En undersøkelsesskanning (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) sammenlignet med kontrastforsterket CT for påvisning av tilbakevendende klarcellet nyrecellekreft etter kirurgi som sammenligner karbonsyreanhydrase IX (CAIX) PET CT med konvensjonell PET CT for post-op stadie i Nyrekreft

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Histologisk bekreftet klarcellet nyrecellekarsinom (RCC) (ccRCC) (basert på partiell/radikal nefrektomi/metastasektomi)

  • For svulster med omfattende sarkomatoide trekk, hvis det er bevis på områder med klare celler og høyt CAIX-ekspresjon gjennom hele svulsten på immunhistokjemi, vil de tillates ved studie
• Pasienter må ha gjennomgått definitiv behandling av sin primære svulst (partiell/radikal nefrektomi) +/- reseksjon av metastatisk sykdom uten tegn på sykdom (NED) med en tidligere nefrektomi < 2 år)
• Kirurgi må ha vært utført mellom 4-16 uker på tidspunktet for planlagt bildediagnostikk

• Forsøkspersoner anses å ha høy risiko for tilbakefall basert på følgende kriterier:

  • Middels høy risiko ccRCC:

    • patologisk tumor stadium 2 (pT2), grad 4, eller sarcomatoid, N0, M0
    • patologisk tumor stadium 3 (pT3), hvilken som helst grad, N0, M0

  • Høyrisiko ccRCC:

    • patologisk tumor stadium 4 (pT4), hvilken som helst grad, N0, M0
    • pT hvilket som helst stadium, hvilken som helst karakter, antall positive noder (pN+), M0
  • M1 nå NED: patologisk bekreftet ccRCC, som gjennomgår en reseksjon av en enslig, isolert bløtvevsmetastase innen to år fra første nefrektomi
• Negative serumgraviditetstester hos kvinnelige pasienter i fertil alder. (Kvinner i fertil alder [WOCBP] krever en negativ graviditetstest innen 24 timer (urin) før de får undersøkelsesprodukt)
• Samtykke til å praktisere dobbelbarriere prevensjon inntil minimum 42 dager etter administrering av 89Zr-DFO-GmAb
• Individet må være i stand til å forbli stille og ligge flatt under varigheten av bildediagnostisk prosedyre (mindre enn 1 time)

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
• Eventuelle tegn på gjenværende sykdom eller kjent metastase på tidspunktet for planlagt 89Zr-DFO-GmAb-administrasjon
• Forutgående postoperativ bildediagnostikk for bekreftelse av sykdomsstatus

• En ubehandlet ikke-renal malignitet med følgende unntak:

  • Lavrisiko prostatakreft ved aktiv overvåking (National Comprehensive Cancer Network [NCCN] svært lav/lav risiko)
  • Ikke-melanom hudkreft

• Enhver tidligere behandlet malignitet som oppfyller følgende egenskaper:

  • Behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra
  • En kreftstadium III som pasienten utvikler seg fra eller har vært sykdomsfri for og har krevd aktiv behandling (f. adjuvant eller vedlikeholdsbehandling) i løpet av de siste 3 årene før påmelding
  • En hematologisk malignitet som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra

• Kontraindikasjon for bruk av jodholdige kontrastforsterkede CT-midler, basert på:

  • Alvorlig allergi (som premedisinering ikke kan begrense bivirkninger for) eller
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≤ 30 ml/min/1,73m^2
• Tidligere bruk av systemisk terapibehandling for nyrekreft (PD-1, PD-L1, tyrosinkinase eller TOR-hemmer) eller strålebehandling innen 4 uker etter påmelding
• Eksponering for eksperimentelt diagnostisk eller terapeutisk legemiddel innen 14 dager fra datoen for planlagt administrasjon
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Kjent overfølsomhet overfor girentuximab
• Kjent manglende evne til å forbli stille og ligge flat bildebehandlingsprosedyre (ca. 30 minutter)