Studio clinico per valutare l'effetto di riduzione del grasso corporeo e la sicurezza di GTB1

Criterio di inclusione:

• Presenti alla proiezione maschi e femmine di età compresa tra 19 e 65 anni
• Partecipanti con BMI compreso tra 25,0 e 34,9 kg/m^2 (esclusi coloro che necessitano di assumere o farsi prescrivere farmaci che influiscono sulla riduzione del grasso, se il BMI è compreso tra 30,0~34,9 kg/m^2)
• Partecipanti che hanno una circonferenza vita pari o superiore a 90 cm per gli uomini e pari o superiore a 85 cm per le donne
• I partecipanti che hanno compreso appieno le informazioni fornite sullo studio hanno deciso volontariamente di partecipare e hanno accettato di rispettare le precauzioni

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che diminuiscono del 10% in più di peso entro 3 mesi dallo screening
• Partecipanti che sono stati sottoposti a procedure chirurgiche (come la gastrectomia) per la perdita di peso
• Partecipanti che hanno una storia di tumori maligni nei 5 anni precedenti la partecipazione allo studio clinico
• Partecipanti che hanno una pressione sanguigna sistolica di 160 mmHg o superiore o una pressione sanguigna diastolica di 100 mmHg o superiore (possono partecipare coloro che controllano stabilmente la pressione sanguigna con i farmaci)
• Partecipanti che assumono beta-bloccanti o diuretici come parte del trattamento dell'ipertensione
• Pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 o di tipo 2 e che assumono agenti ipoglicemizzanti orali e insulina
• Partecipanti che hanno assunto antibiotici nelle 4 settimane precedenti l'esame di screening
• Partecipanti che hanno assunto alimenti funzionali per la salute, medicinali a base di erbe o alimenti in generale allo scopo di perdere peso nelle 4 settimane precedenti la visita di screening
• Partecipanti con malattie acute o croniche clinicamente significative del sistema cardiovascolare, del sistema endocrino, del sistema immunitario, del sistema respiratorio, del sistema biliare del fegato, del sistema renale e urinario, del sistema neuropsichiatrico, del sistema muscolo-scheletrico, delle malattie infiammatorie ed ematologiche, gastrointestinali e altre malattie che richiedono trattamento
• Partecipanti con una storia passata di malattie gastrointestinali (ad esempio, morbo di Crohn) o chirurgia gastrointestinale (esclusa la semplice chirurgia cecale e la chirurgia dell'ernia) che possono influenzare l'assorbimento dei prodotti della sperimentazione umana
• Partecipanti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti l'esame di screening
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Donne che potrebbero rimanere incinte e che non hanno utilizzato contraccettivi appropriati

• Partecipanti che mostrano i seguenti risultati rilevanti in un test di laboratorio

  • Aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT) > Intervallo di riferimento 3 volte il limite superiore
  • Creatinina sierica > 2,0 mg/dl
• Partecipanti che il ricercatore principale ha giudicato inappropriati per partecipare a questo studio a causa del risultato di un test di laboratorio, ecc.