Uma varredura investigacional (89Zr-DFO-GmAb PET / CT) em comparação com a TC com contraste para a detecção de câncer recorrente de células renais de células claras após a cirurgia Comparando a anidrase carbônica IX (CAIX) PET CT com PET CT convencional para estadiamento pós-operatório em Cancêr de rins

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18

• Carcinoma de células renais (CCR) de células claras confirmado histologicamente (ccRCC) (com base em nefrectomia/metastasectomia parcial/radical)

  • Para tumores com extensas características sarcomatóides, se houver evidência de áreas de células claras e alta expressão de CAIX em todo o tumor na imuno-histoquímica, eles serão permitidos no estudo
• Os indivíduos devem ter sido submetidos a tratamento definitivo de seu tumor primário (nefrectomia parcial/radical) +/- ressecção de doença metastática sem evidência de doença (NED) com nefrectomia prévia <2 anos)
• A cirurgia deve ter sido realizada entre 4 e 16 semanas no momento da imagem planejada

• Os indivíduos são considerados de alto risco de recorrência com base nos seguintes critérios:

  • CCRCC de risco intermediário-alto:

    • tumor patológico estágio 2 (pT2), grau 4, ou sarcomatóide, N0, M0
    • tumor patológico estágio 3 (pT3), qualquer grau, N0, M0

  • CCRcc de alto risco:

    • tumor patológico estágio 4 (pT4), qualquer grau, N0, M0
    • pT qualquer estágio, qualquer grau, número de nós positivos (pN+), M0
  • M1 agora NED: CCRcc confirmado patologicamente, submetido à ressecção de uma metástase solitária e isolada de tecidos moles dentro de dois anos após a nefrectomia inicial
• Testes séricos de gravidez negativos em pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar. (Mulheres com potencial para engravidar [WOCBP] exigem um teste de gravidez negativo dentro de 24 horas (urina) antes de receber o produto sob investigação)
• Consentimento para praticar contracepção de barreira dupla até um mínimo de 42 dias após a administração de 89Zr-DFO-GmAb
• O indivíduo deve ser capaz de permanecer imóvel e deitado durante o procedimento de diagnóstico por imagem (menos de 1 hora)

Critério de exclusão:

• Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Qualquer evidência de doença residual ou metástase conhecida no momento da administração planejada de 89Zr-DFO-GmAb
• Imagens pós-operatórias prévias para confirmação do estado da doença

• Uma malignidade não renal não tratada, com as seguintes exceções:

  • Câncer de próstata de baixo risco sob vigilância ativa (National Comprehensive Cancer Network [NCCN] risco muito baixo/baixo)
  • Câncer de pele não melanoma

• Qualquer malignidade tratada anteriormente que atenda às seguintes características:

  • Câncer tratado em estágio I ou II, do qual o paciente está atualmente em remissão completa
  • Um câncer em estágio III do qual o paciente está progredindo ou não tem doença e necessitou de tratamento ativo (por ex. terapia adjuvante ou de manutenção) nos últimos 3 anos antes da inscrição
  • Uma malignidade hematológica da qual o paciente está atualmente em remissão completa

• Contraindicação ao uso de agentes tomográficos iodados com contraste, baseada em:

  • Alergia grave (para a qual a pré-medicação não pode limitar as reações adversas) ou
  • Taxa de filtração glomerular estimada (TFG) ≤ 30 ml/min/1,73m^2
• Uso prévio de tratamento terapêutico sistêmico para câncer renal (PD-1, PD-L1, tirosina quinase ou inibidor de TOR) ou radioterapia dentro de 4 semanas após a inscrição
• Exposição a medicamento experimental, diagnóstico ou terapêutico dentro de 14 dias a partir da data da administração planejada
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Hipersensibilidade conhecida ao girentuximabe
• Incapacidade conhecida de permanecer imóvel e deitado procedimento de imagem (cerca de 30 minutos)