Tract-basert kunstig intelligens (AI) robotstyringssystem i basal ganglion blødning evakuering (RAINBOW-MBH)

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisering av spontan basalgangliablødning ved bildediagnostikk (CT, CT angiografi, etc.) med et volum mellom 15 og 30 ml og Glasgow Coma Scale-score ≥ 9.
2. Med dysfunksjon som hematomrelatert motorafasi, sensorisk afasi, hemiplegisk lemmuskelstyrke ≤ grad 3 eller NIHSS-score ≥ 15 poeng.
3. Diagnostisk CT-skanning bør utføres innen 24 timer etter symptomdebut.
4. Hematomstabilitet vist ved en CT-skanning minst 6 timer etter den diagnostiske CT (økning i hematomvolum < 5 ml)
5. Kirurgi bør utføres innen 72 timer etter oppstart.
6. Alder mellom 18-70 år.
7. Modifisert Rankin Scale-score (mRS) ≤ 1 i tidligere medisinsk historie.
8. Pasienter som er egnet og villige til å bli randomisert til operasjonsgruppe eller konservativ medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Hematom involverer andre strukturer som thalamus og mellomhjernen.
2. Masseeffekt eller hydrocephalus på grunn av intraventrikulær blødning.
3. Bildebasert diagnose av cerebrovaskulære abnormiteter som sprukket aneurisme, arteriovenøs misdannelse (AVM) og moyamoya sykdom samt hemorragisk transformasjon av iskemisk infarkt og nylig tilbakefall (innen 1 år) av hjerneblødning.
4. Manifestasjon av tidlig stadium cerebral herniering som ipsilaterale pupillforandringer og midtlinjeforskyvning over 1 cm.
5. Pasienter med ustabilt hematom eller med progresjon til intrakranielt hypertensjonssyndrom.
6. Pasienter med irreversibel koagulopati eller kjente koagulasjonsforstyrrelser; antall blodplater <100 000; Internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,4.
7. Pasienter som trenger langtidsbruk av antikoagulantia.
8. Pasienter som tar dabigatran, apixaban og/eller rivaroksaban (eller lignende legemidler av samme kategori) før symptomene oppstår.
9. Blødning på andre steder, inkludert retroperitoneal, gastrointestinal, genitourinær eller luftveisblødning; overfladisk blødning eller hudoverflateblødning som hovedsakelig forekommer på det vaskulære punkteringsstedet eller transvenøs tilnærming (f. arteriell punktering, venesnitt osv.) eller på det nylige operasjonsstedet.
10. Kan være gravid i nær fremtid eller allerede gravid.
11. Tidligere påmeldt denne studien.
12. Deltar i annen intervensjonell medisinsk forskning eller kliniske studier på samme tid.
13. Pasienter med alvorlig komorbiditet (inkludert lever-, nyre-, gastrointestinale, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrine, immun- og/eller hematologiske lidelser) som kan påvirke resultatvurderingen.
14. Pasienter som er vanskelige å følge opp eller med dårlig etterlevelse på grunn av ulike årsaker (som geografiske og sosiale faktorer, narkotika- eller alkoholmisbruk, etc.)