En undersøgelsesscanning (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) sammenlignet med kontrastforstærket CT til påvisning af tilbagevendende klarcellet nyrecellekræft efter kirurgi, der sammenligner Carbonic Anhydrase IX (CAIX) PET CT med konventionel PET CT til post-op stadieinddeling i Nyrekræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18

• Histologisk bekræftet klarcellet nyrecellekarcinom (RCC) (ccRCC) (baseret på partiel/radikal nefrektomi/metastasektomi)

  • For tumorer med omfattende sarcomatoide træk, hvis der er tegn på områder med klare celler og høj CAIX-ekspression i hele tumoren på immunhistokemi, vil de blive tilladt ved undersøgelse
• Forsøgspersoner skal have gennemgået endelig behandling af deres primære tumor (partiel/radikal nefrektomi) +/- resektion af metastatisk sygdom uden tegn på sygdom (NED) med en tidligere nefrektomi < 2 år)
• Operationen skal være udført mellem 4-16 uger på tidspunktet for planlagt billeddannelse

• Forsøgspersoner anses for at have en høj risiko for gentagelse baseret på følgende kriterier:

  • Mellem-høj risiko ccRCC:

    • patologisk tumor stadium 2 (pT2), grad 4 eller sarcomatoid, N0, M0
    • patologisk tumorstadie 3 (pT3), enhver grad, N0, M0

  • Højrisiko ccRCC:

    • patologisk tumorstadie 4 (pT4), enhver grad, N0, M0
    • pT ethvert trin, enhver karakter, antal positive noder (pN+), M0
  • M1 nu NED: patologisk bekræftet ccRCC, der gennemgår en resektion af en solitær, isoleret bløddelsmetastase inden for to år fra den første nefrektomi
• Negative serumgraviditetstest hos kvindelige patienter i den fødedygtige alder. (Kvinder i den fødedygtige alder [WOCBP] kræver en negativ graviditetstest inden for 24 timer (urin) før de får forsøgsprodukt)
• Samtykke til at praktisere dobbeltbarriere prævention indtil minimum 42 dage efter 89Zr-DFO-GmAb administration
• Individet skal være i stand til at forblive stille og ligge fladt i varigheden af ​​den billeddiagnostiske procedure (mindre end 1 time)

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Ethvert tegn på resterende sygdom eller kendt metastase på tidspunktet for planlagt 89Zr-DFO-GmAb administration
• Forudgående postoperativ billeddannelse til bekræftelse af sygdomsstatus

• En ubehandlet ikke-renal malignitet med følgende undtagelser:

  • Lavrisiko prostatacancer ved aktiv overvågning (National Comprehensive Cancer Network [NCCN] meget lav/lav risiko)
  • Ikke-melanom hudkræft

• Enhver tidligere behandlet malignitet, der opfylder følgende karakteristika:

  • Behandlet stadium I eller II cancer, hvor patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission
  • En kræftstadie III, hvorfra patienten udvikler sig eller har været sygdomsfri og har krævet aktiv behandling (f. adjuverende eller vedligeholdelsesbehandling) inden for de seneste 3 år før indskrivning
  • En hæmatologisk malignitet, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission

• Kontraindikation til brug af jodholdige kontrastforstærkede CT-midler, baseret på:

  • Alvorlig allergi (hvor præmedicinering ikke kan begrænse bivirkninger) eller
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≤ 30 ml/min/1,73m^2
• Tidligere brug af systemisk terapibehandling for nyrekræft (PD-1, PD-L1, tyrosinkinase eller TOR-hæmmer) eller strålebehandling inden for 4 uger efter indskrivning
• Eksponering for eksperimentelt diagnostisk eller terapeutisk lægemiddel inden for 14 dage fra datoen for planlagt administration
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Kendt overfølsomhed over for girentuximab
• Kendt manglende evne til at forblive stille og ligge fladt billedbehandlingsprocedure (ca. 30 minutter)