En undersökningsskanning (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) jämförd med kontrastförstärkt CT för detektering av återkommande klarcellig njurcellscancer efter kirurgi, jämförande av kolsyraanhydras IX (CAIX) PET CT med konventionell PET CT för postoperativ stadieindelning i Njurcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18

• Histologiskt bekräftat clear cell renal cell carcinom (RCC) (ccRCC) (baserat på partiell/radikal nefrektomi/metastasektomi)

  • För tumörer med omfattande sarkomatoida egenskaper, om det finns tecken på områden med klara celler och högt CAIX-uttryck i hela tumören på immunhistokemi, kommer de att tillåtas vid studier
• Försökspersoner måste ha genomgått definitiv behandling av sin primära tumör (partiell/radikal nefrektomi) +/- resektion av metastaserad sjukdom utan tecken på sjukdom (NED) med en tidigare nefrektomi < 2 år)
• Operation ska ha utförts mellan 4-16 veckor vid tidpunkten för planerad bildtagning

• Försökspersoner anses ha en hög risk för återfall baserat på följande kriterier:

  • Medelhög risk ccRCC:

    • patologisk tumör stadium 2 (pT2), grad 4, eller sarcomatoid, N0, M0
    • patologisk tumör stadium 3 (pT3), valfri grad, N0, M0

  • Högrisk ccRCC:

    • patologisk tumörstadium 4 (pT4), valfri grad, N0, M0
    • pT valfritt stadium, valfritt betyg, antal positiva noder (pN+), M0
  • M1 nu NED: patologiskt bekräftad ccRCC, genomgår en resektion av en ensam, isolerad mjukvävnadsmetastas inom två år från initial nefrektomi
• Negativa serumgraviditetstester på kvinnliga fertila patienter. (Kvinnor i fertil ålder [WOCBP] kräver ett negativt graviditetstest inom 24 timmar (urin) innan de får prövningsprodukt)
• Samtycke till att använda dubbelbarriär preventivmedel till minst 42 dagar efter administrering av 89Zr-DFO-GmAb
• Individen måste kunna förbli stilla och ligga platt under den diagnostiska bildbehandlingsproceduren (mindre än 1 timme)

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
• Alla tecken på kvarvarande sjukdom eller känd metastasering vid tidpunkten för planerad administrering av 89Zr-DFO-GmAb
• Föregående postoperativ avbildning för bekräftelse av sjukdomsstatus

• En obehandlad icke-renal malignitet med följande undantag:

  • Lågrisk prostatacancer vid aktiv övervakning (National Comprehensive Cancer Network [NCCN] mycket låg/låg risk)
  • Icke-melanom hudcancer

• Alla tidigare behandlade maligniteter som uppfyller följande egenskaper:

  • Behandlad stadium I eller II cancer från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission
  • En cancerstadium III från vilken patienten utvecklas eller har varit sjukdomsfri för och har krävt aktiv behandling (t. adjuvans eller underhållsbehandling) inom de senaste 3 åren före inskrivningen
  • En hematologisk malignitet från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission

• Kontraindikation för användning av jodhaltiga kontrastförstärkta CT-medel, baserat på:

  • Allvarlig allergi (för vilken premedicinering inte kan begränsa biverkningar) eller
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m^2
• Tidigare användning av systemisk terapibehandling för njurcancer (PD-1, PD-L1, tyrosinkinas eller TOR-hämmare) eller strålbehandling inom 4 veckor efter inskrivning
• Exponering för experimentellt diagnostiskt eller terapeutiskt läkemedel inom 14 dagar från datumet för planerad administrering
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Känd överkänslighet mot girentuximab
• Känd oförmåga att förbli stilla och ligga platt avbildningsprocedur (cirka 30 minuter)