Sistema de orientação de robô de inteligência artificial (IA) baseado em trato na evacuação de hemorragia ganglionar basal (RAINBOW-MBH)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de hemorragia espontânea nos gânglios da base por exames de imagem (TC, angiotomografia, etc.) com volume entre 15 a 30 mL e pontuação na Escala de Coma de Glasgow ≥ 9.
2. Com disfunções como afasia motora relacionada a hematoma, afasia sensorial, força muscular de membro hemiplégico ≤ grau 3 ou pontuação NIHSS ≥ 15 pontos.
3. A tomografia computadorizada diagnóstica deve ser obtida dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
4. Estabilidade do hematoma demonstrada por tomografia computadorizada pelo menos 6 horas após a tomografia computadorizada diagnóstica (aumento do volume do hematoma < 5 ml)
5. A cirurgia deve ser realizada dentro de 72 horas após o início.
6. Idade entre 18 e 70 anos.
7. Pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 1 na história médica pregressa.
8. Pacientes que são adequados e desejam ser randomizados para grupo de cirurgia ou tratamento médico conservador.

Critério de exclusão:

1. O hematoma envolve outras estruturas, como o tálamo e o mesencéfalo.
2. Efeito de massa ou hidrocefalia por hemorragia intraventricular.
3. Diagnóstico baseado em imagem de anormalidades cerebrovasculares, como ruptura de aneurisma, malformação arteriovenosa (MAV) e doença de moyamoya, bem como transformação hemorrágica de infarto isquêmico e recorrência recente (dentro de 1 ano) de hemorragia cerebral.
4. Manifestação de hérnia cerebral em estágio inicial, como alterações da pupila ipsilateral e desvio da linha média superior a 1 cm.
5. Pacientes com hematoma instável ou com progressão para síndrome de hipertensão intracraniana.
6. Pacientes com qualquer coagulopatia irreversível ou distúrbios de coagulação conhecidos; contagem de plaquetas <100.000; Razão normalizada internacional (INR) > 1,4.
7. Pacientes que necessitam de uso prolongado de anticoagulantes.
8. Pacientes em uso de dabigatrana, apixabana e/ou rivaroxabana (ou medicamentos similares da mesma categoria) antes do aparecimento dos sintomas.
9. Sangramento em outros locais, incluindo sangramento retroperitoneal, gastrointestinal, geniturinário ou do trato respiratório; sangramento superficial ou da superfície da pele que ocorre principalmente no local da punção vascular ou abordagem transvenosa (por exemplo, punção arterial, incisão venosa, etc.) ou no sítio cirúrgico recente.
10. Pode estar grávida num futuro próximo ou já grávida.
11. Anteriormente inscrito neste estudo.
12. Participar de outras pesquisas médicas intervencionistas ou ensaios clínicos ao mesmo tempo.
13. Pacientes com comorbidade grave (incluindo distúrbios hepáticos, renais, gastrointestinais, respiratórios, cardiovasculares, endócrinos, imunológicos e/ou hematológicos) que podem afetar a avaliação do resultado.
14. Pacientes de difícil acompanhamento ou com baixa adesão devido a vários motivos (como fatores geográficos e sociais, abuso de drogas ou álcool, etc.)