Tract-gebaseerd robotgeleidingssysteem op basis van kunstmatige intelligentie (AI) bij evacuatie van basale ganglionbloedingen (RAINBOW-MBH)

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van spontane basale ganglia-bloeding door middel van beeldvorming (CT, CT-angiografie, enz.) met een volume tussen 15 en 30 ml en een Glasgow Coma Scale-score ≥ 9.
2. Met disfunctie zoals hematoomgerelateerde motorafasie, sensorische afasie, spierkracht van de hemiplegische ledematen ≤ graad 3 of NIHSS-score ≥ 15 punten.
3. Een diagnostische CT-scan moet binnen 24 uur na het begin van de symptomen worden uitgevoerd.
4. Stabiliteit van het hematoom aangetoond door een CT-scan minstens 6 uur na de diagnostische CT (toename van het hematoomvolume < 5 ml)
5. De operatie moet binnen 72 uur na het begin worden uitgevoerd.
6. Leeftijd tussen 18-70 jaar.
7. Gemodificeerde Rankin Scale-score (mRS) ≤ 1 in de medische geschiedenis.
8. Patiënten die geschikt en bereid zijn om te worden gerandomiseerd naar een operatiegroep of conservatieve medische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Bij hematoom zijn andere structuren betrokken, zoals de thalamus en de middenhersenen.
2. Massa-effect of hydrocephalus als gevolg van intraventriculaire bloeding.
3. Op beeldvorming gebaseerde diagnose van cerebrovasculaire afwijkingen zoals gescheurd aneurysma, arterioveneuze malformatie (AVM) en moyamoya-ziekte, evenals hemorragische transformatie van ischemisch infarct en recent recidief (binnen 1 jaar) van hersenbloeding.
4. Manifestatie van een hersenhernia in een vroeg stadium, zoals ipsilaterale pupilveranderingen en een verschuiving van de middellijn van meer dan 1 cm.
5. Patiënten met een instabiel hematoom of met progressie naar het intracraniële hypertensiesyndroom.
6. Patiënten met een onomkeerbare coagulopathie of bekende stollingsstoornissen; aantal bloedplaatjes <100.000; Internationaal genormaliseerde ratio (INR) > 1,4.
7. Patiënten die langdurig gebruik van anticoagulantia nodig hebben.
8. Patiënten die dabigatran, apixaban en/of rivaroxaban (of soortgelijke geneesmiddelen uit dezelfde categorie) gebruiken voordat de symptomen optreden.
9. Bloedingen op andere plaatsen, waaronder retroperitoneale, gastro-intestinale, urogenitale of luchtwegbloedingen; oppervlakkige bloedingen of bloedingen aan het huidoppervlak, voornamelijk optredend op de vasculaire punctieplaats of transveneuze benadering (bijv. arteriële punctie, veneuze incisie, enz.) of op de recente operatieplaats.
10. Mogelijk bent u in de nabije toekomst zwanger of bent u al zwanger.
11. Eerder ingeschreven voor dit onderzoek.
12. Tegelijkertijd deelnemen aan ander interventioneel medisch onderzoek of klinische onderzoeken.
13. Patiënten met ernstige comorbiditeit (waaronder lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, cardiovasculaire, endocriene, immuun- en/of hematologische aandoeningen) die de beoordeling van de uitkomst kunnen beïnvloeden.
14. Patiënten die moeilijk te volgen zijn of met een slechte therapietrouw vanwege verschillende redenen (zoals geografische en sociale factoren, drugs- of alcoholmisbruik, enz.)