Na inclusão
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Mobilidade básica
Prazo: Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
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Pelo The Cummulated Ambulation Score, que avaliou a capacidade de uma pessoa sair da cama, sentar-se, levantar-se de uma cadeira e caminhar.
É pontuado de 0 a 6, sendo 0 refletindo incapacidade de realizar as 3 atividades e uma pontuação 6 refletindo independência nas três atividades.
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Dias 2, 4 e 6 após a inclusão
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O mais alto nível de mobilidade
Prazo: Na inclusão
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Pela escala de maior nível de mobilidade da Johns Hopkins, que avalia o nível de mobilidade de um paciente em uma escala de 1 (deitado) a 8 (caminhando mais de 250 pés)
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Na inclusão
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Velocidade da marcha
Prazo: Na inclusão
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Pelo teste de velocidade habitual da marcha de 4 metros.
Avalia a velocidade habitual da marcha do paciente em um percurso de 4 metros.
O teste é pontuado em m/s.
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Na inclusão
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Caminhada diária
Prazo: 7 dias
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Tempo diário gasto caminhando avaliado por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
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7 dias
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Posição diária
Prazo: 7 dias
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Tempo diário gasto em pé avaliado por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
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7 dias
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Deitado/sentado diariamente
Prazo: 7 dias
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Tempo diário gasto sentado/deitado avaliado por um acelerômetro de movimento SENS desde a inclusão e durante a hospitalização
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24023831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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