Klinisk studie for å evaluere den kroppsfettreduserende effekten og sikkerheten til GTB1

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen 19-65 år på visningen
• Deltakere som var BMI 25,0~34,9 kg/m^2 (unntatt de som trenger å ta eller få foreskrevet medisiner som påvirker fettreduksjonen, hvis BMI er mellom 30,0~34,9 kg/m^2)
• Deltakere som har en midjeomkrets på 90 cm for menn og 85 cm eller mer for kvinner
• Deltakere som fullt ut har forstått informasjonen som ble gitt om studien, bestemte seg frivillig for å delta og gikk med på å overholde forholdsregler

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som går ned 10 % mer av vekten innen 3 måneders periode til screeningen
• Deltakere som har gjennomgått kirurgiske inngrep (som gastrektomi) for vekttap
• Deltakere som har en historie med ondartede svulster innen 5 år før de deltok i den kliniske studien
• Deltakere som har et systolisk blodtrykk på 160 mmHg eller høyere, eller et diastolisk blodtrykk på 100 mmHg eller høyere (de som stabilt kontrollerer blodtrykket med medisiner kan delta)
• Deltakere som tar betablokkere eller diuretika som en del av hypertensjonsbehandlingen
• Pasienter som har blitt diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes og tar orale hypoglykemiske midler og insulin
• Deltakere som har tatt antibiotika innen 4 uker før screeningundersøkelsen
• Deltakere som har tatt helsefunksjonell mat, urtemedisin eller generell mat for vekttap innen 4 uker før screeningbesøket
• Deltakere med klinisk signifikante akutte eller kroniske sykdommer i det kardiovaskulære systemet, det endokrine systemet, immunsystemet, luftveiene, leverens gallesystem, nyre- og urinveiene, nevropsykiatrisystemet, muskel- og skjelettsystemet, inflammatoriske og hematologiske, gastrointestinale sykdommer og andre sykdommer som krever behandling
• Deltakere med en tidligere historie med gastrointestinale sykdommer (f.eks. Crohns sykdom) eller gastrointestinale kirurgi (men unntatt enkel cecal kirurgi og brokkkirurgi) som kan påvirke absorpsjonen av produktene fra den menneskelige studien
• Deltakere som har deltatt i annen klinisk studie innen 3 måneder før screeningundersøkelsen
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Kvinner som kan bli gravide og ikke har brukt egnede prevensjonsmidler

• Deltakere som viser følgende relevante resultater i en laboratorietest

  • Aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT) > Referanseområde 3 ganger øvre grense
  • Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
• Deltakere som hovedetterforskeren bedømte som upassende for deltakeren i denne studien på grunn av et laboratorietestresultat osv.