Een onderzoeksscan (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) vergeleken met contrastversterkte CT voor de detectie van recidiverende heldercellige niercelkanker na een operatie. Koolzuuranhydrase IX (CAIX) PET CT wordt vergeleken met conventionele PET CT voor postoperatieve stadiëring Nierkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar

• Histologisch bevestigd heldercellig niercelcarcinoom (RCC) (ccRCC) (gebaseerd op gedeeltelijke/radicale nefrectomie/metastasectomie)

  • Voor tumoren met uitgebreide sarcomatoïde kenmerken geldt dat als er op basis van immunohistochemie aanwijzingen zijn voor gebieden met heldere cellen en hoge CAIX-expressie door de hele tumor, deze zullen worden toegelaten tot onderzoek.
• Proefpersonen moeten een definitieve behandeling van hun primaire tumor hebben ondergaan (gedeeltelijke/radicale nefrectomie) +/- resectie van metastatische ziekte tot geen bewijs van ziekte (NED) met een eerdere nefrectomie < 2 jaar)
• De operatie moet tussen 4 en 16 weken zijn uitgevoerd op het moment van de geplande beeldvorming

• Er wordt aangenomen dat proefpersonen een hoog risico op herhaling hebben op basis van de volgende criteria:

  • ccRCC met gemiddeld hoog risico:

    • pathologische tumor stadium 2 (pT2), graad 4, of sarcomatoïde, N0, M0
    • pathologische tumor stadium 3 (pT3), elke graad, N0, M0

  • CCRCC met hoog risico:

    • pathologische tumor stadium 4 (pT4), elke graad, N0, M0
    • pT elk stadium, elke graad, aantal positieve knooppunten (pN+), M0
  • M1 nu NED: pathologisch bevestigde ccRCC, die een resectie ondergaat van een eenzame, geïsoleerde metastase in zacht weefsel binnen twee jaar na de initiële nefrectomie
• Negatieve serumzwangerschapstests bij vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden. (Vrouwen die zwanger kunnen worden [WOCBP] hebben binnen 24 uur (urine) een negatieve zwangerschapstest nodig voordat ze het onderzoeksproduct krijgen)
• Toestemming om dubbele barrière-anticonceptie toe te passen tot minimaal 42 dagen na toediening van 89Zr-DFO-GmAb
• De persoon moet stil kunnen blijven liggen en plat kunnen liggen gedurende de duur van de diagnostische beeldvormingsprocedure (minder dan 1 uur)

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Enig bewijs van resterende ziekte of bekende metastase op het moment van geplande toediening van 89Zr-DFO-GmAb
• Voorafgaande postoperatieve beeldvorming ter bevestiging van de ziektestatus

• Een onbehandelde niet-renale maligniteit met de volgende uitzonderingen:

  • Prostaatkanker met laag risico bij actieve surveillance (National Comprehensive Cancer Network [NCCN] zeer laag/laag risico)
  • Niet-melanoom huidkanker

• Elke eerder behandelde maligniteit die aan de volgende kenmerken voldoet:

  • Behandelde stadium I- of II-kanker waarvan de patiënt momenteel in volledige remissie is
  • Een stadium III-kanker waarvan de patiënt progressief is of ziektevrij is en een actieve behandeling vereist (bijv. adjuvante of onderhoudstherapie) in de afgelopen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Een hematologische maligniteit waarvan de patiënt momenteel in volledige remissie verkeert

• Contra-indicatie voor het gebruik van jodiumhoudende contrastversterkte CT-middelen, gebaseerd op:

  • Ernstige allergie (waarvoor premedicatie de bijwerkingen niet kan beperken) of
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≤ 30 ml/min/1,73m^2
• Eerder gebruik van systemische therapie voor nierkanker (PD-1, PD-L1, tyrosinekinase of TOR-remmer) of radiotherapie binnen 4 weken na inschrijving
• Blootstelling aan experimentele diagnostische of therapeutische geneesmiddelen binnen 14 dagen vanaf de datum van geplande toediening
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Bekende overgevoeligheid voor girentuximab
• Bekend onvermogen om stil te blijven en plat te liggen beeldvormingsprocedure (ongeveer 30 minuten)