Sammenligning av apné-hypopnéindeks hos pasienter med eller uten forebyggende oksygenterapi etter fedmekirurgi (OXYBAR)

Begrunnelse: Forekomsten av obstruktiv søvnapné (OSA) i populasjonen fedmekirurgi er høy og for det meste udiagnostisert. Den beste perioperative strategien for å håndtere søvnapné hos bariatriske pasienter er fortsatt uklar. En fersk studie fant at det er trygt og kostnadseffektivt å overvåke pasienter med pulsoksimetri og gi dem forebyggende oksygenbehandling i løpet av den første postoperative natten. I en populasjon med pasienter med OSA, men uten fedme, ble det ikke funnet noen signifikant forskjell i apné hypopnea indeks (AHI) mellom pasienter med og uten oksygenbehandling den første postoperative natten. Spørsmålet ble reist om det er nødvendig med forebyggende oksygenbehandling den første postoperative natten etter fedmekirurgi.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å sammenligne AHI hos pasienter med potensielt udiagnostisert OSA, behandlet med eller uten forebyggende oksygenbehandling, i løpet av den første natten etter fedmekirurgi. Det sekundære målet med denne studien er å sammenligne søvnarkitektur hos disse pasientene

Studiedesign: Dette er en randomisert kontrollert non-inferiority studie bestående av to armer; Arm A: Første postoperative natt på sykehus med forebyggende oksygenbehandling (standardbehandling), Arm B: Første postoperativ natt på sykehus uten forebyggende oksygenbehandling (intervensjon).

Studiepopulasjon: Pasienter planlagt til primær fedmekirurgi uten behandlet OSA Intervensjon: I løpet av den første postoperative natten på sykehuset vil ikke pasienter i intervensjonsarm B motta forebyggende oksygenbehandling.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Primært endepunkt er AHI og sekundære endepunkter er 30 dagers komplikasjonsfrekvens, sykepleieintervensjonsfrekvens og parametere for søvnarkitektur og søvnrelatert pust, poengsum på Epworth Sleepiness Scale (ESS) og STOP BANG.