Řídicí systém robotů s umělou inteligencí (AI) při evakuaci bazálního ganglionového krvácení (RAINBOW-MBH)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostika spontánního krvácení do bazálních ganglií zobrazením (CT, CT angiografie atd.) s objemem mezi 15 až 30 ml a skóre Glasgow Coma Scale ≥ 9.
2. S dysfunkcí, jako je motorická afázie související s hematomem, senzorická afázie, síla svalů hemiplegických končetin ≤ stupeň 3 nebo skóre NIHSS ≥ 15 bodů.
3. Diagnostické CT vyšetření by mělo být provedeno do 24 hodin po nástupu příznaků.
4. Stabilita hematomu prokázaná CT vyšetřením minimálně 6 hodin po diagnostickém CT (zvýšení objemu hematomu < 5 ml)
5. Operace by měla být provedena do 72 hodin po začátku.
6. Věk mezi 18-70 lety.
7. Modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) ≤ 1 v anamnéze.
8. Pacienti, kteří jsou vhodní a ochotní být randomizováni do chirurgické skupiny nebo konzervativní léčby.

Kritéria vyloučení:

1. Hematom zahrnuje další struktury, jako je thalamus a střední mozek.
2. Masový efekt nebo hydrocefalus v důsledku intraventrikulárního krvácení.
3. Diagnostika cerebrovaskulárních abnormalit, jako je ruptura aneuryzmatu, arteriovenózní malformace (AVM) a moyamoya nemoc, založená na zobrazování, stejně jako hemoragická transformace ischemického infarktu a nedávná recidiva (do 1 roku) mozkového krvácení.
4. Manifestace rané fáze mozkové herniace, jako jsou ipsilaterální změny zornice a posun střední čáry přesahující 1 cm.
5. Pacienti s nestabilním hematomem nebo s progresí do syndromu intrakraniální hypertenze.
6. Pacienti s jakoukoli ireverzibilní koagulopatií nebo známými poruchami koagulace; počet krevních destiček <100 000; Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,4.
7. Pacienti vyžadující dlouhodobé užívání antikoagulancií.
8. Pacienti užívající dabigatran, apixaban a/nebo rivaroxaban (nebo podobné léky stejné kategorie) dříve, než se objeví příznaky.
9. Krvácení do jiných míst, včetně retroperitoneálního, gastrointestinálního, genitourinárního nebo dýchacího traktu; povrchové krvácení nebo krvácení z povrchu kůže vyskytující se hlavně v místě vpichu cévy nebo transvenózním přístupem (např. arteriální punkce, žilní řez atd.) nebo v místě nedávného chirurgického zákroku.
10. Může být těhotná v blízké budoucnosti nebo již těhotná.
11. Dříve zapsaní do tohoto studia.
12. Účast na jiném intervenčním lékařském výzkumu nebo klinických studiích ve stejnou dobu.
13. Pacienti s těžkou komorbiditou (včetně jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, respiračních, kardiovaskulárních, endokrinních, imunitních a/nebo hematologických poruch), které mohou ovlivnit hodnocení výsledku.
14. Pacienti, kteří jsou obtížně sledovatelní nebo mají špatnou compliance z různých důvodů (jako jsou geografické a sociální faktory, zneužívání drog nebo alkoholu atd.)