Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig innsamlede kliniske data og evaluering av antimikrobiell måloppnåelse (DATATDM)

21. mai 2024 oppdatert av: Imperial College London

Rutinemessig innsamlede kliniske data og evaluering av antimikrobiell måloppnåelse og den potensielle rollen til terapeutisk medikamentovervåking i Storbritannias infeksjonsbehandling

Hovedmålet med studien er å bestemme andelen av individer som mottar betalaktamantibiotika ved Imperial College Healthcare NHS Trust hvor målene for legemiddelkonsentrasjon oppnås.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å møte utfordringen med antimikrobiell resistens (AMR) er det avgjørende at den nåværende begrensede mengden av antimikrobielle midler er optimalisert, for å maksimere terapeutisk suksess, begrense risikoen for legemiddeltoksisitet, samtidig som fremveksten av resistens minimeres.

Utenfor kritisk pleie er det ikke kjent hvor mange pasienter som får optimale legemiddelkonsentrasjoner for behandling av infeksjon.

Denne studien tar sikte på å vurdere om antimikrobielle mål oppnås hos disse individene og utforske hvordan kliniske kovarianter og utfall kan relatere seg til dette. Videre tar den sikte på å identifisere prioriterte grupper og/eller legemidler der det er hull i doseoptimaliseringsforskningen og utvikle hypoteser som kan testes i observasjonsstudier.

Kvalifiserte deltakere vil bli registrert og observert under deres behandling av infeksjon ved Imperial College NHS Trust. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deres kliniske data bli samlet inn fra elektroniske helsejournaler, og de vil gi prøver som vil gjennomgå analyse av legemiddelkonsentrasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

323

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Suzy Williams
Telefonnummer: +44 (0) 20 3313 2732
E-post: suzanne.williams@imperial.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Navn: Richard Wilson, MPharm
E-post: richard.wilson@imperial.ac.uk

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia, W12 0HS
    - Rekruttering
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Ta kontakt med:
      
      Suzy Williams
      
      Telefonnummer: +44 (0)20 3313 2732
      
      E-post: suzanne.williams@imperial.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre.

Under oppfølging for håndtering av infeksjon ved Imperial College NHS Trust
Fikk et beta-laktam antibiotikum i løpet av de siste 48 timene (eller er planlagt å starte umiddelbart).
Gir informert skriftlig samtykke, se nedenfor, eller mangler kapasitet til å gi samtykke på grunn av en av følgende forhold (og erklæring gitt av personlig konsulent):
Delirium som kan være forårsaket eller forverret av å ha en infeksjon.
Mistenkt/bekreftet sentralnervesysteminfeksjon.
Kritisk sykdom som krever sedasjon og/eller intubasjon og ventilasjon som er forårsaket av eller forverret av en infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år
- Alvorlig anemi (Hb < 70g/l)
- Blodplater < 50x10^9/l, INR >1,5 eller annen kjent nedsatt blodpropp
- Pasient med terminal diagnose som mottar palliativ behandling, og som kan oppleve plager hvis de blir kontaktet for denne studien.
- Registrert i en klinisk studie som fastsetter ekskludering fra andre studier inkludert observasjonsstudier.
- Pasienter med begrenset frihet, fanger eller under juridisk beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bestem antall individer som mottar betalaktamantibiotika ved Imperial College Healthcare NHS Trust hvor målene for legemiddelkonsentrasjon er oppnådd. Tidsramme: 3 år	Bestem antall individer som mottar betalaktamantibiotika ved Imperial College Healthcare NHS Trust hvor målene for legemiddelkonsentrasjon nås	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Finn antall individer som får samtidig administrert ikke-beta-laktam antibiotika hvor målene for legemiddelkonsentrasjonen er oppnådd. Tidsramme: 3 år	Finn antall individer som får samtidig administrert ikke-beta-laktam antibiotika hvor målene for legemiddelkonsentrasjonen er oppnådd.	3 år
Vis hvordan kliniske kovariasjoner, samtidig administrerte medisiner og behandlingsresultater relaterer seg til måloppnåelse, og identifiser grupper av pasienter som terapeutisk medikamentovervåking kan være fordelaktig. Tidsramme: 3 år	Vis hvordan kliniske kovariasjoner, samtidig administrerte medisiner og behandlingsresultater relaterer seg til måloppnåelse, og identifiser grupper av pasienter som terapeutisk medikamentovervåking kan være fordelaktig.	3 år
Illustrer dynamiske mønstre av infeksjonsrelaterte biomarkører som kan indikere tilstedeværelse/fravær av behandlingsrespons. Tidsramme: 3 år	Illustrer dynamiske mønstre av infeksjonsrelaterte biomarkører som kan indikere tilstedeværelse/fravær av behandlingsrespons.	3 år
Vis hvordan medikamentnivåer oppnådd gjennom minimalt invasiv prøvetaking og bruk av restprøver relaterer seg til blod, og hvordan disse kan brukes til å informere individuell doseoptimalisering. Tidsramme: 3 år	Vis hvordan medikamentnivåer oppnådd gjennom minimalt invasiv prøvetaking og bruk av restprøver relaterer seg til blod, og hvordan disse kan brukes til å informere individuell doseoptimalisering.	3 år
Bygg et depot av PK-PD-data fra det virkelige liv som kan brukes til å generere hypoteser og veilede utviklingen av intervensjonelle doseoptimeringsstudier Tidsramme: 3 år	Bygg et depot av PK-PD-data fra det virkelige liv som kan brukes til å generere hypoteser og veilede utviklingen av intervensjonelle doseoptimeringsstudier	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alison Holmes, MD, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

19. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)