Estudio clínico para evaluar el efecto reductor de grasa corporal y la seguridad de GTB1

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres con edades comprendidas entre 19 y 65 años en la proyección.
• Participantes con un IMC de 25,0 a 34,9 kg/m^2 (Excluidos aquellos que necesitan tomar o que les receten medicamentos que afecten la reducción de grasa, si el IMC está entre 30,0 y 34,9 kg/m^2)
• Participantes que tengan una circunferencia de cintura de 90 cm para hombres y 85 cm o más para mujeres
• Los participantes que entendieron completamente la información proporcionada sobre el estudio decidieron participar voluntariamente y aceptaron cumplir con las precauciones.

Criterio de exclusión:

• Participantes que disminuyeron un 10% más de peso dentro de los 3 meses posteriores al cribado.
• Participantes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos (como gastrectomía) para bajar de peso.
• Participantes que tengan antecedentes de tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a participar en el estudio clínico.
• Participantes que tengan una presión arterial sistólica de 160 mmHg o superior, o una presión arterial diastólica de 100 mmHg o superior (pueden participar aquellos que controlen establemente su presión arterial con medicamentos)
• Participantes que toman betabloqueantes o diuréticos como parte de su tratamiento para la hipertensión.
• Pacientes a los que se les ha diagnosticado diabetes tipo 1 o tipo 2 y que están tomando agentes hipoglucemiantes orales e insulina.
• Participantes que hayan tomado antibióticos en las 4 semanas anteriores al examen de detección.
• Participantes que hayan tomado alimentos funcionales saludables, hierbas medicinales o alimentos en general con el fin de perder peso dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
• Participantes con enfermedades agudas o crónicas clínicamente significativas del sistema cardiovascular, sistema endocrino, sistema inmunológico, sistema respiratorio, sistema biliar hepático, sistema renal y urinario, sistema neuropsiquiátrico, sistema musculoesquelético, enfermedades inflamatorias y hematológicas, gastrointestinales y otras enfermedades que requieran tratamiento.
• Participantes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (p. ej., enfermedad de Crohn) o cirugía gastrointestinal (pero excluyendo la cirugía cecal simple y la cirugía de hernia) que puedan afectar la absorción de los productos del ensayo en humanos.
• Participantes que hayan participado en otro estudio clínico dentro de los 3 meses anteriores al examen de detección.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• Mujeres que puedan quedar embarazadas y no hayan utilizado anticonceptivos adecuados

• Participantes que muestren los siguientes resultados relevantes en una prueba de Laboratorio

  • Aspartato transaminasa (AST), Alanina transaminasa (ALT) > Intervalo de referencia 3 veces el límite superior
  • Creatinina sérica > 2,0 mg/dl
• Participantes que el investigador principal consideró inapropiados para el participante en este estudio debido al resultado de una prueba de laboratorio, etc.