Jämförelse av apné-hypopnéindex hos patienter med eller utan förebyggande syrebehandling efter bariatrisk kirurgi (OXYBAR)

Bakgrund: Prevalensen av obstruktiv sömnapné (OSA) i populationen av bariatrisk kirurgi är hög och oftast odiagnostiserad. Den bästa perioperativa strategin för att hantera sömnapné hos bariatriska patienter är fortfarande oklar. En nyligen genomförd studie visade att det är säkert och kostnadseffektivt att övervaka patienter med pulsoximetri och ge dem förebyggande syrgasbehandling under den första postoperativa natten. I en population med patienter med OSA men utan fetma fann man ingen signifikant skillnad i apné hypopnea index (AHI) mellan patienter med och utan syrgasbehandling under den första postoperativa natten. Frågan väcktes om förebyggande syrgasbehandling under den första postoperativa natten efter överviktsoperation behövs.

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att jämföra AHI hos patienter med potentiellt odiagnostiserad OSA, behandlade med eller utan förebyggande syrgasbehandling, under den första natten efter bariatrisk operation. Det sekundära målet med denna studie är att jämföra sömnarkitekturen hos dessa patienter

Studiedesign: Detta är en randomiserad kontrollerad icke-inferioritetsstudie bestående av två armar; Arm A: Första postoperativa natten på sjukhus med förebyggande syrgasbehandling (standardvård), Arm B: Första postoperativa natten på sjukhus utan förebyggande syrgasbehandling (intervention).

Studiepopulation: Patienter schemalagda för primär bariatrisk kirurgi utan behandlad OSA Intervention: Under den första postoperativa natten på sjukhuset kommer patienter i interventionsarm B inte att få förebyggande syrgasbehandling.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Primär endpoint är AHI och sekundära endpoints är 30 dagars komplikationsfrekvens, omvårdnadsinterventionsfrekvens och parametrar för sömnarkitektur och sömnrelaterad andning, poängen för Epworth Sleepiness Scale (ESS) och STOP BANG.