Sammenligning af apnø-hypopnøindeks hos patienter med eller uden forebyggende iltbehandling efter fedmekirurgi (OXYBAR)

Begrundelse: Forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) i den fedmekirurgiske population er høj og for det meste udiagnosticeret. Den bedste perioperative strategi til at håndtere søvnapnø hos bariatriske patienter er stadig uklar. En nylig undersøgelse viste, at det er sikkert og omkostningseffektivt at overvåge patienter med pulsoximetri og give dem forebyggende iltbehandling i løbet af den første postoperative nat. I en population med patienter med OSA, men uden fedme, blev der ikke fundet nogen signifikant forskel i apnø hypopnea index (AHI) mellem patienter med og uden iltbehandling i løbet af den første postoperative nat. Spørgsmålet blev rejst, om der er behov for forebyggende iltbehandling den første postoperative nat efter fedmekirurgi.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne AHI hos patienter med potentielt udiagnosticeret OSA, behandlet med eller uden forebyggende iltbehandling, i løbet af den første nat efter fedmekirurgi. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne søvnarkitektur hos disse patienter

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret kontrolleret non-inferiority forsøg bestående af to arme; Arm A: Første postoperative nat på hospitalet med forebyggende iltbehandling (standardbehandling), Arm B: Første postoperative nat på hospitalet uden forebyggende iltbehandling (intervention).

Undersøgelsespopulation: Patienter planlagt til primær fedmekirurgi uden behandlet OSA Intervention: I løbet af den første postoperative nat på hospitalet vil patienter i interventionsarm B ikke modtage forebyggende iltbehandling.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primært endepunkt er AHI og sekundære endepunkter er 30 dages komplikationsfrekvens, sygeplejeinterventionsfrekvens og parametre for søvnarkitektur og søvnrelateret vejrtrækning, score på Epworth Sleepiness Scale (ESS) og STOP BANG.