Traktbasiertes Roboterleitsystem mit künstlicher Intelligenz (KI) bei der Evakuierung von Basalganglionblutungen (RAINBOW-MBH)

Einschlusskriterien:

1. Diagnose einer spontanen Basalganglienblutung durch Bildgebung (CT, CT-Angiographie usw.) mit einem Volumen zwischen 15 und 30 ml und einem Glasgow Coma Scale-Score ≥ 9.
2. Mit Funktionsstörungen wie hämatombedingter motorischer Aphasie, sensorischer Aphasie, Muskelkraft der hemiplegischen Gliedmaßen ≤ Grad 3 oder NIHSS-Score ≥ 15 Punkte.
3. Eine diagnostische CT-Untersuchung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome durchgeführt werden.
4. Hämatomstabilität, nachgewiesen durch einen CT-Scan mindestens 6 Stunden nach der diagnostischen CT (Hämatomvolumenzunahme < 5 ml)
5. Die Operation sollte innerhalb von 72 Stunden nach Beginn durchgeführt werden.
6. Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
7. Modifizierter Rankin-Scale-Score (mRS) ≤ 1 in der Krankengeschichte.
8. Patienten, die geeignet und bereit sind, randomisiert einer Operationsgruppe oder einer konservativen medizinischen Behandlung zugeteilt zu werden.

Ausschlusskriterien:

1. Hämatome betreffen andere Strukturen wie den Thalamus und das Mittelhirn.
2. Raumforderung oder Hydrozephalus aufgrund einer intraventrikulären Blutung.
3. Bildgebende Diagnose von zerebrovaskulären Anomalien wie rupturiertem Aneurysma, arteriovenöser Malformation (AVM) und Moyamoya-Krankheit sowie hämorrhagischer Transformation eines ischämischen Infarkts und kürzlichem Wiederauftreten (innerhalb eines Jahres) einer Hirnblutung.
4. Manifestation eines Hirnvorfalls im Frühstadium, z. B. ipsilaterale Pupillenveränderungen und Mittellinienverschiebung von mehr als 1 cm.
5. Patienten mit instabilem Hämatom oder mit Progression zum intrakraniellen Hypertonie-Syndrom.
6. Patienten mit einer irreversiblen Koagulopathie oder bekannten Gerinnungsstörungen; Thrombozytenzahl <100.000; International normalisiertes Verhältnis (INR) > 1,4.
7. Patienten, die eine langfristige Einnahme von Antikoagulanzien benötigen.
8. Patienten, die Dabigatran, Apixaban und/oder Rivaroxaban (oder ähnliche Arzneimittel derselben Kategorie) einnehmen, bevor Symptome auftreten.
9. Blutungen an anderen Stellen, einschließlich retroperitonealer, gastrointestinaler, urogenitaler oder Atemwegsblutungen; oberflächliche oder oberflächliche Blutungen, die hauptsächlich an der Gefäßpunktionsstelle oder dem transvenösen Zugang auftreten (z. Arterienpunktion, venöse Inzision usw.) oder an der kürzlich operierten Stelle.
10. Könnte in naher Zukunft schwanger sein oder bereits schwanger sein.
11. Zuvor für diese Studie eingeschrieben.
12. Gleichzeitige Teilnahme an anderen interventionellen medizinischen Forschungen oder klinischen Studien.
13. Patienten mit schwerer Komorbidität (einschließlich Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, endokriner, immunologischer und/oder hämatologischer Störung), die sich auf die Ergebnisbewertung auswirken kann.
14. Patienten, die aus verschiedenen Gründen (z. B. geografische und soziale Faktoren, Drogen- oder Alkoholmissbrauch usw.) schwierig zu überwachen sind oder deren Compliance schlecht ist.