评估 GTB1 减脂效果和安全性的临床研究

纳入标准：

• 筛查年龄在19~65岁之间的男性和女性
• BMI 25.0~34.9 的参与者 kg/m^2 (不包括需要服用或处方影响减脂药物的人士，如BMI在30.0~34.9 kg/m^2之间)
• 男性腰围90厘米、女性腰围85厘米或以上的参与者
• 完全理解所提供的有关研究的信息的参与者自愿决定参与并同意遵守预防措施

排除标准：

• 筛选前 3 个月内体重减轻 10% 以上的参与者
• 接受过减肥手术（例如胃切除术）的参与者
• 参加临床研究前5年内有恶性肿瘤病史的受试者
• 收缩压160毫米汞柱以上、舒张压100毫米汞柱以上（药物控制血压稳定者可参加）
• 服用 β 受体阻滞剂或利尿剂作为高血压治疗一部分的参与者
• 已确诊患有1型或2型糖尿病并正在服用口服降糖药和胰岛素的患者
• 筛选检查前 4 周内服用过抗生素的参与者
• 筛选访视前 4 周内曾服用保健功能食品、草药或普通食品以减肥的参与者
• 患有临床显着的心血管系统、内分泌系统、免疫系统、呼吸系统、肝胆系统、肾脏和泌尿系统、神经精神系统、肌肉骨骼系统、炎症和血液系统、胃肠道疾病以及其他需要治疗的疾病的参与者
• 有胃肠道疾病（例如克罗恩病）或胃肠道手术史（但不包括简单的盲肠手术和疝气手术）的参与者，这些疾病可能会影响人体试验产品的吸收
• 筛选检查前3个月内参加过其他临床研究的受试者
• 怀孕或哺乳期的女性
• 可能怀孕但未使用适当避孕措施的女性

• 在实验室测试中表现出以下相关结果的参与者

  • 天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）>参考范围3倍上限
  • 血清肌酐 > 2.0 mg/dl
• 因实验室检查结果等而被主要研究者判断为不适合参加本研究的受试者。