Klinisk undersøgelse for at evaluere den kropsfedtreducerende effekt og sikkerhed af GTB1

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 19-65 år ved screeningen
• Deltagere, der var BMI 25,0~34,9 kg/m^2 (undtagen dem, der skal tage eller få ordineret medicin, der påvirker fedtreduktionen, hvis BMI er mellem 30,0~34,9 kg/m^2)
• Deltagere, der har en taljeomkreds på 90 cm for mænd og 85 cm eller mere for kvinder
• Deltagere, der fuldt ud har forstået oplysningerne om undersøgelsen, besluttede frivilligt at deltage og indvilligede i at overholde forholdsregler

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der falder 10% mere af vægten inden for 3 måneders periode til screeningen
• Deltagere, der har gennemgået kirurgiske indgreb (såsom gastrectomi) for vægttab
• Deltagere, som har en historie med ondartede tumorer inden for 5 år før deltagelse i det kliniske studie
• Deltagere, der har et systolisk blodtryk på 160 mmHg eller højere, eller et diastolisk blodtryk på 100 mmHg eller højere (dem, der stabilt kontrollerer deres blodtryk med medicin, kan deltage)
• Deltagere, der tager betablokkere eller diuretika som en del af deres hypertensionsbehandling
• Patienter, der er blevet diagnosticeret med type 1- eller type 2-diabetes og tager orale hypoglykæmiske midler og insulin
• Deltagere, der har taget antibiotika inden for 4 uger før screeningsundersøgelsen
• Deltagere, der har taget sundhedsfunktionelle fødevarer, urtemedicin eller almindelige fødevarer med henblik på vægttab inden for 4 uger før screeningsbesøget
• Deltagere med klinisk signifikante akutte eller kroniske sygdomme i det kardiovaskulære system, endokrine system, immunsystem, åndedrætssystem, lever galdesystem, nyrer og urinveje, neuropsykiatri, muskuloskeletale system, inflammatoriske og hæmatologiske, gastrointestinale sygdomme og andre behandlingskrævende sygdomme
• Deltagere med en tidligere historie med gastrointestinale sygdomme (f.eks. Crohns sygdom) eller gastrointestinale kirurgi (men undtagen simpel cecal kirurgi og brokkirurgi), som kan påvirke absorptionen af ​​produkter fra forsøget med mennesker
• Deltagere, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder forud for screeningsundersøgelsen
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Kvinder, der kan blive gravide og ikke har brugt passende præventionsmidler

• Deltagere, der viser følgende relevante resultater i en laboratorietest

  • Aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT) > Referenceområde 3 gange øvre grænse
  • Serum Kreatinin > 2,0 mg/dl
• Deltagere, som hovedinvestigatoren vurderede som upassende for deltageren i denne undersøgelse på grund af et laboratorietestresultat mv.